^* L’essai clinique du vaccin personnalisé contre le cancer EVX-01 a
respecte les principaux critères d’évaluation de l’innocuité et de la tolérabilité
* 8 des 12 patients traités avec EVX-01 avaient des résultats cliniques positifs
réactions détectées
* Néoantigènes de haute qualité prédits par la technologie AI,
étaient associés à une survie sans progression plus longue
* Les 12 patients traités avec EVX-01 ont développé une forte
Réponses immunitaires spécifiques au vaccin déclenchées
* Une dose plus élevée d’EVX-01 a provoqué une réponse immunitaire plus forte et a été associée à
associée à un meilleur résultat clinique
COPENHAGUE, Danemark, 4 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ : EVAX) (« Evaxion » ou la « Société »), un stade clinique
société de biotechnologie active axée sur le développement de technologies basées sur l’IA
immunothérapies, présenté aujourd’hui à la réunion annuelle de l’ASCO
2023 à Chicago, Illinois, des données cliniques prometteuses de sa phase I
Étude d’escalade de dose d’EVX-01 dans le mélanome métastatique.
Dans l’étude de phase I, les principaux paramètres d’innocuité et
La tolérance d’EVX-01 chez les patients atteints de mélanome métastatique a réussi
résultats cliniques obtenus et positifs chez 8 des 12 (67 %) patients traités
réactions détectées. De plus, la propre IA de l’entreprise
La technologie PIONEER(TM) d’Evaxion cible des vaccins anticancéreux de grande valeur, appelés
Identifier les néoantigènes, ceux associés à une survie sans progression plus longue
rester en contact.
« Nous sommes ravis que notre technologie d’IA cible efficacement les néo-antigènes vaccinaux
pourrait identifier ceux qui ont une meilleure réponse clinique et un
survie sans progression plus longue. Et les données suggèrent
ont indiqué un effet du traitement avec des taux de réponse près du double de ceux de
observé dans les données historiques des inhibiteurs de point de contrôle. Le
Les résultats de cette étude nous placent en bonne position pour
Les patients qui bénéficient d’une immunothérapie personnalisée contre le cancer,
d’identifier de manière prospective pour nos prochaines études, réduisant le bénéfice
potentiellement encore plus important pour les patients », a déclaré Per Norlén, chef
Dirigeants d’Evaxion.
L’étude a montré que la plateforme PIONEER(TM) est capable de
Identifier les cibles vaccinales associées à de meilleurs résultats pour les patients
est connecté. La stratification à l’aide des scores PIONEER(TM) a dépassé les
Charge mutationnelle tumorale en tant que biomarqueur prédictif, les patients ayant un
Les néoantigènes répondent mieux au traitement et plus longtemps
ont montré une survie sans progression.
L’évaluation des réactions immunitaires liées au traitement a révélé que les 12
Les patients ont présenté de fortes réponses des lymphocytes T néo-antigènes dans tous les cas
lymphocytes T CD4+ activés et chez 7 patients sur 12 par des lymphocytes T CD8+
ont été médiatisés. De plus, l’ampleur de la réponse immunitaire est corrélée avec la
dose de vaccin.
?L’association positive entre le résultat clinique et la prévalence
immunogenic cancer neoantigens valide l’utilisation de la plateforme PIONEER(TM)
pour des vaccins anticancéreux personnalisés et souligne l’importance d’un
système d’IA robuste pour le développement de vaccins néo-antigènes. était aussi
l’augmentation dose-dépendante des réponses essentielles à la sélection de la dose
en phase II de l’étude clinique en cours. Nous attendons beaucoup d’eux
dans l’attente des résultats intermédiaires de la phase II qui seront présentés plus tard cette année
devrait être », poursuit Per Norlén.
À propos de l’étude de phase I d’EVX-01
L’étude ouverte, à un seul bras, monocentrique, de phase I, intitulée
?Vaccin néo-antigène personnalisé dans les tumeurs solides avancées
(NeoPepVac) » (Identifiant sur ClinicalTrials.gov : NCT03715985
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))
a été développé en collaboration avec le DTU, le SSI, le Centre de Médecine Génomique
effectués au Rigshospitalet et au CCIT-DK et doivent garantir la sécurité et
Efficacité du vaccin EVX-01 en association avec l’anti-PD1 (Pembrolizumab
ou nivolumab) chez les patients atteints de mélanome métastatique. La conception
consistait en plusieurs peptides 15-27mer contenant un ou plusieurs
contiennent des néo-antigènes spécifiques au patient et avec le nouveau liposomal
adjuvant CAF®09b pour renforcer la réponse immunitaire. Le
l’objectif principal était d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité de l’association d’EVX-
01 et un inhibiteur de point de contrôle. D’autres objectifs étaient
Évaluation des possibilités de fabrication, des réactions immunitaires et cliniques
Efficacité.
À propos d’Evaxion Biotech
Evaxion Biotech A/S est une société au stade clinique
Société de biotechnologie axée sur l’exploitation de la puissance de
utiliser l’intelligence artificielle pour renforcer le système immunitaire humain
décoder et immunothérapies pour le cancer, les maladies bactériennes et
développer des infections virales. Avec sa plateforme d’IA propriétaire
PIONEER(TM) Evaxion vise à révolutionner les soins contre le cancer en offrant des
et néoantigènes immunogènes identifiés et thérapies individualisées
développé. L’objectif de l’entreprise est de rendre la vie de
Patients atteints de cancer ayant des besoins cliniques non satisfaits grâce à des solutions innovantes et ciblées
améliorer les options de traitement. Pour plus d’informations sur Evaxion
La biotechnologie et la percée des immunothérapies personnalisées contre le cancer
société, veuillez visiter www.evaxion-biotech.com.
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« avoir l’intention de », « peut », « pourrait », « anticiper », « envisager », « continuer »,
?estimation », ?plan », ?potentiel », ?prévision », ?projet », ?volonté »,
« peut avoir », « probablement », « devrait », « serait » et d’autres mots et
Des mots d’importance similaire identifient des déclarations prospectives. Le
les résultats réels peuvent différer sensiblement en raison de divers facteurs
diffèrent de ceux contenus dans ces déclarations prospectives,
y compris, mais sans s’y limiter, les risques liés à : notre
la situation financière et le besoin de capitaux supplémentaires ; notre travail de développement ;
le coût et le succès de nos activités de développement de produits ; et
études précliniques et cliniques ; la commercialisation d’un
produit pharmaceutique approuvé fabriqué à l’aide de notre IA
La technologie de la plate-forme a été développée, y compris la vitesse et
le niveau d’acceptation par le marché de nos produits candidats ; notre dépendance à
Des tiers, y compris la réalisation d’essais cliniques et la
fabrication de produits ; notre incapacité à former des partenariats ; État
Régulation; protéger nos droits de propriété intellectuelle ;
les questions relatives aux employés et la gestion de la croissance ; nos ADS et actions ordinaires,
l’impact des événements économiques, politiques, juridiques,
Conformité, facteurs sociaux et commerciaux, y compris l’inflation
et l’impact de la pandémie mondiale de COVID-19 et la
conflit dans la région autour de l’Ukraine et de la Russie sur nos affaires aussi
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Facteurs de risque abordés dans notre dernier rapport annuel sur formulaire 20-F et
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