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La société américaine de biotechnologie Roivant Sciences a décidé de prendre ses distances avec son fondateur, Vivek Ramaswamy, après que le candidat républicain à la présidentielle a affirmé que la Food and Drug Administration américaine était « corrompue » et a déclaré qu’elle devrait être vidée.
Matt Gline, directeur général de Roivant, a déclaré au Financial Times que Ramaswamy n’était plus associé à la direction de l’entreprise après sa décision en février de se retirer de son poste de président pour se présenter à la présidence.
« Vivek et moi sommes des personnes différentes », a déclaré Gline dans une interview. « Vivek n’est actuellement associé à Roivant qu’en tant qu’actionnaire. Les opinions de Vivek sur la FDA sont différentes de mes opinions personnelles sur la FDA et différentes de celles de Roivant sur la FDA.
« Nous avons énormément de respect pour la FDA en tant que notre organisme de réglementation », a-t-il ajouté.
Les commentaires de Gline, un ancien banquier de Goldman Sachs qui a remplacé Ramaswamy au poste de PDG de Roivant en 2021, interviennent alors que la filiale de l’entreprise, Dermavant, s’apprête à demander à la FDA d’approuver un médicament pour traiter l’eczéma.
La crème pour la peau Vtama et un autre médicament en développement soutenu par Roivant et ciblant les maladies inflammatoires de l’intestin pourraient devenir des opportunités de plusieurs milliards de dollars s’ils obtiennent le feu vert de la FDA, selon Jefferies, une banque d’investissement.
Ramaswamy, qui détient 7 % de Roivant, a connu une hausse dans les sondages primaires républicains ces dernières semaines, mais reste à la troisième place derrière l’ancien président Donald Trump et le gouverneur de Floride Ron DeSantis.
L’ancien entrepreneur en biotechnologie de 38 ans, dont la campagne pour la Maison Blanche est basée sur la promesse de vaincre la « gauche éveillée », s’en est pris à la FDA dans un communiqué. vidéo postée sur Xanciennement Twitter, le mois dernier.
« Quand il s’agit d’agences comme la FDA, mon garçon, est-ce que je connais leur corruption », a déclaré Ramaswamy. « Une agence que j’attendais depuis longtemps d’exposer et finalement d’éviscérer est en grande partie la FDA elle-même. »
Les critiques de Ramaswamy à l’égard de la FDA ont alarmé certains anciens collègues et universitaires, qui soulignent que la fortune personnelle du candidat, estimée à près d’un milliard de dollars, reposait principalement sur l’approbation de médicaments par le régulateur.
« Cela me semble une profonde hypocrisie », a déclaré Don Berwick, ancien administrateur des Centers for Medicare et Medicaid américains, qui a démissionné de son poste de membre du conseil consultatif de Roivant en 2021.
Ezekiel Emanuel, bioéthicien et vice-recteur des initiatives mondiales à l’Université de Pennsylvanie, a déclaré au Financial Times que les commentaires de Ramaswamy sur la FDA étaient « scandaleux ».
« Peut-être qu’il n’a jamais entendu parler de la Thalidomide et de la nécessité de protéger les Américains contre des médicaments prometteurs mais finalement dangereux », a déclaré Emanuel, ajoutant qu’il avait déjà pris la parole lors d’un événement à Roivant.
« Il y a une raison pour tester la sécurité, puis tester l’efficacité. Nous ne voulons pas que les Américains soient blessés ou gaspillent de l’argent dans des médicaments non éprouvés et inefficaces. . . comme un médicament contre la maladie d’Alzheimer appelé Intépirdine », a-t-il déclaré.
Ramaswamy a gagné une partie de sa fortune en vantant les promesses de l’Intépirdine, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer qu’il a acquis auprès de GSK pour seulement 5 millions de dollars en 2015.
Ramaswamy a acheté le médicament via Roivant, son groupe de développement de médicaments, avant de créer une filiale nommée Axovant pour le développer. Axovant a déposé une offre publique initiale qui a permis de lever 315 millions de dollars, garantissant une valorisation de près de 3 milliards de dollars après le premier jour de négociation. En 2017, le médicament a échoué à un essai clinique, déclenchant un effondrement des actions d’Axovant qui a coûté des millions de dollars à de nombreux investisseurs.
Mais Roivant a depuis diversifié ses activités et contribué au développement de six médicaments qui ont obtenu l’approbation de la FDA. Sa capitalisation boursière s’élève à 9 milliards de dollars.
Ramaswamy a rejeté les critiques de Berwick comme étant « politiquement motivées », soulignant qu’il a dirigé les Centers for Medicare et Medicaid sous l’administration de Barack Obama.
Dans une déclaration au Financial Times, Ramaswamy a déclaré : « J’ai développé un médicament contre la maladie d’Alzheimer. Comme 99,7 pour cent de tous les médicaments testés pour la maladie d’Alzheimer, il a échoué.»
Il a également réitéré ses critiques à l’égard de la FDA « hypocrite, nuisible et inconstitutionnelle ».
«Pendant des années, des vétérans de l’industrie m’ont conseillé de ne pas dénoncer la FDA. Il est bien connu que si vous vous mettez en colère contre la FDA, elle vous punira en bloquant l’examen de vos demandes d’examen de médicaments. . . Eh bien, ils ne pouvaient me faire taire que pendant un certain temps. Désormais, je parle librement en tant que citoyen.
La FDA n’a pas répondu à une demande de commentaire.
Gline, qui a rejoint Roivant en 2017, a déclaré que les critiques concernant l’introduction en bourse d’Axovant et de Ramaswamy avaient été sensationnalisées par les médias.
« C’est beaucoup moins amusant de parler de Vivek comme d’un entrepreneur réfléchi qui a bâti une entreprise et qui a connu des victoires et des pertes et qui, en fin de compte, a obtenu un diplôme grâce à son implication, que de parler de lui comme d’un musicien, d’un bonimenteur, qui aime survendre. quelque chose », dit-il.
« Mais vous savez, la vérité honnête, c’est qu’il était un entrepreneur honnête en biotechnologie qui a connu des victoires et des pertes. »
Gline a défendu la gestion par Roivant de l’introduction en bourse d’Axovant.
« Alors, c’était un battage médiatique ? Probablement, mais je serai très contrarié si vous citez simplement cette phrase hors de son contexte. A-t-elle été plus médiatisée ou différente de toute autre introduction en bourse dans le secteur biotechnologique de cette époque ou depuis ? Je pense que probablement pas », a-t-il déclaré.