Bruxelles cherche à mettre fin à une pénurie de médicaments à l’échelle européenne en stockant des médicaments et en obligeant les fabricants à garantir l’approvisionnement.
L’UE tentera également de réduire sa dépendance à l’égard de la Chine et d’augmenter la capacité de production nationale, a déclaré la Commission européenne au Financial Times.
Une recrudescence des maladies hivernales dans l’hémisphère nord et la réduction des exportations chinoises ont entraîné des difficultés pour les patients à se procurer certains médicaments de base tels que la pénicilline et le paracétamol. Presque tous les 27 États membres de l’UE et le Royaume-Uni ont signalé des pénuries.
Sous la pression des gouvernements, la commission a déclaré qu’elle interviendrait pour assurer “l’autonomie stratégique” dans les médicaments de base à travers une “politique industrielle systémique”.
Il a déclaré qu’il proposerait bientôt une législation pour “garantir l’accès aux médicaments pour tous les patients qui en ont besoin et pour éviter toute perturbation du marché des médicaments”. La réforme nécessiterait “des obligations d’approvisionnement plus strictes, une notification plus précoce des pénuries et des retraits et une transparence accrue des stocks”, a déclaré la commission.
Cette décision est la dernière d’une série de mesures de l’UE visant à réduire la dépendance à l’égard des importations après que la pandémie de Covid-19 a perturbé les chaînes d’approvisionnement. Le bloc a proposé d’énormes subventions pour la production nationale de puces de silicium et des interdictions d’exportation d’urgence sur des produits stratégiquement importants.
Il est susceptible d’être farouchement opposé par l’industrie pharmaceutique, qui affirme que les gouvernements devraient payer plus pour les médicaments et assouplir les règles d’étiquetage et d’autorisation de mise sur le marché s’ils veulent augmenter l’offre.
La commission a déclaré que les pénuries n’étaient pas un problème temporaire mais “un défi systémique avec de nombreuses vulnérabilités”, notamment une dépendance excessive à l’égard de quelques pays pour certains produits et la manière dont les médicaments sont réglementés et achetés.
L’Autorité sanitaire d’urgence et d’intervention (Hera) de l’UE, créée en réponse à la pandémie de Covid-19, pourrait organiser des achats conjoints pour plusieurs pays afin d’améliorer l’approvisionnement.
La commissaire à la Santé, Stella Kyriakides, a présenté le plan dans une réponse au ministre grec de la Santé, Thanos Plevris, qui lui avait demandé d’agir dans une lettre la semaine dernière.
« Il y a une pénurie de certains médicaments de marque contenant du paracétamol, des antibiotiques et des inhalateurs. . . en particulier pour les enfants », a déclaré Plevris lors d’une conférence de presse la semaine dernière où il a annoncé une série de mesures qui résoudraient les pénuries.
Les mesures grecques incluent une interdiction d’exportation – quelque chose que l’UE n’envisage pas pour le moment. De nombreux grossistes achètent des médicaments en Grèce parce que les prix sont bas et les revendent ensuite dans d’autres pays de l’UE. Ces entreprises doivent maintenant fournir une liste des stocks et des produits stockés.
Une autre mesure grecque consistait à répertorier les alternatives aux médicaments qui manquent, une tactique également adoptée par le Royaume-Uni et d’autres pays.
Kyriakides a déclaré dans une déclaration écrite que la commission suspendait certaines réglementations et travaillait avec des entreprises européennes pour augmenter la capacité.
“Des discussions avec l’industrie ont déjà eu lieu et ils sont conscients qu’ils doivent rapidement accélérer la production de ces médicaments”, a-t-elle déclaré.
Les groupes commerciaux de l’industrie ont déclaré que la principale cause était une augmentation de la demande en raison d’un taux élevé de maladies respiratoires et d’infections, en particulier chez les enfants.
Le verrouillage de Covid signifiait que beaucoup n’étaient pas exposés aux infections pour renforcer l’immunité.
Les médecins prescrivent également plus souvent des antibiotiques, selon l’International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA), un groupe industriel basé à Bruxelles.
Il a appelé les gouvernements à partager plus d’informations sur leurs prévisions de maladies et à assouplir les restrictions commerciales pour permettre aux médicaments et aux matières premières de se déplacer plus librement vers les pays en pénurie. Ils devraient également obliger les grossistes, les pharmacies et les hôpitaux à cesser de stocker des antibiotiques.
“Les modèles politiques actuels ne sont pas propices à l’investissement dans une production durable pour l’avenir”, a-t-il déclaré.
La Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques, un autre groupe commercial basé à Bruxelles, a déclaré au FT que les opérations d’exportation de la Chine “s’amélioraient progressivement à mesure que la situation de l’approvisionnement intérieur s’améliorait”.