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Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) anunci\u00f3 hoy que inscribi\u00f3 al primer paciente en su estudio de Fase I\/II “ELUCIDATE” (GTAEXS617-001) que eval\u00faa GTAEXS617 (‘617), un inhibidor de CDK7 dise\u00f1ado con precisi\u00f3n para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos avanzados. El estudio cl\u00ednico evaluar\u00e1 la seguridad, la eficacia y la farmacocin\u00e9tica de ‘617 en m\u00faltiples dosis crecientes y en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados, incluidos c\u00e1ncer de cabeza y cuello, c\u00e1ncer de colon, c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as (NSCLC), c\u00e1ncer de mama HR+\/HER2 C\u00e1ncer y c\u00e1ncer de ovario ‘617 es un nuevo inhibidor de CDK7 desarrollado por Exscientia en colaboraci\u00f3n con GT Apeiron para alta potencia, selectividad, biodisponibilidad oral y seguridad.
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“Estamos muy emocionados de comenzar la evaluaci\u00f3n cl\u00ednica de otra mol\u00e9cula dise\u00f1ada con IA en Exscientia”, dijo el Dr. Michael Krams, director de Medicina Cuantitativa de Exscientia, que no pod\u00eda superarse con los m\u00e9todos tradicionales de descubrimiento de f\u00e1rmacos con \u00e9nfasis en la potencia, selectividad y seguridad espec\u00edficas . Junto con nuestra capacidad \u00fanica para recopilar datos de muestras primarias de pacientes para predecir la respuesta, ahora creemos que nuestros programas ‘617 demuestran las posibilidades de las diferentes formas en que agregamos valor utilizando nuestra plataforma de medicina de precisi\u00f3n. Ahora esperamos inscribir a m\u00e1s pacientes en el ensayo ELUCIDATE y predecimos que, una vez aprobado, el ‘617 puede mejorar significativamente los resultados de los pacientes\u201d.\n<\/p>\n
En el estudio IGNITE de Exscientia para evaluar su A2A<\/sub>R antagonista EXS21546, la empresa utiliz\u00f3 un dise\u00f1o de estudio cl\u00ednico guiado por simulaci\u00f3n para determinar las caracter\u00edsticas de eficacia de las dos fases del estudio. La porci\u00f3n de aumento de dosis (Fase I) del estudio caracterizar\u00e1 el perfil de seguridad de ‘617 y determinar\u00e1 la Dosis recomendada de Fase II (RP2D) como monoterapia y en combinaci\u00f3n con los reg\u00edmenes de atenci\u00f3n est\u00e1ndar elegidos. La porci\u00f3n de expansi\u00f3n de dosis (Fase II) del estudio evaluar\u00e1 la actividad antitumoral preliminar de ‘617 como monoterapia y en combinaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar. Exscientia destac\u00f3 novela en el Simposio EORTC-NCI-AACR (ENA) en octubre de 2022 ex-vivo<\/i>datos de respuesta de muestras de pacientes, identificando y confirmando los biomarcadores farmacodin\u00e1micos espec\u00edficos de CDK7 para c\u00e1ncer y c\u00e9lulas inmunitarias e identificando grupos de respuesta alta y baja en muestras de pacientes con respecto a la ex-vivo<\/i> indicaciones probadas. La utilizaci\u00f3n de estos datos traslacionales tiene el potencial de predecir en \u00faltima instancia el \u00e9xito del tratamiento con ‘617 en pacientes individuales, mejorando as\u00ed las posibilidades de \u00e9xito del tratamiento. Adem\u00e1s de evaluar ‘617 como parte del programa de estudio ELUCIDATE, Exscientia y GT Apeiron tambi\u00e9n generar\u00e1n datos que incluyen puntos finales cl\u00ednicos, multi\u00f3mica perif\u00e9rica y tumoral, y datos correlacionados y de respuesta a datos recopilados previamente. ex-vivo<\/i>Hallazgos para respaldar a\u00fan m\u00e1s el valor de la plataforma de medicina de precisi\u00f3n de Exscientia.\n<\/p>\n
El estudio ELUCIDATE es un estudio cl\u00ednico multic\u00e9ntrico, abierto y de dos fases que eval\u00faa la seguridad, la farmacocin\u00e9tica, la farmacodin\u00e1mica y la eficacia de ‘617 administrado por v\u00eda oral como monoterapia y en combinaci\u00f3n con tratamientos est\u00e1ndar. Actualmente, la Compa\u00f1\u00eda est\u00e1 reclutando pacientes con tumores s\u00f3lidos que tienen enfermedad avanzada, recurrente o metast\u00e1sica y han fracasado con la terapia est\u00e1ndar. Para la parte de aumento de dosis del estudio de monoterapia y terapia combinada, se reclutar\u00e1n pacientes para hasta siete dosis, dependiendo de cu\u00e1ntas dosis se necesiten para definir RP2D. La fase de expansi\u00f3n de dosis del estudio comenzar\u00e1 con la identificaci\u00f3n de RP2D. El criterio principal de valoraci\u00f3n de la fase de expansi\u00f3n es la tasa de respuesta objetiva (ORR). La inhibici\u00f3n de CDK7 combina la interrupci\u00f3n del ciclo celular con la inhibici\u00f3n de la transcripci\u00f3n, lo que la convierte en un objetivo atractivo para superar las v\u00edas de resistencia comunes en la inhibici\u00f3n de CDK4\/6 solo del ciclo celular. ‘617 tiene el potencial de superar limitaciones importantes en la seguridad y eficacia de los tratamientos existentes debido a su reversibilidad diferencial y toxicidad gastrointestinal (GI) potencialmente reducida.
