^ Taipei, Taiwan, 02 mai 2025 (Globe Newswire) – Obi Pharma, Inc. (? Obi “), un
Les entreprises d’oncologie en phase clinique (4174.Two), ont connu aujourd’hui
Étant donné que la FDA de l’Autorité pharmaceutique américaine (nourriture et médicament
Administration) la demande d’approbation d’une nouvelle préparation de test (IND)
OBI-902 a approuvé la mise en œuvre d’une étude de phase 1/2. OBI Plans,
Inclure des patients atteints de tumeurs solides avancées dans l’étude. Le
L’approbation inde est une étape importante pour l’OBI-902 et en apporte une
Potentiellement un traitement contre le cancer de la TROP-2 de première classe pour les patients atteints
Un médical découvert a besoin d’un pas de plus.
Heidi Wang, PDG von Obi, a déclaré 😕 La prochaine étude clinique obi-
902-001 est destiné à garantir la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de l’OBI
902 Examiner chez les patients atteints de tumeurs solides avancées. Nous sommes heureux
très, cette année avec le dosage des patients dans notre clinique
Étude de phase 1/2 pour commencer par OBI-902. “
OBI-902 est un nouveau TROP-2-ADC que la technologie ADC de Glycobi (®) propriétaire
par obi. À la conférence de l’American Association for Cancer Research
(AACR) 2025 OBI a montré des données qui ont amélioré la stabilité de gauche de la gauche
Payer un chargement, une bonne pharmacocinétique et un supérieur et persistant
Activité antitumorale de l’OBI-902 dans de nombreuses études in vitro et animales en
Par rapport à d’autres combinaisons TROP-2-ADC (1)
(https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103) (,) (2)
(https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007). La clinique
L’étude de phase 1/2 doit être utilisée dans la seconde moitié de 2025 avec le
Démarrer le recrutement des patients.
(1) (https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103) Obi 902, A
Nouveau conjugué de médicament d’anticorps ciblé TROP-2 via la plate-forme Glycobi (®), a
Pharmacocinétique favorable et activités antitumorales soutenues en difficulté
Tumeurs solides.
(AACR Conférence annuelle 2025 Résumé en ligne)
(https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103)
(https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103)
(2) (https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007) Exploitation
Les technologies d’activation Glycobi®: ADC Glycan spécifique au site de prochaine génération
avec un DAR polyvalent pour améliorer l’indice thérapeutique.
(AACR Conférence annuelle 2025 Résumé en ligne
) (https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007)
(https://www.abstractrsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007)
À propos de OBI-902
OBI-902 est un conjugué ingrédient actif (ADC) qui est dirigé contre TROP-2
est et un puissant inhibiteur de la topoisomérase-I pour la mort ciblée de
Contient des cellules tumorales. Le rapport de l’ingrédient actif aux anticorps (dar) est dû
4. Trop-2 est disponible dans de nombreuses tumeurs solides telles que le cancer de la poitrine, de l’ovaire et de l’estomac
ainsi que de nombreux autres types de cancer et en faire un
Objectif prometteur dans la thérapie contre le cancer.
OBI-902 est un nouvel ADC local et chasse au glycank qui est sur
la propre plateforme Glycobi (®) de l’entreprise d’Obi et une amélioration
Fournit la stabilité et l’hydrophilie. OBI-902 a dans différents modèles animaux
Un effet anticarmonie remarquable, amélioré pharmacocinétique
Propriétés et un bon profil de sécurité illustré. La demande industrielle pour l’obi-
902 était le 31 mars 2025 à la FDA de la FDA des US Medicines Authority
soumis et approuvé le 30 avril 2025.
Obi a eu une licence pour les anticorps Trop 2 de
Biosion, Inc. (www.biosion.com (http://www.biosion.com/)) et a le
Droits exclusifs mondiaux, sauf en Chine. Obi a la publicité mondiale
Droits à OBI-902, à l’exception du droit de l’anticorps en Chine.
Via Glycobi (®)
OBI a une technologie ADC basée sur Glycan unique (Glycobi (®))
Développé que disponible au format plug-and-play et avec tous les anticorps,
Les lieurs et les ingrédients actifs dans différents sont compatibles. Avec le vôtre
La technologie enzymatique (Endosymeobi®) et la technologie de liaison (HYPROBI (TM)) de Obi Macht
Glycobi (®) ADC homogène spécifique local dans un
Processus dans des conditions GMP. Le processus de conjugaison de Glycobi (®) empêche
Une perturbation dans la structure des anticorps et garantit que l’AW
Propriétés biophysiques telles que les anticorps indigènes. A aussi
La technologie de gauche d’Obi améliore l’efficacité de conjugaison de la charge utile
et la tendance à l’agrégation réduit la production de produits ADC
considérablement amélioré. Glycobi (®) a les restrictions des ADC conventionnels
surmonter et une meilleure activité antitumorale dans diverses expériences animales
et stabilité montrée.
À propos d’Obi Pharma
OBI est une entreprise mondiale d’oncologie en phase clinique avec le siège social
à Taiwan, qui a été fondée en 2002. Avec sa filiale Obi Pharma
USA, Inc., s’est soigné
Développer des patients ayant un besoin médical inattendu élevé.
Obi se concentre principalement sur le développement de nouveaux ADC, y compris que
Le premier TROP-2-ADC à base de cystéine de la première génération, OBI-992. Avec
Corporate ADC Technology Glycobi (®), qui sur Endosymeobi (®) et Hypertic (TM)
Basé, Obi a une deuxième génération de son pipeline ADC innovant
Développé, y compris les ADC spécifiques au monO
4) et Trastuzumab-ADC (HER2) ainsi que des variantes bisbèques et doubles. Autour
Pour étendre les applications de la technologie de gauche, Obi a le
La prochaine génération de la plate-forme Thiobi (®) a développé qu’une
La conjugaison basée sur Cystone active. De plus, Obi est le premier
Small Molecular Prodrug OBI-3424 dans le pipeline qui vise AKR1C3. Ce
établit un ingrédient actif de l’ADN à l’ADN fort contre les tumeurs si cela
Enzyme Aldo Keto Reductase 1C3 (AKR1C3) est disponible, ce qui est courant dans les tumeurs
se produit. Vous pouvez trouver plus d’informations à ce sujet sur www.obipharma.com
(https://www.globenewswire.com/tracker?data=zmzflbbfrfgz20thrldkpvmj_pq1zfg3kehj
_cyvapsxygmuslurkaq5fswpxrgkeremfxnfuqwko8lhgj9h4zyi3uhwnfiwecnllvoni =).
Glycobi (®), Endosymeobi (®) et Thiobi (®) sont des marques enregistrées d’OBI.
HYPROBI (TM) est une marque enregistrée.
Contact d’entreprise:
Kevin Poulos, directeur des affaires
Obi Pharma USA, Inc.
+1 (619 537 7698, extension 102
[email protected] (mailto: [email protected])
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