^ Pratteln, Suisse, 6 janvier 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX : SANN) annonce
a annoncé la signature d’un contrat d’exclusivité avec le Groupe Clinigen
Réglementer l’approvisionnement et la distribution d’AGAMREE® (Vamorolone) dans les pays de
où le produit n’est actuellement pas disponible dans le commerce ailleurs.
Santhera Pharmaceuticals et le groupe Clinigen annoncent avoir…
Signature d’un accord d’approvisionnement et de distribution pour AGAMREE dans les pays du
qui n’ont pas actuellement le produit via Santhera ou l’un de leurs produits existants
Des partenaires commerciaux peuvent être obtenus. L’accord donne accès à
AGAMREE pour les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) au cas par cas
Situations dans lesquelles le médecin traitant ne voit aucune alternative appropriée
et là où les dispositions légales le permettent. Grâce à cela
Santhera reçoit la majorité des revenus générés par l’accord
fourniture du produit dans ces pays supplémentaires.
“Cet accord de distribution avec Clinigen, l’autre précédemment annoncé
Des partenariats et des accords permettront à Santhera de…
Améliorer considérablement le service aux patients et aux professionnels de la santé en
Demandes individuelles d’AGAMREE provenant des régions dans lesquelles
Santhera n’est pas directement représentée ni impliquée dans les négociations avec les
partenaires”, a déclaré Geert Jan van Daal, MD, PhD, directeur commercial
Officier de Santhera.
“La DMD est l’un des types de dégénérescence musculaire les plus courants et les plus graves.
est une maladie évolutive qui commence dès l’enfance
est diagnostiqué et il est encourageant que nous disposions des données médicales
Les professionnels peuvent aider les patients appropriés avec un supplément
option de traitement de soutien. Nous sommes impatients de travailler avec Santhera
travailler ensemble pour amener AGAMREE aux patients du monde entier
pour le rendre disponible là où il n’est pas actuellement approuvé ou non
sera remboursé. Ce partenariat démontre notre engagement continu
Accélérer l’accès aux médicaments pour améliorer la qualité de vie des populations
partout dans le monde », a déclaré Julie Gosper, vice-présidente principale,
Europe et marchés partenaires de Clinigen.
En plus d’ouvrir ce canal de vente, Santhera continue de le faire progressivement
Le lancement d’AGAMREE sur le marché dans les pays européens les plus importants se poursuit. Le
Commercialisation d’AGAMREE en Allemagne et en Autriche, où le produit
a été accueilli très positivement et a débuté au premier trimestre 2024. Santhera prépare le lancement
d’AGAMREE sur d’autres marchés européens importants, avec lesquels
Royaume-Uni (y compris l’Écosse) début 2025. Le
Le lancement sur le marché aura lieu en France, en Italie et en Espagne courant 2025
et d’autres pays européens ont continué. Santhera construit son
Le réseau de partenaires, qui couvre déjà plusieurs régions, continue de s’étendre auprès des patients
atteints de DMD qui ont besoin d’un traitement pour fournir AGAMREE.
La Commission européenne a approuvé AGAMREE en décembre 2023 pour le traitement de
DMD approuvé pour les patients âgés de 4 ans et plus.
À propos d’AGAMREE® (vamorolone)
AGAMREE (vamorolone), un médicament contre les maladies rares, est aux États-Unis
(informations de prescription (https://agamree.com/pdf/agamree-pi.pdf)), le
Union européenne (Résumé des caractéristiques du produit
(https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/agamree-epar-
product-information_en.pdf)), au Royaume-Uni, en Chine continentale et
Utilisation approuvée à Hong Kong.
Références littéraires :
[1] Dang UJ et coll. (2024) Neurologie 2024 ;102 :e208112.
est ce que je.org/10.1212/WNL.0000000000208112. lien
(https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000208112).
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
est ce que je:10.1001/jamaneurol.2022.2480. lien
(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2795868?utm_campaign
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur
ol.2022.2480).