Exscientia es una empresa de tecnolog\u00eda farmac\u00e9utica dedicada a descubrir, dise\u00f1ar y desarrollar los mejores medicamentos posibles de la forma m\u00e1s r\u00e1pida y eficaz utilizando IA. Exscientia ha desarrollado la primera plataforma de oncolog\u00eda de precisi\u00f3n funcional que gu\u00eda con \u00e9xito las opciones de tratamiento y mejora los resultados de los pacientes en un estudio prospectivo de intervenci\u00f3n cl\u00ednica. Tambi\u00e9n est\u00e1 avanzando en el desarrollo cl\u00ednico de compuestos de mol\u00e9culas peque\u00f1as desarrollados con la ayuda de la IA. Nuestro canal interno se centra en aprovechar nuestra plataforma de medicina de precisi\u00f3n en oncolog\u00eda, mientras que nuestro canal asociado est\u00e1 ampliando nuestro enfoque a otras \u00e1reas terap\u00e9uticas. Creemos que con nuestro nuevo enfoque para crear medicamentos, las mejores ideas cient\u00edficas se pueden traducir r\u00e1pidamente en los mejores medicamentos para los pacientes. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite https:\/\/www.exscientia.ai o s\u00edganos en Twitter @exscientiaAI.
GT Apeiron redefine los hallazgos m\u00e9dicos con la ayuda de la inteligencia artificial y, por lo tanto, optimiza el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos, desde la selecci\u00f3n de objetivos hasta los estudios cl\u00ednicos. Con ubicaciones estrat\u00e9gicas en Shangh\u00e1i y el \u00c1rea de la Bah\u00eda de San Francisco y asociaciones significativas en Europa, Apeiron integra talento y tecnolog\u00edas l\u00edderes en m\u00faltiples regiones. Creemos que al ampliar los l\u00edmites de la innovaci\u00f3n biom\u00e9dica y reclutar talento global, tenemos la capacidad de crear medicamentos innovadores para abordar las mayores necesidades m\u00e9dicas no cubiertas.
Este comunicado de prensa contiene ciertas declaraciones a futuro dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, incluidas declaraciones relacionadas con: el momento y el progreso realizado y los datos informados de los ensayos cl\u00ednicos ‘617 y los otros productos candidatos de Exscientia; y cualquier posible beneficio posterior a la aprobaci\u00f3n de ‘617 para los pacientes. Cualquier declaraci\u00f3n que describa los objetivos, planes, expectativas, proyecciones, intenciones o creencias de Exscientia son declaraciones prospectivas y deben considerarse declaraciones que implican riesgo. Dichas declaraciones est\u00e1n sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluidos los relacionados con: el inicio, el alcance y el progreso de los estudios precl\u00ednicos planificados y en curso de Exscientia y sus socios y el impacto en sus costos; desarrollos cl\u00ednicos, cient\u00edficos, normativos y t\u00e9cnicos; y aquellos inherentes al proceso de investigaci\u00f3n, desarrollo y comercializaci\u00f3n de productos candidatos que pueden usarse de manera segura y efectiva como medicamentos humanos y buscan construir un negocio en torno a dichos productos. Teniendo en cuenta estos riesgos e incertidumbres, as\u00ed como otros riesgos e incertidumbres discutidos en el Informe Anual de Exscientia en el Formulario 20-F presentado ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores el 23 de marzo de 2022 (N\u00famero de archivo 001-40850) y otras presentaciones que Exscientia realiza presentaciones peri\u00f3dicas con la SEC (disponible en https:\/\/www.sec.gov\/), los eventos y circunstancias discutidos en dichas declaraciones prospectivas pueden no ocurrir y los resultados reales de Exscientia podr\u00edan verse afectados material y adversamente y diferir de los resultados esperados o impl\u00edcitos. Si bien las declaraciones prospectivas de Exscientia reflejan juicios hechos por la administraci\u00f3n de la Compa\u00f1\u00eda de buena fe, estas declaraciones se basan \u00fanicamente en hechos y factores actualmente conocidos por la Compa\u00f1\u00eda. Por lo tanto, no se debe confiar en las declaraciones prospectivas. El idioma de origen en el que se publica el texto original es la versi\u00f3n oficial y autorizada. Se incluir\u00e1n traducciones para una mejor comprensi\u00f3n. Solo la versi\u00f3n en el idioma que se public\u00f3 originalmente es legalmente v\u00e1lida. Por lo tanto, compare las traducciones con la versi\u00f3n en el idioma original de la publicaci\u00f3n.
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\n\t\t\t\tAcerca del estudio ELUCIDATE Fase I\/II<\/b>
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\n\t\t\t\tAcerca de Exscientia<\/b>
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\n\t\t\t\tAcerca de GT Apeiron<\/b>
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\n\t\t\t\tDeclaraciones prospectivas<\/b>
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