ADC Therapeutics annonce les résultats d’un essai clinique pivot de phase II sur le camidanlumab tesirine (Cami) chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire

ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) a annoncé aujourd’hui les résultats de son essai clinique pivot de phase II en cours sur le camidanlumab tesirine (Cami) chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire (R/R). Un taux de réponse global (ORR) de 70,1 % et un taux de réponse global (RC) de 33,3 % avec une durée médiane de réponse de 13,7 mois ont été observés chez tous les répondeurs atteints de lymphome de Hodgkin RR/R qui ont suivi en moyenne six traitements antérieurs étaient réfractaires ou en rechute, y compris le brentuximab vedotin (BV) et le blocage de PD-1. Le profil d’innocuité de Cami était essentiellement cohérent par rapport aux résultats intermédiaires précédents. Les résultats seront présentés aujourd’hui au congrès hybride 2022 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2022) lors d’une session orale.

L’essai clinique de phase II, à un seul bras, ouvert et multicentrique évalue Cami chez 117 patients en rechute/réfractaires atteints d’un lymphome de Hodgkin qui ont reçu = 3 lignes de traitement antérieures (= 2 lignes si inaptes à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, GCSH). Les patients avaient auparavant reçu une médiane de six lignes de traitement systémique.

« Cami a démontré ses taux de réponse constamment positifs et sa durabilité de réponse chez les patients atteints de lymphome hodgkinien qui ont rechuté malgré l’utilisation des meilleurs traitements disponibles. Ces résultats sont prometteurs pour tous les patients et médecins en attente d’une nouvelle option de traitement », a déclaré Joseph Camardo, MD, chef médecin-conseil d’ADC Therapeutics. « Avec les données désormais disponibles de notre étude de phase II, nous sommes heureux de planifier une réunion avec la FDA pour discuter du dépôt potentiel d’une demande de licence de produits biologiques. »

Les données qui seront présentées au Congrès EHA2022 par Carmelo Carlo-Stella, MD, Département des sciences biomédicales, Université Humanitas, et Département d’oncologie et d’hématologie, IRCCS Humanitas Research Hospital à Milan, Italie comprennent :

• Taux de réponse global de 70,1 % et taux de réponse global de 33,3 % chez les patients avec une médiane de six traitements antérieurs
• La durée médiane de la réponse (DOR) était de 13,7 mois et la survie sans progression (SSP) médiane était de 9,1 mois ; Les patients qui ont obtenu une RC avaient un DOR médian de 14,5 mois
• 14 patients ont reçu une HSCT après un traitement avec Cami
• Les effets indésirables les plus fréquents apparus sous traitement chez =5 % des patients de grade =3 étaient : thrombocytopénie (9,4 %), anémie (8,5 %), hypophosphatémie (7,7 %), neutropénie (7,7 %), éruption maculopapuleuse (6,8 %) et lymphopénie (5,1 %)
• 8/117 patients ont développé un syndrome de Guillain-Barré/polyradiculopathie. Les symptômes du SGB peuvent être atténués par une intervention médicale minutieuse.

« Très peu d’options de traitement viables ou durables sont disponibles pour les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin réfractaire/en rechute après un traitement par brentuximab vedotin et un traitement par inhibiteur de PD-1 », a déclaré le Dr. Carlo Stella. « Les résultats de l’étude pivot de phase II signalent que Cami, un nouveau conjugué anticorps-médicament (AWC) ciblant CD25, a le potentiel de répondre à un besoin non satisfait d’une nouvelle option de traitement pour les patients lourdement prétraités atteints de la maladie de Hodgkin. pour répondre au lymphome.  »

De plus, les trois affiches suivantes seront présentées aujourd’hui de 16h30 à 17h45 CEST / 10h30 à 11h45 EDT dans le Hall D :

• Qualité de vie liée à la santé et tolérance du loncastuximab tésirine chez les patients à haut risque atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire traités dans un essai clinique de phase 2 (LOTIS 2) [Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Verträglichkeit von Loncastuximab-Tesirin bei Hochrisikopatienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, das im Verlauf einer klinischen Phase-II-Studie (LOTIS 2) behandelt wurde]
  
  Code abstrait : P1717
  
  

• Caractéristiques du monde réel et résultats cliniques chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire ayant reçu une thérapie Car-T)
  
  Code abstrait : P1182
• Caractéristiques du monde réel et résultats cliniques en cas de rechute/lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire après échec du Car-T)
  
  Code abstrait : P1181

À propos du camidanlumab tésirine (Cami)

Camidanlumab tesirine (Cami) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) composé d’un anticorps monoclonal qui se lie au CD25 (HuMax®-TAC, sous licence de Genmab A/S) et conjugué au dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD) – La charge utile de la tésirine est conjuguée . Une fois lié à une cellule tumorale exprimant CD25, Cami est intériorisé dans la cellule où les enzymes libèrent la charge utile cytotoxique à base de PBD et tuent la cellule. Cela s’applique à la fois aux cellules tumorales exprimant CD25 et aux cellules T régulatrices exprimant CD25 (Treg). La libération intratumorale de la charge utile de PBD peut également conduire à la « mort de spectateur » des cellules tumorales voisines. De plus, il a été démontré que les PBD induisent la mort cellulaire immunogène. Toutes ces propriétés de Cami peuvent améliorer l’activité antitumorale à médiation immunitaire.

Cami est évalué dans un essai clinique pivot de phase 2 chez des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de phase 1b en monothérapie et en association avec le pembrolizumab dans les tumeurs solides.

À propos d’ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société commerciale de biotechnologie qui améliore la qualité de vie des patients atteints de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (ADC) ciblés de nouvelle génération. La Société fait progresser le développement de sa technologie exclusive ADC basée sur PBD pour transformer le paradigme de traitement des patients atteints d’hémopathies malignes et de tumeurs solides.

AWK ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) ciblé CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique. ZYNLONTA est également en cours de développement en tant que thérapie combinée avec d’autres agents. Cami (camidanlumab tesirine) est évalué dans un essai clinique pivot de phase 2 dans le lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de phase 1b dans diverses tumeurs solides avancées. Outre ZYNLONTA et Cami, ADC Therapeutics possède plusieurs ADC en cours de développement clinique et préclinique.

Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, ADC Therapeutics est présente à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Visitez https://adctherapeutics.com/ pour plus d’informations. Suivez l’entreprise sur Twitter et LinkedIn.

ZYNLONTA® est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.

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