[3] Liu X et coll. (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4] Heier CR et al (2019). Alliance des sciences de la vie DOI : 10.26508
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 – Affiche 71. Lien
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/P71-
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).
[6] Hasham et al., Présentation d’affiche MDA 2022. lien
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/SAN1122001-
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).
À propos de la dystrophie musculaire de Duchenne
La dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est une maladie rare causée par le chromosome X.
maladie héréditaire qui touche presque exclusivement les patients de sexe masculin.
La DMD est caractérisée par une inflammation qui survient à la naissance ou peu de temps après.
se produit ensuite. L’inflammation entraîne une fibrose des muscles et se manifeste
cliniquement caractérisé par une dégénérescence musculaire progressive et une faiblesse. Les importants
Les étapes de la maladie sont la perte de la capacité de marcher, la perte du
Auto-alimentation, début de la ventilation assistée et développement d’une
Cardiomyopathie. La DMD réduit l’espérance de vie en raison de troubles respiratoires et/ou
Insuffisance cardiaque jusqu’à la quatrième décennie de la vie. Les corticostéroïdes sont les
norme de soins actuelle pour la DMD.
À propos de Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX : SANN) est une société suisse
Société pharmaceutique spécialisée spécialisée dans le développement et la commercialisation de
médicaments innovants pour les maladies neuromusculaires rares à haut
spécialisé dans les besoins médicaux. La société a une exclusivité
Licence de ReveraGen pour toutes les indications mondiales d’AGAMREE® (vamorolone),
un stéroïde dissociatif doté d’un nouveau mode d’action, contenu dans un
Étude pivot chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Des alternatives aux corticostéroïdes standards ont été étudiées. AGAMREE pour le
Le traitement de la DMD est réglementé aux États-Unis par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Administration (FDA), dans l’UE par l’Agence européenne des médicaments (EMA),
au Royaume-Uni par le Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA), en Chine par la National Medical Products Administration (NMPA)
et approuvé à Hong Kong par le ministère de la Santé (DoH). Santhera a ça
Droits d’AGAMREE pour l’Amérique du Nord à Catalyst Pharmaceuticals, Inc. et pour
La Chine et certains pays d’Asie du Sud-Est à Sperogenix Therapeutics
licence. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.santhera.de
(http://www.santhera.de).
AGAMREE® est une marque déposée de Santhera Pharmaceuticals.
Pour plus d’informations veuillez contacter :
[email protected] (mailto:[email protected]) ou
Andrew Smith, directeur financier
[email protected] (mailto: [email protected])
À propos de Clinigen
Clinigen est une société pharmaceutique mondiale spécialisée
Entreprise de services axée sur l’accès éthique aux médicaments
concentré. Son rôle est d’assurer l’accès aux médicaments pour les patients
accélérer dans toutes les régions du monde. Le groupe accompagne les sociétés pharmaceutiques et
Les entreprises de biotechnologie tout au long du cycle de vie des produits médicaux, depuis
de la phase clinique à la phase commerciale, et est disponible dans des emplacements en
Amérique du Nord, Europe, Afrique et région Asie-Pacifique.
Clinigen emploie plus de 1 100 personnes sur cinq continents en 15
pays et donne accès à plus de 130 pays chaque année. Plus
Des informations sur Clinigen sont disponibles sur http://www.clinigen.com.
Avis de non-responsabilité/Déclarations prospectives
Cette communication ne constitue pas une offre ou une invitation à souscrire
ou pour acheter des titres de Santhera Pharmaceuticals Holding AG.
Cette publication peut contenir certaines déclarations prospectives
Société et ses opérations incluses. De telles déclarations sont avec
certains risques, incertitudes et autres facteurs pouvant survenir
peut entraîner des résultats réels, une situation financière, des performances
ou les réalisations de l’entreprise diffèrent considérablement de celles
exprimé ou implicite dans de telles déclarations. Les lecteurs
par conséquent, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations,
surtout pas en relation avec des contrats ou
Décisions d’investissement. La société décline toute obligation de le faire
pour mettre à jour les déclarations prospectives.
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