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L’auteur est associé fondateur du fonds d’investissement JourneyOne Ventures basé à Los Angeles

Le rejet par la Food and Drug Administration américaine de la thérapie assistée par MDMA constitue un nouveau revers dans l’épidémie mondiale de santé mentale.

La MDMA, communément appelée ecstasy, agit en supprimant la réaction de peur, permettant aux patients souffrant de SSPT d’observer et de retraiter les souvenirs douloureux. Phase 3 données d’essais cliniques de Lykos Therapeutics, la société d’utilité publique qui a déposé la demande de nouveau médicament MDMA auprès de la FDA, a montré que 71 pour cent des participants n’étaient plus éligibles à un diagnostic de SSPT après avoir pris le médicament, tandis que 87 pour cent présentaient des améliorations cliniquement significatives.

Il s’agit d’une amélioration par rapport aux antidépresseurs, qui ont en moyenne une 20 à 30 pour cent taux de rémission complète et taux de réponse de 60 pour cent.

La MDMA augmente principalement la libération de sérotonine et de noradrénaline. La sérotonine est essentielle à la régulation de l’humeur, du sommeil, de la douleur, de l’appétit et d’autres fonctions, et la libération accrue de sérotonine contribue aux effets de la MDMA sur l’humeur. Elle affecte également le système de la noradrénaline, ce qui contribue à l’excitation émotionnelle, aux sentiments euphoriques et aux troubles cognitifs.

La FDA fait face à de nombreuses défis L’agence américaine des médicaments a évalué les médicaments psychoactifs. Elle s’inquiète de l’abus de ces médicaments et a critiqué les données de Lykos. Mais un meilleur traitement des troubles mentaux est nécessaire. Six personnes sur 100 aux États-Unis souffriront de TSPT à un moment donné de leur vie. Pourtant, aucun nouveau médicament n’a été prescrit depuis que deux antidépresseurs, le Zoloft et le Paxil, ont été approuvés pour cet usage par la FDA il y a 25 ans.

La MDMA a été développée en 1912 par un chimiste de Merck. Elle fait partie d’un certain nombre de pratiques thérapeutiques historiques qui refont surface à mesure que des recherches empiriques confirment leur efficacité.

Un papyrus médical égyptien datant d’environ 1550 avant J.-C. suggère que le cannabis aurait pu être utilisé à l’époque pour traiter l’inflammation, par exemple. preuves archéologiques de l’usage de médicaments psychédéliques en Amérique centrale et en Europe.

Environ 40 % des médicaments utilisés en médecine occidentale sont déjà dérivés de plantes utilisées depuis des siècles, notamment Top 20 des médicaments sur ordonnance les plus vendus aux États-Unis aujourd’hui.

Nous devons continuer à regarder en arrière pour aller de l’avant. L’approche actuelle en matière de soins de santé ne fonctionne pas. Notre société ne se porte pas bien et le coût est élevé. La maladie mentale coûte cher à l’économie américaine 282 milliards de dollars un an, selon une étude publiée cette année par le National Bureau of Research.

Les États-Unis sont en proie à une épidémie de santé mentale.

Les patients sont prêts à essayer des alternatives. L’année dernière, une Enquête de l’Université du Michigan Une étude a révélé que 80 % des patients adultes âgés de 50 à 80 ans seraient prêts à arrêter un ou plusieurs de leurs médicaments à long terme si un médecin leur disait que c’était possible.

Le problème est que, une fois que les gens prennent ces médicaments, le sevrage peut être sévère. Des entreprises de bien-être de pointe comme Outro ont développé un « sevrage hyperbolique », un processus qui aide les gens à se sevrer des antidépresseurs avec un sevrage minimal tout en réduisant le risque de rechute. Leur objectif est de créer un monde où les gens sont en mesure de considérer leur maladie mentale comme une guérison, et non comme une condamnation à perpétuité.

De telles innovations nécessitent de réinventer le bien-être au-delà du statu quo. C’est également le cas de la médecine psychédélique.

Pour l’instant, les millions d’Américains souffrant de SSPT et les patients qui ne répondent pas aux traitements existants doivent supporter le fardeau de l’attente de l’approbation d’un nouveau traitement.

Mais il ne s’agit pas d’un projet isolé. La FDA dispose d’un portefeuille d’environ 95 médicaments psychédéliques actuellement en phase préclinique ou en phase 3 d’études. On peut donc se demander quelles autres modalités de bien-être révolutionnaires sont bloquées dans les limbes réglementaires ?



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