Bristol Myers Squibb a déclaré qu’il prévoyait d’annuler certains programmes de développement de médicaments en raison des règles de tarification des médicaments du gouvernement américain qui devraient être mises en place à partir de l’année prochaine.
Giovanni Caforio, directeur général du fabricant de médicaments américain, a déclaré au Financial Times qu’il examinait son portefeuille et s’attendait à ce que certains candidats-médicaments ne soient pas financés à la suite des réformes de la loi sur la réduction de l’inflation de l’administration.
Il a déclaré que les traitements contre le cancer seraient les plus durement touchés par certaines mesures, notamment donner au gouvernement fédéral pour la première fois le pouvoir de négocier les prix de certains des médicaments les plus chers achetés par Medicare, le régime de soins de santé financé par les contribuables pour les retraités.
« Je m’attends à ce que nous annulions certains programmes, qu’il s’agisse, vous savez, d’une indication complète pour un médicament existant ou d’un nouveau médicament. Nous sommes en train de revoir notre portefeuille », a-t-il déclaré dans une interview.
« Le plus grand impact de l’IRA est en fait en oncologie. C’est dans la thérapie du cancer.
Les réformes de l’IRA sont le plus grand bouleversement de la réglementation des prix des médicaments depuis des décennies et ont été largement saluées par les défenseurs des consommateurs. Cependant, l’industrie pharmaceutique a averti qu’elle menaçait de paralyser l’innovation et de contrecarrer le développement de médicaments vitaux.
Les entreprises disent qu’elles examinent leur pipeline de candidats-médicaments pour déterminer s’il est toujours financièrement viable d’investir dans des thérapies et des médicaments particuliers. Plus tôt ce mois-ci, Eli Lilly a déclaré qu’il abandonnait le développement d’un médicament ciblant les cancers du sang, en raison de l’impact des réformes des prix.
« L’IRA modifie de nombreuses dynamiques pour les petites molécules en oncologie et lorsque nous avons intégré ces changements à ce programme et à son paysage concurrentiel, l’investissement futur du programme n’a plus atteint notre seuil », a déclaré une porte-parole de Lilly.
Lilly a autorisé le médicament auprès de la société pharmaceutique chinoise Fosun Pharma en 2020 pour un paiement initial de 40 millions de dollars.
L’IRA introduit un plafond de 2 000 $ sur les dépenses annuelles « remboursables » – dépenses supportées par les patients – pour les 64 millions de bénéficiaires de Medicare, qui sont principalement des retraités âgés de 65 ans et plus. Cela pénalise également les fabricants de médicaments qui augmentent les prix au-dessus du taux d’inflation.
Selon les analystes, la réforme la plus importante donne au gouvernement pour la première fois le pouvoir de négocier les prix des médicaments sur certains des médicaments de marque les plus chers entre neuf et 13 ans après leur lancement. Le Bureau du budget du Congrès a estimé que cette disposition permettrait de réaliser des économies pouvant atteindre 100 milliards de dollars sur une décennie.
Caforio a déclaré que les réformes ont permis au gouvernement de « fixer le prix » de ces médicaments, plutôt que de s’engager dans une véritable négociation. Cela rendrait beaucoup plus difficile pour les entreprises de justifier de continuer à investir dans le développement de médicaments existants pour étendre leur indication afin de cibler différentes maladies – un phénomène courant pour les médicaments anticancéreux populaires, a-t-il déclaré.
« La période pendant laquelle nous pouvons obtenir un retour sur nos investissements a été arbitrairement considérablement raccourcie. Comme chacune de nos sociétés homologues, nous sommes préoccupés par cela, car cela aura un impact sur le nombre de nouveaux médicaments qui seront développés et cela aura un impact sur la manière dont les nouveaux médicaments sont développés.
Caforio a déclaré que BMS n’avait pas encore identifié de candidat-médicament qui serait mis de côté. La société reste bien placée en raison de son solide portefeuille de nouveaux médicaments, qui ne deviendront pas éligibles à la révision des prix par le gouvernement avant de nombreuses années, a-t-il déclaré.
Des groupes de patients ont déclaré que l’industrie pharmaceutique prétendait que la réforme des prix tuerait l’innovation était une «fantaisie», notant que les Américains paient beaucoup plus pour les médicaments de marque que les habitants d’autres pays.
« Selon les experts budgétaires non partisans du Bureau du budget du Congrès, cette loi pourrait diminuer le nombre de nouveaux médicaments au cours des 30 prochaines années de seulement 15 sur 1 300 nouveaux médicaments attendus, soit moins de 2 % », a déclaré David Mitchell, fondateur de Patients for Affordable Drugs.
Daina Graybosch, analyste chez SVB Securities, a déclaré que certaines entreprises utiliseraient probablement l’IRA comme excuse pratique pour interrompre les médicaments qu’elles auraient de toute façon mis de côté. Mais il ne faisait aucun doute que les réformes auraient un impact sur l’innovation, en particulier pour les médicaments anticancéreux qui nécessitaient des investissements continus pour étendre leurs indications.