Le responsable de la recherche et du développement d’AstraZeneca a déclaré que le fabricant britannique de médicaments envisagerait de ne pas soumettre son vaccin Covid-19 pour approbation aux États-Unis s’il constatait qu’il « se cogne indéfiniment la tête contre un mur de briques » avec les régulateurs.
Sir Mene Pangalos a déclaré qu’AstraZeneca concentrerait plutôt son attention sur la vente du vaccin qu’elle a développé avec l’université d’Oxford dans d’autres pays, bien qu’elle continuera à parler à la Food and Drug Administration, l’organisme de réglementation américain.
AstraZeneca n’a toujours pas soumis le vaccin pour approbation après des mois de discussions. Pascal Soriot, directeur général, a déclaré en avril dernier que le fabricant de médicaments prévoyait de déposer son dossier d’ici quelques semaines.
« Nous n’avons pas besoin de le pousser dans des endroits dont nous ne sommes pas nécessaires ou voulus », a déclaré Pangalos au Financial Times jeudi. « Si nous ne finissons pas par le soumettre pour un BLA [biologics licence application]je ne pense pas que cela aura un impact dans le monde entier.
Environ 2,6 milliards de doses du vaccin Covid bon marché et facile à administrer d’AstraZeneca ont été administrées dans le monde. Mais la société a subi des revers, notamment en étant poursuivie par la Commission européenne pour des retards de livraison, une affaire qui a été réglée par la suite et des inquiétudes concernant un effet secondaire rare.
Les responsables américains ont exprimé leur irritation envers la société au cours des deux dernières années sur la façon dont elle a présenté les données sur l’efficacité de son vaccin. En mars 2021, AstraZeneca a publié les données initiales de ses essais de vaccins, uniquement pour que l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses remette ces données en question publiquement quelques heures plus tard.
Depuis lors, les fabricants de médicaments américains Pfizer et Moderna ont été en mesure de produire suffisamment de vaccins pour que l’ensemble de la population adulte américaine ait accès à trois doses, des millions de doses supplémentaires ayant été expédiées vers les pays en développement.
Ces derniers mois, les hauts responsables ont cessé de parler de la possibilité que le vaccin Covid d’AstraZeneca arrive sur le marché américain. « Ce produit est tombé de mon radar », a déclaré l’un d’eux au Financial Times.
Un autre a déclaré: « Astra ne sera pas approuvé ici – nous n’en avons pas besoin. »
La Maison Blanche, cependant, compte toujours sur la société pour continuer à fournir son traitement par anticorps à longue durée d’action connu sous le nom d’Evusheld. Les États-Unis ont acheté plus d’un million de doses du traitement et espéraient en acheter davantage, mais ont averti plus tôt cette semaine qu’ils pourraient ne pas avoir d’argent pour le faire après que le Congrès n’a pas approuvé un nouveau programme de financement de la pandémie.
Le Royaume-Uni a approuvé jeudi Evusheld, qui aide à protéger les immunodéprimés qui ne répondent pas aux vaccins Covid. Pangalos a félicité le régulateur britannique pour avoir fait un « travail fantastique » pendant la pandémie, mais a déclaré qu’il aurait souhaité qu’il aille plus vite sur Evusheld. Il a exhorté Westminster à ordonner le traitement.
« C’est une thérapie très importante pour les immunosupprimés qui ont été encore plus enfermés qu’ils ne l’ont jamais été. Le virus est très répandu et les gens ne sont pas aussi prudents quant au port de masque ou au maintien de leurs distances », a-t-il déclaré.
Pangalos s’exprimait à l’Expo de Dubaï 2020, où AstraZeneca lance un programme pour financer des scientifiques de troisième cycle qui peuvent apporter de nouvelles idées à l’entreprise.
« C’est agréable d’être à nouveau un peu cool et pour la société de réaliser que nous pouvons avoir un impact vraiment positif sur le bien-être », a-t-il déclaré.