Philips a poursuivi le 29 juillet le laboratoire d’essais américain Plastic Services Network (PSN) en Pennsylvanie pour « de nombreuses erreurs flagrantes » dans son enquête sur la sécurité de la mousse des appareils d’apnée du sommeil Philips. Le montant des dommages et intérêts que Philips souhaite récupérer auprès du laboratoire sera annoncé ultérieurement au cours de la procédure judiciaire.
Entre fin 2020 et début 2021, le laboratoire a testé la mousse insonorisante PE-PUR dans les appareils de couchage pour le compte de Philips en réponse aux plaintes des utilisateurs. Selon Philips, le laboratoire a fourni des « rapports de tests inexacts » et fait de « fausses déclarations » sur la sécurité de la mousse des appareils Philips.
À l’été 2021 Philips a annoncé un rappel sur 15 millions d’appareils de sommeil vendus dans le monde en 2009. La société a écrit que les patients pourraient subir des blessures « graves » ou « mettant leur vie en danger » en inhalant des morceaux de mousse ou des produits chimiques contenus dans la mousse des appareils. Après le rappel, le cours de l’action a diminué de moitié et le PDG Frans van Houten a démissionné. La préoccupation réglé en avril dernier pour 1,1 milliard de dollars avec des patients aux États-Unis pour des blessures corporelles et un suivi médical des dommages.
Selon Philips, le laboratoire a trouvé dans la mousse la substance potentiellement cancérigène « diméthyldiazène », mais ce n’est pas exact, indique la plainte. Il s’est avéré qu’il s’agissait de « l’acétone », affirme désormais Philips, une autre substance beaucoup moins nocive. Philips affirme dans la plainte qu’il y a une « dissimulation », une dissimulation. Lorsque « l’erreur » concernant la substance trouvée a été découverte par le laboratoire lui-même, les rapports ont été « silencieusement » ajustés, selon Philips. Cela s’est produit des mois après le rappel, en octobre 2021.
« Des inquiétudes infondées »
Philips a déclaré qu’il aurait procédé à un « rappel plus ciblé » des appareils « si le PSN n’avait pas commis ces erreurs graves et n’avait pas largement surestimé le risque potentiel pour les patients, ce qui a suscité des inquiétudes injustifiées ».
La société rapporte également que cinq laboratoires « indépendants » ont ensuite effectué des tests et qu’il est peu probable que « la mousse contenue dans ces appareils puisse nuire à la santé des patients ».
En octobre dernier, le régulateur américain FDA avait jugé que ces études fournies par Philips n’étaient pas « suffisantes » pour identifier les risques de la mousse. La FDA a écrit que des « études supplémentaires » sont nécessaires il s’agissait d’identifier les risques. Un porte-parole de Philips a déclaré que les discussions avec la FDA étaient toujours en cours sur « les détails des tests supplémentaires ».
Dans le cadre de un règlement avec la FDA américaine Philips n’est plus autorisé à vendre des appareils d’apnée et des ventilateurs aux États-Unis. En outre, une enquête judiciaire est en cours aux États-Unis sur les actions de Philips.
Le laboratoire n’a pas pu être joint pour commenter jeudi après-midi.