LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), l\u00edder en dispositivos m\u00e9dicos, anunci\u00f3 hoy que recibi\u00f3 la autorizaci\u00f3n 510(k) de la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y la marca CE para su Monitor de sangre en l\u00ednea Essence\u2122 (ILBM)<\/b> (ILBM), que permite a los perfusionistas tomar mediciones precisas y continuas de par\u00e1metros sangu\u00edneos importantes durante la circulaci\u00f3n extracorp\u00f3rea (CPB). El ILBM est\u00e1 integrado en la plataforma CPB de pr\u00f3xima generaci\u00f3n de LivaNova, el sistema de perfusi\u00f3n Essenz\u2122. De este modo, los perfusionistas pueden acceder y gestionar par\u00e1metros sangu\u00edneos fiables directamente desde la cabina del sistema sin necesidad de monitores o soportes adicionales.
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Este comunicado de prensa contiene contenido multimedia. Vea el anuncio completo aqu\u00ed: https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230830618951\/en\/<\/p>\n
Monitor de sangre en l\u00ednea Essenz mostrado con el sistema de perfusi\u00f3n Essenz (Foto: Business Wire)<\/p>\n<\/div>\n
Los analizadores de gases en sangre existentes s\u00f3lo reflejan el estado cl\u00ednico de un paciente en el momento en que se toma la muestra. Sin embargo, esta condici\u00f3n puede cambiar r\u00e1pidamente y los resultados ya no son relevantes.1.2<\/sup> Con el Essenz ILBM, los perfusionistas reciben una monitorizaci\u00f3n continua en l\u00ednea de los par\u00e1metros del paciente durante toda la duraci\u00f3n de un procedimiento. Esto permite un enfoque de perfusi\u00f3n adaptado al paciente basado en decisiones basadas en datos.\n<\/p>\n “Las condiciones din\u00e1micas pueden alterar r\u00e1pidamente los par\u00e1metros sangu\u00edneos de un paciente durante la cirug\u00eda de bypass cardiopulmonar”, afirm\u00f3 Marco Dolci, presidente de LivaNova, Cardiopulmonary. “El monitor de sangre en l\u00ednea Essenz permite una monitorizaci\u00f3n continua durante todo el procedimiento del paciente. Tener acceso a mediciones precisas en tiempo real directamente desde el sistema de perfusi\u00f3n Essenz permite tomar decisiones r\u00e1pidas y desarrollar estrategias de tratamiento individuales para el paciente”. Basado en la tecnolog\u00eda probada de sensor B-Capta\u2122, Essence ILBM es el \u00fanico sistema de an\u00e1lisis de sangre en l\u00ednea que opera dentro de las pautas de las Enmiendas de mejora de laboratorio cl\u00ednico (CLIA), proporcionando valores de par\u00e1metros consistentes con los analizadores de gases en sangre de hospitales, e incluso antes. la comparaci\u00f3n.3<\/sup> Para permitir un seguimiento preciso, el ILBM proporciona valores medidos de saturaci\u00f3n de ox\u00edgeno, hematocrito, presi\u00f3n parcial de ox\u00edgeno y temperatura en lugar de valores calculados para estos par\u00e1metros. Adem\u00e1s, no es necesario calibrar el Essence ILBM para configurar las mediciones del dispositivo, lo que ahorra tiempo al perfusionista al configurar el dispositivo, lo cual es particularmente importante en emergencias. Los par\u00e1metros arteriales y venosos se transmiten autom\u00e1ticamente al monitor de paciente Essenz\u2122, lo que respalda la toma de decisiones basada en datos y la implementaci\u00f3n de la perfusi\u00f3n dirigida por objetivos (GDP), una terapia que reduce eficazmente el riesgo de lesi\u00f3n renal aguda.4<\/sup> El \u00faltimo software para la m\u00e1quina de circulaci\u00f3n extracorp\u00f3rea, versi\u00f3n 1.3, integra el ILBM con el sistema de perfusi\u00f3n Essence y est\u00e1 dise\u00f1ado para mejorar continuamente la experiencia del usuario. El sistema de perfusi\u00f3n Essenz se basa en 50 a\u00f1os de colaboraci\u00f3n de confianza y fue dise\u00f1ado y desarrollado en cooperaci\u00f3n con m\u00e1s de 300 clientes en todo el mundo. Incluye una m\u00e1quina de circulaci\u00f3n extracorp\u00f3rea (HLM) de pr\u00f3xima generaci\u00f3n, un monitor de paciente y una tecnolog\u00eda de sensores precisa que ahora incluye el ILBM. El sistema de perfusi\u00f3n Essence est\u00e1 disponible actualmente en Europa, EE. UU., Canad\u00e1, Australia, Jap\u00f3n y Emiratos \u00c1rabes Unidos. Desde su lanzamiento al mercado en febrero de 2023, m\u00e1s de 1.000 pacientes han sido atendidos con este sistema en todo el mundo. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre todo el sistema de perfusi\u00f3n Essence, visite el sitio web de LivaNova. Mire el v\u00eddeo de la marca Essenz Perfusion System aqu\u00ed.\n<\/p>\n
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LivaNova PLC es una empresa global de tecnolog\u00eda m\u00e9dica basada en casi cinco d\u00e9cadas de experiencia y un compromiso inquebrantable de brindar esperanza a los pacientes y sus familias a trav\u00e9s de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas y brindar mejoras que cambien la vida de la mente y el coraz\u00f3n. Con sede en Londres, LivaNova emplea a unas 2900 personas y tiene presencia global en m\u00e1s de 100 pa\u00edses, atendiendo a pacientes, profesionales sanitarios y sistemas sanitarios. Visite www.livanova.com para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n.
