BioNTech et Pfizer vont démarrer ce mois-ci un essai clinique d’un vaccin contre le Covid-19 adapté aux variantes BA.4 et BA.5 d’Omicron, alors que la biotech allemande prévoit une hausse de la demande en fin d’année.
La société a manqué ses attentes en matière de ventes et de bénéfices au deuxième trimestre après que la Commission européenne a renégocié son contrat de vaccin Covid au milieu d’une surabondance de vaccins.
Les ventes du deuxième trimestre se sont élevées à 3,2 milliards d’euros, contre une estimation moyenne des analystes de 4 milliards d’euros, et le bénéfice par action ajusté était de 6,87 euros, en dessous de la prévision consensuelle de 7,27 euros. Le résultat net de la période s’élève à 1,7 milliard d’euros.
Cependant, BioNTech a réitéré ses prévisions complètes de revenus annuels compris entre 13 et 17 milliards d’euros, car les doses dont la livraison est prévue au deuxième et au début du troisième trimestre seront désormais distribuées plus tard aux troisième et quatrième trimestres.
Le directeur général de BioNTech, Uğur Şahin, a déclaré que la société élargissait son portefeuille de produits Covid, visant une « protection prolongée et large ».
BioNTech fabrique des doses de son premier vaccin Omicron – ciblé sur BA.1 – depuis le printemps et est prêt à livrer chaque fois qu’il est approuvé par un régulateur. La société s’attend à pouvoir commencer à livrer des plans ciblés sur BA.4 et BA.5 dès octobre, si elle reçoit l’approbation réglementaire.
Les régulateurs tentent d’équilibrer la nécessité de suivre les nouvelles variantes en utilisant le vaccin le plus récent disponible, avec le désir d’assurer la confiance dans la sécurité et l’efficacité des injections.
L’Agence européenne des médicaments exigera des données cliniques pour un vaccin ciblé sur BA.4 et BA.5, tandis que la Food and Drug Administration américaine a déclaré qu’elle serait prête à approuver le vaccin pendant que les essais sont en cours. Emer Cooke, responsable de l’EMA, a déclaré au Financial Times que son agence s’en tiendrait au besoin de données d’essai avant une approbation, affirmant que « les promesses ne me suffisent pas ».
BioNTech investit une grande partie de sa part des recettes du vaccin Covid dans des travaux qui, espère-t-il, transformeront le traitement du cancer. La société prévoit de dépenser entre 1,4 et 1,5 milliard d’euros en recherche et développement cette année. Il a récemment reçu des données positives d’un essai précoce d’un vaccin anticancéreux personnalisé contre le cancer du pancréas, ainsi que de son nouveau candidat de thérapie cellulaire CAR-T dans les tumeurs solides.
Le directeur financier de BioNTech, Jens Holstein, a déclaré que la société restait concentrée sur « l’avancement de notre pipeline d’oncologie ainsi que sur la conduite de notre leadership dans le développement du vaccin Covid-19 ».
« Nous nous dirigeons vers des lancements potentiels de plusieurs produits innovants pour traiter les maladies avec des besoins médicaux non satisfaits élevés dans les trois à cinq prochaines années », a-t-il déclaré.