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ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) a annoncé aujourd’hui que les résultats de l’essai clinique pivot de phase 2 du camidanlumab tesirine (Cami) chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire ont été soumis pour une présentation orale au Congrès hybride 2022 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2022 ) ont été adoptés. Le congrès aura lieu du 9.-12. juin 2022 virtuellement et à Vienne (Autriche).
« Les données de notre étude pivot de phase 2 en cours continuent d’être extrêmement encourageantes, démontrant l’efficacité et l’innocuité de Cami en monothérapie chez les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire », a déclaré Joseph Camardo, MD, directeur médical chez ADC Therapeutics. « Nous avançons actuellement Cami vers une soumission potentielle de BLA et nous sommes impatients de partager ces données avec la communauté hématologique à l’EHA2022.
Détails de la présentation orale d’ADC Therapeutics :
Camidanlumab Tesirine : mise à jour de l’efficacité et de l’innocuité dans une étude ouverte, multicentrique, de phase 2 menée auprès de patients atteints de lymphome hodgkinien classique (LCH R/R) récidivant ou réfractaire
Date et heure de présentation : Vendredi 10 juin 2022 à 11h45 12h00 CEST // 5h45 6h00 EDT
Titre de la session : Clinique du lymphome hodgkinien
Salle de session : Hall A8
Résumé n° : S201
Présentateur : Carmelo Carlo-Stella, MD, Département des sciences biomédicales, Université Humanitas, et Département d’oncologie et d’hématologie, IRCCS Humanitas Research Hospital, Milan, Italie
Détails des présentations par affiches d’ADC Therapeutics :
Qualité de vie liée à la santé et tolérance du loncastuximab tésirine chez les patients à haut risque atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire traités dans le cadre d’un essai clinique de phase 2 (LOTIS 2)
Date et heure de la session : Vendredi 10 juin 2022 à 16h30-17h45 CEST // 10h30-11h45 EDT
Lieu : Hall D
Résumé n° : P1717
Caractéristiques du monde réel et résultats cliniques chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire qui ont reçu la thérapie Car-T
Date et heure de la session : Vendredi 10 juin 2022 à 16h30-17h45 CEST // 10h30-11h45 EDT
Lieu : Hall D
Résumé n° : 1182
Caractéristiques du monde réel et résultats cliniques dans le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire après l’échec du Car-T
Date et heure de la session : Vendredi 10 juin 2022 à 16h30-17h45 CEST // 10h30-11h45 EDT
Lieu : Hall D
Résumé n° : 1181
Titres des résumés d’ADC Therapeutics acceptés pour publication uniquement :
- Une étude ouverte de phase 2 sur le loncastuximab tésirine en association avec le rituximab (LONCA-R) chez des patients inaptes/fragiles n’ayant jamais été traités et atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) (LOTIS-9) [Laufende Studien]
- Projections de survie à long terme des patients traités par le loncastuximab tésirine dans le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire (R/R)
- Étude randomisée de phase 3 comparant le loncastuximab tésirine en association avec le rituximab (Lonca-R) à l’immunochimiothérapie chez les patients atteints de DLBCL R/R (LOTIS-5) [Laufende Studien]
Veuillez noter : les heures et les lieux sont préliminaires et sujets à changement.
À propos du camidanlumab tésirine (Cami)
Camidanlumab tesirine (Cami) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) constitué d’un anticorps monoclonal qui se lie au CD25 (HuMax-TAC, sous licence de Genmab A/S) et conjugué au dimère de pyrrolobenzodiazépine (PBD) La charge utile de la tésirine est conjuguée. Une fois lié à une cellule tumorale exprimant CD25, Cami est intériorisé dans la cellule où les enzymes libèrent la charge utile cytotoxique à base de PBD et tuent la cellule. Cela s’applique à la fois aux cellules tumorales exprimant CD25 et aux cellules T régulatrices exprimant CD25 (Treg). La libération intratumorale de la charge utile de PBD peut également conduire à la « mort de spectateur » des cellules tumorales voisines. De plus, il a été démontré que les PBD induisent la mort cellulaire immunogène. Toutes ces propriétés de Cami peuvent améliorer l’activité antitumorale à médiation immunitaire.
Cami est évalué dans un essai clinique pivot de phase 2 chez des patients atteints de lymphome hodgkinien (LH) récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de phase 1b en monothérapie et en association avec le pembrolizumab dans les tumeurs solides.
À propos de ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA est un conjugué anticorps-médicament (AWC) ciblant CD19. Une fois lié à une cellule exprimant CD19, ZYNLONTA est intériorisé par la cellule où les enzymes libèrent une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). La charge utile très puissante se lie au sillon mineur de l’ADN avec peu de distorsion, ce qui la rend moins visible pour les mécanismes de réparation de l’ADN. Cela arrête finalement le cycle cellulaire et les cellules tumorales meurent.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab-Tesirin-Lpyl) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique, y compris celui non DLBCL autrement spécifié, ainsi que DLBCL résultant d’un lymphome de bas grade et d’un lymphome à cellules B de haut grade. L’étude a recruté un large éventail de patients lourdement prétraités (médiane de trois lignes de traitement antérieures) atteints d’une maladie très difficile à traiter, y compris des patients réfractaires au traitement de première intention, des patients réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures et des patients doubles /patients triple hit -Génétique et patients ayant reçu une greffe de cellules souches et une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette indication a reçu une approbation accélérée de la FDA sur la base du taux de réponse global, et une approbation supplémentaire pour cette indication peut être soumise à la vérification et à la caractérisation du bénéfice clinique dans une étude de confirmation.
ZYNLONTA est également en cours d’évaluation dans des études d’association en tant qu’option de traitement pour d’autres tumeurs malignes à cellules B et dans des lignes de traitement antérieures.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société commerciale de biotechnologie qui améliore la qualité de vie des patients atteints de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament (ADC) ciblés de nouvelle génération. La Société fait progresser le développement de sa technologie exclusive ADC basée sur PBD pour transformer le paradigme de traitement des patients atteints d’hémopathies malignes et de tumeurs solides.
AWK ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) ciblé CD19 d’ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique. ZYNLONTA est également développé en association avec d’autres ingrédients actifs. Cami (camidanlumab tesirine) est évalué dans un essai clinique pivot de phase 2 dans le lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de phase 1b dans diverses tumeurs solides avancées. Outre ZYNLONTA et Cami, ADC Therapeutics possède plusieurs ADC en cours de développement clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biople), en Suisse, avec des bureaux à Londres, dans la baie de San Francisco et dans le New Jersey. Visitez https://adctherapeutics.com/ pour plus d’informations. Vous pouvez également suivre l’entreprise sur Twitter et LinkedIn.
CYNLONTA est une marque déposée d’ADC Therapeutics SA.
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L’effet de levier doit être compris entre 2 et 20
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