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” con respecto a los objetivos, creencias, expectativas, estrategias, intenciones, planes y suposiciones subyacentes de la Compa\u00f1\u00eda, as\u00ed como otras declaraciones que no son necesariamente hechos hist\u00f3ricos. Estas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones sobre el Essenz Perfusion System, el Essenz HLM, el Essenz Patient Monitor y el Essenz ILBM. Los eventos reales podr\u00edan diferir materialmente de los discutidos en las declaraciones prospectivas debido a una serie de factores, incluidos los factores discutidos en el Punto 1A del Informe Anual m\u00e1s reciente de la Compa\u00f1\u00eda en el Formulario 10-K, complementados por cualquier factor de riesgo discutido en los informes trimestrales. informes en el Formulario 10-Q y los informes actuales en el Formulario 8-K. LivaNova no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar la informaci\u00f3n contenida en este comunicado de prensa para reflejar eventos o circunstancias posteriores. El idioma fuente en el que se publica el texto original es la versi\u00f3n oficial y autorizada. Se incluir\u00e1n traducciones para una mejor comprensi\u00f3n. S\u00f3lo la versi\u00f3n en el idioma publicado originalmente es legalmente v\u00e1lida. Por lo tanto, compare las traducciones con la versi\u00f3n en el idioma original de la publicaci\u00f3n. Ver la versi\u00f3n original en businesswire.com: <\/span>https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230830618951\/en\/<\/span><\/p>\n<\/div>\n Con los knock-outs, los inversores especulativos pueden participar desproporcionadamente en los movimientos de precios. Simplemente seleccione la palanca deseada y le mostraremos los productos abiertos adecuados en Livanova PLC<\/p>\n El apalancamiento debe estar entre 2 y 20.<\/p>\n<\/div>\n
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\n\t\t\t\t*Nota: Essence HLM no est\u00e1 disponible para la venta en todos los pa\u00edses. Visita el <\/i>Sitio web de LivaNova<\/i> para obtener informaci\u00f3n de seguridad importante.<\/i>
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\n\t\t\t\tcartas credenciales<\/b>
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\n\t\t\t\t\tOttens J y otros, mejora de la derivaci\u00f3n cardiopulmonar: \u00bftiene alg\u00fan papel la monitorizaci\u00f3n continua de gases en sangre? – JECT. 2010;42:191-198<\/i>
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\n\t\t\t\t\tTrowbridge CC et al., Los efectos de la monitorizaci\u00f3n continua de gases en sangre durante la derivaci\u00f3n cardiopulmonar: un estudio prospectivo aleatorizado, Parte II, The Journal of Extracorporeal Technology, 2000<\/i>
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\n\t\t\t\t\tPerfusi\u00f3n, 2022, Vol. 0(0) 1\u20137, Marloes van Hoeven, Eddy Overdevest, Joyce Curvers, Henri van Heugten: una comparaci\u00f3n de monitores continuos de gases en sangre durante la circulaci\u00f3n extracorp\u00f3rea Livanova B-Capta, Terumo CDI 500, espectro m\u00e9dico M4<\/i>
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\n\t\t\t\t\tPerfusi\u00f3n dirigida a objetivos para reducir la lesi\u00f3n renal aguda: un ensayo aleatorizado Ranucci M. et al.
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J Cirug\u00eda cardiovascular tor\u00e1cica. 2018 noviembre; 156(5): 1918-1927.e2.<\/i> doi.org\/10.1016\/j.jtcvs.2018.04.045<\/i>
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\n\t\t\t\tAcerca de LivaNova<\/b>
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\n\t\t\t\tDeclaraci\u00f3n de puerto seguro<\/b>
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Productos apalancados seleccionados en Livanova PLC<\/h2>\n