L’UE autorise le premier vaccin contre le virus syncytial

Il protège non seulement les personnes âgées, mais aussi les nouveau-nés contre la bronchiolite

Comité éditorial

« La Commission a autorisé Abrysvole premier vaccin pour protéger les personnes âgées et les nouveau-nés […] contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus RSV », lit-on sur le site Internet de la Commission européenne. Il s’agit du premier vaccin contre le virus syncytialet ne protège pas seulement les personnes âgées des effets de la maladie : lorsqu’il est administré aux femmes pendant la grossesse, immunise même le nouveau-né Jusqu’à 6 mois.

l’annonce

Ce type de vaccin, explique l’UE, « est particulièrement important en raison de laaugmentation des infections par le RSV dans l’UE l’hiver dernier. Le vaccin, désormais autorisé dans toute l’UE, contribuera à renforcer la réponse immunitaire contre le virus. L’autorisation fait suite à une évaluation rigoureuse dans le cadre du mécanisme d’évaluation accélérée de l’EMA. » « Il s’agit de notre premier vaccin contre le RSV autorisé par l’UE qui protège non seulement les personnes âgées mais également les nouveau-nés, dès la naissance », a-t-il expliqué. Stella Kyriakidès, commissaire européen chargé de la santé et de la sécurité alimentaire. « Compte tenu des prochaines saisons d’automne et d’hiver, […] peut aider à prévenir conséquences sérieuses sur le VRS pour certains de nos citoyens les plus vulnérables. Ceci est particulièrement important pour nos enfants pour qui le VRS est l’un des principales causes d’hospitalisation dans l’UE ».

valable dans toute l’UE

Cette approbation fait suite au récent avis positif émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP). La validité de l’autorisation est immédiate et s’étend sur les 27 états Membres de l’UE, ainsi que l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège. Le nom du vaccin est Abrysvo; représente le premier vaccin approuvé et conçu spécifiquement pour vaccination maternelle. A partir d’aujourd’hui, il sera possible de l’administrer déjà pendant la semaines 24 à 36 de gestation. Et ce n’est pas le seul domaine d’utilisation : le vaccin a également été étudié pour les personnes âgées plus de 60 ans. Dans tous les cas, un seul suffit une seule dose.

qu’est-ce que le virus RSV et quelle est sa propagation ?

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est responsable de infections des voies respiratoires qui peut aller de léger à grave. Cela m’affecte principalement poumons et les voies respiratoires supérieures. Chez les enfants et les personnes immunodéprimées ou âgées, le VRS peut entraîner des complications graves et potentiellement mortel. Les symptômes de l’infection par le RSV ressemblent à ceux du rhume (congestion nasale, toux, éternuements, fièvre et malaise général), mais peuvent évoluer vers des infections plus graves telles que bronchiolite et le pneumonie. Dans les cas graves, une assistance respiratoire peut être nécessaire. Dans l’Union européenne, on estime qu’il y a environ 245 000 hospitalisations par an associée au virus respiratoire syncytial chez les enfants de moins de cinq ans, la majorité des cas survenant chez les enfants de moins d’un an. Même chez les personnes âgées, l’impact de la maladie est important : le virus provoque plus de 270 000 hospitalisations et environ 20 000 morts chez les personnes de plus de 60 ans chaque année.





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