La décision d’ouvrir un nouveau bureau à Rome, à quelques pas de Mimit, le ministère de l’Entreprise et du Made in Italy, n’est pas accidentelle et est expliquée par le directeur général de Moderna Italia, Jacopo Murzi, le jour de la coupe du ruban ensemble à Stéphane Bancel, PDG du géant de la technologie mRna basé dans le Massachusetts, qui avec 800 millions de doses produites au pic de la pandémie a décollé grâce aux vaccins contre le Covid.
Des accords de partenariat ont déjà commencé
« La présence à Rome – précise Murzi – sera particulièrement importante pour développer et pérenniser les relations avec les acteurs privés et institutionnels, du Mimit au Mef en passant par le ministère de la Santé jusqu’à évidemment l’Aifa. Tout comme nous entendons être un partenaire de référence pour les professionnels de la santé et la communauté scientifique, au profit de l’écosystème de la santé italien en général ». Entre-temps, des accords de partenariat ont déjà commencé en Italie avec Thermo Fisher pour le « remplissage » et le conditionnement de la matière première produite aux États-Unis, dans les usines de Monza et Ferentino. Alors que « nous espérons que d’autres se concrétiseront dans un avenir proche et immédiat, car l’Italie est très forte tant en termes de production que de compétences industrielles », souligne Murzi. Le vaccin sera celui mis à jour – sur la base des recommandations reçues des agences de réglementation EMA et FDA – vers les variantes Xbb d’Omicron : en Europe, il devrait être approuvé d’ici la fin août et à partir de là, il appartiendra ensuite à Aifa pour le valider pour le marché italien. L’objectif est de sortir des deux usines Thermo Fisher pour la nouvelle campagne de vaccination 2023-2024 jusqu’à 50 millions de doses destinées aux marchés majoritairement européens.
Développements industriels possibles
«Avec l’inauguration du bureau de Rome, nous scellons la naissance officielle de Moderna Italia et son importance en tant que marché fondamental. Cette présence pourrait aussi évoluer demain avec les évolutions industrielles et de la supply chain », prévient Murzi. Et la confirmation des développements possibles vient du PDG Bancel lui-même : « Nous sommes bien conscients de la qualité de la fabrication et des chercheurs italiens, qui est excellente. Il y a des discussions en cours avec le Gouvernement – dit-il – même s’il est encore trop tôt pour en parler ». La graine avait déjà été plantée par l’actuel patron de la MEF Giancarlo Giorgetti lorsqu’il était à la tête de la Mise (l’actuelle Mimit) : en octobre 2021 et donc en pleine pandémie, en mission aux USA, il a rencontré le PDG de Moderna précisément pour évaluer la production de vaccins et la technologie mRna également en Italie. Il est aujourd’hui inévitable de penser à la Biotechnopole « institutionnelle » de Sienne contre les futures pandémies ou à la Fondation Enea Tech et Biomédicale, avec lesquelles des partenariats pourraient potentiellement être initiés. «De la part de Moderna, il existe un esprit absolu de collaboration et d’investissement en Italie – réitère Murzi – déjà exprimé auprès des ministères compétents, afin de pouvoir apporter non seulement une technologie très avancée en Italie, mais également de transférer la technologie aux institutions, agences, académies présentes dans la zone afin de pouvoir, si possible, même accélérer leur activité de développement. Nous évaluons donc la présence de Moderna en Italie non seulement par le biais de partenariats mais pour produire la technologie mRna qui aujourd’hui n’est fabriquée qu’au Massachusetts et qui existera au Canada, au Royaume-Uni et en Australie où des accords ont déjà été signés, également dans ce pays » .
Vaccins thérapeutiques contre les tumeurs
En plus de 10 ans depuis sa fondation, Moderna est passée d’une société de recherche sur les programmes d’ARN messager à une entreprise avec un portefeuille clinique diversifié de vaccins et de thérapies en sept modalités et des installations de fabrication intégrées pour une production clinique et commerciale rapide dans les escaliers. La plateforme ARNm a permis le développement de thérapies et de vaccins pour les maladies infectieuses, l’immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et auto-immunes. Les projecteurs sont inévitablement braqués sur les vaccins thérapeutiques contre les tumeurs : les résultats présentés au Congrès d’oncologie de l’Asco (American Society of Clinical Oncology) début juin sur l’utilisation du vaccin expérimental mRna-4157 en association avec l’immunothérapie MSD ont montré une réduction rapportée de 65% risque de métastases à distance ou de décès chez les patients atteints de mélanome à un stade avancé. La phase 3 devrait démarrer d’ici deux mois avec la perspective, si le recrutement des patients se fait rapidement, d’avoir le produit fini même dans deux ans. Une grande partie de tous les investissements de Moderna dans la recherche et le développement vont aux vaccins contre le cancer, qui s’élèvent cette année à environ 5 milliards de dollars : en plus de celui pour le mélanome, des essais sont également lancés dans des domaines tels que le poumon, la tête et le cou et l’intestin.
La feuille de route
Les virus respiratoires sont un autre domaine d’expansion majeur en termes de recherche et de « marchés ». « Nous espérons obtenir le feu vert pour au moins un produit phare par an – explique enfin le Dg Murzi – : le prochain sera le vaccin contre le virus respiratoire syncytial, avec l’approbation des autorités réglementaires européennes attendue dans les tout premiers mois. de 2024. Début 2025 on attend alors le vaccin contre la grippe et suivre les autres, avec la perspective de réunir sous un seul vaccin et donc avec une seule administration les sérums pour les trois pathologies les plus impactantes sur la population âgée qui sont le virus respiratoire syncytial, le Covid et la grippe. » Et l’Italie, où en 2050 il y aura 20 millions de plus de 65 ans, est certainement une destination intéressante.