BERLIN (dpa-AFX) – Le groupe pharmaceutique et chimique agricole Bayer a demandé l’autorisation en Chine de son médicament Nubeqa contre le cancer de la prostate dans une autre indication. La société l’a annoncé mardi. Cette décision était attendue et s’appuie sur les données présentées cet été de l’étude de phase III Aranote sur des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC). Nubeqa (darolutamide), en association avec un traitement hormonal, a considérablement prolongé la survie sans progression radiologique (rPFS) par rapport au placebo.
Nubeqa est déjà approuvé dans de nombreux pays en association avec une hormonothérapie et une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC). Le médicament est également utilisé pour traiter les patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un risque élevé de développer des métastases (nmCRPC à haut risque). Les ventes de ce médicament encore jeune ont fortement augmenté en 2023 et ont franchi la barre du milliard au cours des neuf premiers mois de 2024./mis/jha/
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