Bayer partage: Bayer veut étendre davantage les tests avec l’espoir Asundexian

Sur la base des données de phase II, le programme de développement de phase III Oceanic va démarrer, a annoncé dimanche le groupe DAX. Le succès du programme déterminera si le médicament deviendra le successeur du Xarelto de Bayer, un autre anticoagulant d’un milliard de dollars. Après une analyse plus détaillée des données de la phase II, les experts sont susceptibles de commenter les chances de succès en temps opportun.

L’asundexian est ce qu’on appelle un inhibiteur du facteur XIa. Il s’agit encore d’une jeune classe d’ingrédients actifs dont les experts s’attendent à des risques de saignement inférieurs à ceux des anticoagulants actuels à facteur Xa tels que l’apixaban (nom commercial Eliquis) de Bristol-Myers Squibb (BMS) et Pfizer et Xarelto de Bayer.

Bayer a déclaré que le nouveau programme étudie l’efficacité et l’innocuité d’Asundexian dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (un trouble du rythme cardiaque). Les premiers patients doivent être inclus dans le programme en 2022. De plus, le médicament est à l’étude chez des patients atteints d’un certain infarctus cérébral (AVC ischémique non cardio-embolique) ou d’un certain trouble circulatoire pouvant être annonciateur d’un AVC. Il s’agit d’un AIT dit à haut risque (accident ischémique transitoire).

Cela a été précédé d’un programme d’études de phase II au cours duquel le candidat-médicament a été testé pour la première fois sur un groupe restreint de patients atteints des maladies concernées.

Dans l’étude Pacific Stroke, Asundexian a été administré en plus du traitement standard, qui est conçu pour empêcher les plaquettes de s’agglutiner, et comparé à de tels médicaments administrés seuls chez les patients à risque d’un deuxième AVC. Le traitement avec la dose la plus élevée administrée d’Asundexian a réduit la récurrence des AVC ischémiques et des AIT à haut risque, en particulier chez les patients atteints d’athérosclérose, selon une présentation de la société lors de la réunion de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Barcelone dimanche matin. Il n’y avait pas de risque significativement plus élevé d’hémorragie majeure ou d’hémorragie cérébrale.

Les données de l’étude Pacific-AMI ont également été présentées. Dans ce cadre, Asundexian a été examiné en plus du traitement standard chez des patients ayant subi une crise cardiaque. Le nombre de saignements n’a été augmenté de manière significative à aucune des doses testées par rapport à l’administration d’un placebo, a-t-il déclaré. Cependant, il n’y a pas non plus eu de réduction du nombre de problèmes circulatoires renouvelés (événement ischémique) chez les patients victimes d’une crise cardiaque, ce que Bayer a justifié par un nombre globalement faible de tels cas dans les quatre bras de l’étude (trois doses différentes d’Asundexian et un groupe placebo ).

Les premières données sur la sécurité du médicament avaient déjà été disponibles en avril et avaient convaincu les experts. Les premiers résultats de phase II de la sous-étude Pacific-AF ont montré un risque de saignement plus faible chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (arythmie cardiaque) et un risque d’accident vasculaire cérébral par rapport au médicament standard apixaban.

Un regard sur Xarelto, dont les ventes vont diminuer dans les années à venir à mesure que les brevets expirent, montre à quel point le succès des nouveaux médicaments est important pour Bayer. Le médicament pour prévenir les caillots sanguins et les accidents vasculaires cérébraux est sur le marché depuis 2008 et est le générateur de revenus le plus important de l’industrie pharmaceutique. En 2021, la société basée à Leverkusen a gagné un bon 4,7 milliards d’euros avec le médicament. Cela représentait environ un quart de tous les revenus pharmaceutiques et un peu moins de onze pour cent des ventes du groupe.

Et Bayer ne comptabilise même pas toutes les ventes de Xarelto, car la société pharmaceutique américaine Johnson & Johnson commercialise le médicament aux États-Unis.

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BARCELONE/BERLIN (dpa-AFX)

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