^ South San Francisco, Californie, 10 mai 2025 (Globe Newswire) – Akero
Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), une phase clinique
Entreprise qui pionit les thérapies pour les patients atteints
Maladies métaboliques développées pour lesquelles un besoin médical élevé
existait au Congrès 2025 de l’Association européenne pour l’étude de
Le foie (EASL), qui se déroule à Amsterdam, Pays-Bas du 7 au 10 mai
Les résultats de l’étude de la phase de symétrie IIB, que le potentiel de la nomination efruxifer
(EFX) pour améliorer la fibrose avec une cirrhose compensée (F4), qui par le biais
causée par un dysfonctionnement métabolique de la stéatohépatite associée (purée)
est présenté.
? La cirrhose compensée due à la purée
Besoins médicaux découverts. Les patients en ont un mauvais
Prévisions et actuellement aucune option de traitement efficace au-delà du
Transplantation hépatique », explique Kitty Yale, chef du développement d’Akero.
? Ces données présentées au Congrès EASL 2025 distinguent l’EFX de
Autres traitements de purée approuvés ou testés, là-bas
Vous êtes le premier à inverser la fibrose chez les patients atteints de cirrhose
Montrer la purée. Nous attendons avec impatience EFX dans tous les stades de Mash dans notre
Pour examiner plus en détail la synchronie du programme de phase III. “
? Les patients atteints de cirrhose du foie causés par la purée ont un 50-
Perced chances, sans greffe de foie dans les cinq ans aussi
mourir “, a déclaré le Dr Mazen Noureddin, professeur de médecine et
Hépatologue de transplantation à l’hôpital méthodiste de Houston et médecin de test senior
L’étude de symétrie.? Le fort effet antifibrotique de l’efx, comme
La symétrie d’étude de la phase IIB a été observée et est actuellement examinée dans la phase III
a le potentiel, la percée médicale la plus importante dans mon
Être une carrière en tant que médecin traitant.
Les données présentées à partir de la semaine 96 par symétrie, une étude de phase IIB pour
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité du premier produit candidat de
Akero, EFX, chez les patients atteints d’une cirrhose compensée bioptiquement confirmée (F4)
En raison de la purée, à la fois dans la plénitude et dans
Analyse en intention de traiter (ITT) après 96 semaines de réduction de la fibrose sans
Détachement de la purée. Dans l’analyse prédéfinie des patients avec
La biopsia au départ et la semaine 96 (n = 134) comptait 39% de celle avec EFX 50 mg
les patients traités une amélioration de la fibrose par rapport à 15% du MIT
Patients traités (p = 0,009). Dans la population ITT (n = 181) avec
Biopsies manquantes au cours de la semaine 96, qui ont été traitées comme des non-répondants, appris
29% des patients du groupe EFX 50mg Cette amélioration par rapport à 11
% avec placebo (p = 0,031). Le critère d’évaluation principal de l’étude de symétrie était un
Amélioration de la fibrose par> = 1 étape sans aggraver la purée en semaine
36. Au cours de la semaine 36, un numéro numérique était dans les groupes EFX par rapport au placebo
Amélioration observée, mais les différences n’étaient pas statistiquement
significatif.
Résumé de l’amélioration de la fibrose au cours de la semaine 96 sans détérioration de la purée
(point final secondaire)
+ ———————————————————————–
| | Analyse primaire (n = 134) (1) | Analyse ITT (n = 181) (2) |
+ ———————– + —— + ———————————– +
| Point de terminaison histologique (3) | Placebo | EFX 28 mg | EFX 50 mg | Placebo | EFX 28 mg | EFX 50 mg |
| (Peinture des patients) | (n = 47) | (n = 41) | (n = 46) | (n = 61) | (n = 57) | (n = 63) |
+ ———————– + —— + ———————————– +
| Amélioration de | | | | | | |
| Fibrose autour> = 1 étape | 15 | 29 | 39 (**) | 11 | 21 | 29
|
| Sans aggraver | | | | | | |
| La purée (%) | | | | | | |
+ ———————– + —— + ———————————– +
(1) tous les patients atteints de biopsies au départ et à la semaine 96
(2) les 47 patients randomisés et traités, dans lesquels la semaine 96
La biopsie est manquante, dans l’analyse ITT (sans imputation) en tant que non-répondant
traité.
(3) les biopsies ont été évaluées indépendamment par deux pathologistes;
Un troisième était disponible pour l’évaluation (ce qui n’était pas nécessaire)
p ° Soit dit en passant: Akero Therapeutics et d’autres actions américaines sont même négociables sur finance.net zéro jusqu’à 23 h. (sans frais de commande, plus les écarts).
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