ADC Therapeutics annonce la mise à jour des résultats de l’étude LOTIS-2 qui sera présentée au congrès hybride 2023 de l’Association européenne d’hématologie

ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) a annoncé aujourd’hui la mise à jour des résultats de LOTIS-2, l’essai clinique pivot de phase 2 de ZYNLONTA® (loncastuximab-tesirin-Lpyl) chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire , ont été approuvés pour présentation au Congrès hybride 2023 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2023) qui se tiendra du 8 au 11 juin 2023 à Francfort-sur-le-Main.

« Nous sommes encouragés par les récents développements de notre étude pivot LOTIS-2, qui confirme une fois de plus le contrôle à long terme de la maladie par ZYNLONTA chez les patients lourdement prétraités atteints de DLBCL », a déclaré Mohamed Zaki, MD, PhD, médecin-chef d’ADC Therapeutics. « ZYNLONTA possède une activité antitumorale significative en tant qu’agent unique, produisant des réponses durables avec un profil de sécurité acceptable. Nous sommes impatients de partager nos nouvelles données avec la communauté hématologique à l’EHA2023. »

Les détails de la présentation par affiche d’ADC Therapeutics sont les suivants :

Réponses à long terme avec le loncastuximab tesirine : résultats actualisés de LOTIS-2, l’étude pivot de phase 2 chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire

Séance : Lymphome non hodgkinien agressif – Clinique

Date et heure de la session : Vendredi 9 juin 2023, 18h-19h CEST // 12h-13h EDT

Emplacement : zone d’affichage

Heure du lieu : la zone d’affichage ouvre à 9 h CEST

Auteur présentateur : Paolo F. Caimi, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Cleveland, OH, États-Unis

Code abstrait : P1132

À propos de ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (AWC) ciblant CD19. Une fois lié à une cellule exprimant CD19, ZYNLONTA est intériorisé par la cellule où les enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). La charge utile très puissante se lie au sillon mineur de l’ADN avec peu de distorsion, ce qui la rend moins visible pour les mécanismes de réparation de l’ADN. Cela arrête finalement le cycle cellulaire et les cellules tumorales meurent.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab-Tesirin-Lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique, y compris le DLBCL Non autrement spécifié, DLBCL, résultant d’un lymphome de bas grade et également d’un lymphome à cellules B de haut grade. L’étude comprenait un large éventail de patients lourdement prétraités (médiane de trois lignes de traitement antérieures) atteints d’une maladie difficile à traiter, y compris des patients réfractaires au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des patients avec double/triple hit Genetics et les patients qui ont reçu une greffe de cellules souches et une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette indication a été approuvée par la FDA dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse global. Une approbation ultérieure pour cette indication peut être soumise à la vérification et à la description du bénéfice clinique dans une étude de confirmation. Pour des informations de prescription complètes, y compris des informations de sécurité importantes, pour ZYNLONTA, visitez www.ZYNLONTA.com.

ZYNLONTA est également en cours d’évaluation dans des études d’association en tant qu’option de traitement pour d’autres tumeurs malignes à cellules B et dans des lignes de traitement antérieures.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est un leader mondial commercial et un pionnier des conjugués anticorps-médicament (ADC). La Société fait progresser le développement de sa technologie exclusive AWK pour transformer le paradigme de traitement des patients atteints d’hémopathies malignes et de tumeurs solides.

L’AWK ZYNLONTA® (loncastuximab-tesirin-Lpyl) ciblant CD19 d’ADC Therapeutics a reçu l’approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’approbation conditionnelle de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la maladie diffuse à grandes cellules B récidivante ou réfractaire lymphome après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique. ZYNLONTA est également développé en association avec d’autres ingrédients actifs et dans des lignes thérapeutiques antérieures. En plus de ZYNLONTA, ADC Therapeutics possède plusieurs ADC en cours de développement clinique et préclinique.

ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, avec des bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://adctherapeutics.com/ et suivez la société sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la sphère de sécurité de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits. Les facteurs susceptibles d’entraîner de telles divergences incluent, sans toutefois s’y limiter : l’utilité des données cliniques mises à jour de l’étude LOTIS-2 de ZYNLONTA® qui seront présentées à l’EHA 2023, le cas échéant ; le succès de la stratégie d’entreprise mise à jour de la société, y compris l’efficacité opérationnelle, le déploiement du capital et la hiérarchisation du portefeuille ; la capacité de la Société à réaliser ses ventes nettes de ZYNLONTA® projetées pour 2023 et le coût total de possession diminuent pour 2023 et 2024, la liquidité prévue jusqu’à la mi-2025, l’efficacité de la nouvelle stratégie commerciale de mise sur le marché et la capacité de la Société à poursuivre la commercialisation ZYNLONTA® aux États-Unis et les revenus futurs qui en découlent ; la capacité de Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) à commercialiser avec succès ZYNLONTA® dans l’Espace économique européen et l’acceptation du marché, le remboursement raisonnable et les revenus futurs qui en découlent ; la capacité de nos partenaires stratégiques, y compris Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation et Overland Pharmaceuticals, à obtenir l’approbation de ZYNLONTA® dans des juridictions étrangères et le calendrier et le montant des revenus et paiements futurs qui nous seront versés par ces partenariats ; la capacité de la Société à commercialiser ses produits dans le respect des lois et réglementations applicables ; les attentes de la Société concernant l’impact de la loi sur l’investissement et l’emploi dans les infrastructures ; le calendrier et les résultats des projets de recherche ou des essais cliniques de la Société ou de ses partenaires, y compris LOTIS 5, 7 et 9, ADCT 901, 601 et 602, le calendrier et le résultat de toute soumission et action réglementaire de la FDA ou d’autres organismes de réglementation liés aux produits ou aux produits candidats de la Société ; revenus et dépenses projetés; l’endettement de la Société, y compris la gestion des redevances de soins de santé et les installations Blue Owl et Oaktree, et les limites imposées par cet endettement sur les activités de la Société, la capacité de rembourser cette dette et les liquidités substantielles nécessaires pour assurer le service de leur dette sont nécessaires ; la capacité de la Société à obtenir des ressources financières et autres pour ses activités de recherche, de développement, cliniques et commerciales, et d’autres déclarations sur des sujets qui ne sont pas des faits historiques et impliquent des prédictions. Ces déclarations impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats, performances, réalisations ou perspectives réels diffèrent sensiblement des résultats, performances, réalisations ou perspectives futurs exprimés dans ces déclarations prospectives ou implicites. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs en utilisant des mots tels que « peut », « sera », « devrait », « devrait », « s’attend à », « a l’intention de », « planifie », « anticipe », « croit « , « estimer », « anticiper », « potentiel », « apparaître », « avoir l’intention de », « futur », « continuer » ou « apparaître » ou la forme négative de tels termes ou expressions similaires, bien que tous les énoncés prospectifs ne soient pas contenir ces mots d’identification. Des informations supplémentaires sur ces facteurs et d’autres qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux anticipés dans les déclarations prospectives peuvent être trouvées dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur formulaire 20-F et dans les autres rapports périodiques. et les dépôts de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission. La société avertit les investisseurs de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans le présent document. La Société n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances après la date de ce communiqué de presse, sauf si la loi l’exige.

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