{"id":841764,"date":"2023-07-07T00:08:43","date_gmt":"2023-07-07T00:08:43","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/los-reguladores-estadounidenses-aprueban-el-primer-farmaco-para-retrasar-la-progresion-del-alzheimer\/"},"modified":"2023-07-07T00:08:47","modified_gmt":"2023-07-07T00:08:47","slug":"los-reguladores-estadounidenses-aprueban-el-primer-farmaco-para-retrasar-la-progresion-del-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/los-reguladores-estadounidenses-aprueban-el-primer-farmaco-para-retrasar-la-progresion-del-alzheimer\/","title":{"rendered":"Los reguladores estadounidenses aprueban el primer f\u00e1rmaco para retrasar la progresi\u00f3n del alzh\u00e9imer"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Reciba actualizaciones gratuitas sobre demencia<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Te enviaremos un <i>Resumen diario de myFT<\/i> correo electr\u00f3nico redondeando lo \u00faltimo<!-- --> <!-- -->Demencia<!-- --> noticias cada ma\u00f1ana.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=4fcebf1e-cf95-42d9-90d9-c251de7585bc&amp;concept-id=21b461d4-06e6-40e6-8f0d-47bd3bed1440\"><\/iframe><\/div>\n<div data-attribute=\"article-content-body\">\n<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado el primer f\u00e1rmaco contra el Alzheimer para retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad neurodegenerativa, allanando el camino para que millones de pacientes estadounidenses accedan al tratamiento. <\/p>\n<p>El regulador dijo el jueves que otorgar\u00eda la aprobaci\u00f3n total a lecanemab, ahora conocido por la marca Leqembi, que fue desarrollado por la farmac\u00e9utica japonesa Eisai y la biotecnol\u00f3gica estadounidense Biogen.<\/p>\n<p>Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA, dijo que un estudio confirmatorio hab\u00eda demostrado que Leqembi era un &#8220;tratamiento seguro y eficaz&#8221; para pacientes con Alzheimer. <\/p>\n<p>\u201cLa acci\u00f3n de hoy es la primera verificaci\u00f3n de que un f\u00e1rmaco que se dirige al proceso patol\u00f3gico subyacente de la enfermedad de Alzheimer ha demostrado un beneficio cl\u00ednico en esta enfermedad devastadora\u201d, dijo.<\/p>\n<p>Chris Viehbacher, director ejecutivo de Biogen, dijo que la aprobaci\u00f3n fue un &#8220;avance&#8221; en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.  \u201cEstamos orgullosos de estar a la vanguardia del inicio de una nueva era de avances para una enfermedad que antes se consideraba intratable\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n<p>M\u00e1s de 6,5 millones de estadounidenses padecen alzh\u00e9imer, que junto con otras demencias le costar\u00e1 a EE. UU. unos 345.000 millones de d\u00f3lares en 2023, seg\u00fan la Asociaci\u00f3n de Alzheimer. <\/p>\n<p>El medicamento es el primero en abordar la progresi\u00f3n de la enfermedad, en lugar de solo tratar sus s\u00edntomas.  Pero a algunos investigadores les preocupa que el efecto sobre la tasa de deterioro cognitivo no sea &#8220;cl\u00ednicamente significativo&#8221;.<\/p>\n<p>El mes pasado, el panel de expertos de la FDA vot\u00f3 por unanimidad que Leqembi muestra un &#8220;beneficio cl\u00ednico&#8221;. <\/p>\n<p>Viene despu\u00e9s de d\u00e9cadas durante las cuales muchas grandes compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas perdieron la esperanza y redujeron la inversi\u00f3n en la investigaci\u00f3n del Alzheimer.  Lecanemab fue descubierto por la empresa emergente sueca BioArctic, que luego se asoci\u00f3 con las empresas m\u00e1s grandes.<\/p>\n<p>La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n acelerada del f\u00e1rmaco en enero, bas\u00e1ndose en los resultados de los ensayos de \u00faltima etapa que mostraron que redujo la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer temprano en un 27 por ciento.<\/p>\n<aside aria-labelledby=\"aside-label\" class=\"n-content-recommended--single-story\">\n<p id=\"aside-label\" class=\"n-content-recommended__title\">Recomendado<\/p>\n<div class=\"o-teaser o-teaser--article o-teaser--small o-teaser--stacked o-teaser--has-image js-teaser\" data-id=\"b18aefc1-ccbc-442e-a23c-117f27826d71\">\n<div class=\"o-teaser__image-container js-teaser-image-container\">\n<div class=\"o-teaser__image-placeholder\" style=\"padding-bottom:56.2680%\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/aside>\n<p>Algunos pacientes en el ensayo experimentaron inflamaci\u00f3n y sangrado cerebral.  Tres de los 1.795 participantes murieron a causa de hemorragias cerebrales, incluidas dos personas que tambi\u00e9n estaban tomando anticoagulantes.  Eisai dijo que la droga no pod\u00eda estar directamente relacionada con las muertes.<\/p>\n<p>Ahora que el medicamento cuenta con la aprobaci\u00f3n total, Medicare, el seguro para personas mayores respaldado por el gobierno de EE. UU., lo pagar\u00e1 para los pacientes con alzh\u00e9imer en etapa temprana, siempre que sus m\u00e9dicos participen en una base de datos para recopilar evidencia sobre c\u00f3mo funciona el medicamento en la pr\u00e1ctica.  El f\u00e1rmaco tendr\u00e1 un precio de lista en EE. UU. de 26.500 d\u00f3lares al a\u00f1o, aunque las aseguradoras de salud negociar\u00e1n esa reducci\u00f3n. <\/p>\n<p>La decisi\u00f3n de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de proporcionar cobertura para el tratamiento es crucial para permitir una amplia implementaci\u00f3n del tratamiento. <\/p>\n<p>Su decisi\u00f3n de no cubrir ampliamente Aduhelm, un medicamento para el Alzheimer de Biogen y Eisai, que obtuvo una forma de aprobaci\u00f3n condicional hace dos a\u00f1os, contribuy\u00f3 a que Biogen desechara el lanzamiento comercial.  El ensayo de Aduhelm no mostr\u00f3 un beneficio tan significativo para los pacientes como el de Leqembi y los datos fueron controvertidos despu\u00e9s del fracaso de uno de los estudios.<\/p>\n<p>Los pacientes en la UE tendr\u00e1n que esperar hasta principios del pr\u00f3ximo a\u00f1o cuando el regulador d\u00e9 su veredicto sobre el medicamento.  En el Reino Unido, Eisai present\u00f3 el f\u00e1rmaco para su aprobaci\u00f3n en mayo.<\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/4fcebf1e-cf95-42d9-90d9-c251de7585bc\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Reciba actualizaciones gratuitas sobre demencia Te enviaremos un Resumen diario de myFT correo electr\u00f3nico redondeando lo \u00faltimo Demencia<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":841765,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[20265,38159,38,833,34911,36,18,2075,23792,11814,14942],"class_list":["post-841764","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-alzheimer","tag-aprueban","tag-del","tag-estadounidenses","tag-farmaco","tag-los","tag-para","tag-primer","tag-progresion","tag-reguladores","tag-retrasar"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/841764","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=841764"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/841764\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/841765"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=841764"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=841764"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=841764"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}