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Bayer informa de los primeros resultados positivos en el camino hacia una posible cura para la enfermedad de Parkinson.<\/p>\n
La potencialmente primera terapia celular llamada Bemdaneprocel fue bien tolerada por los doce pacientes en el ensayo cl\u00ednico de fase I durante un a\u00f1o sin mayores problemas de seguridad, seg\u00fan un comunicado conjunto del grupo farmac\u00e9utico y agr\u00edcola y su subsidiaria estadounidense Bluerock. impulsa el programa. El an\u00e1lisis de los criterios de valoraci\u00f3n secundarios del estudio tambi\u00e9n demostr\u00f3 la viabilidad del trasplante de c\u00e9lulas y la supervivencia y el crecimiento de las c\u00e9lulas en el cerebro durante el per\u00edodo de estudio. <\/p>\n
Se espera que el reclutamiento de pacientes para el pr\u00f3ximo estudio de fase II comience en la primera mitad de 2024. Seg\u00fan la Fundaci\u00f3n Parkinson, 10 millones de personas en todo el mundo padecen la enfermedad, que provoca una p\u00e9rdida progresiva de la funci\u00f3n motora y s\u00edntomas como temblores o rigidez muscular y que actualmente se considera incurable. <\/p>\n
La terapia desarrollada por Bluerock se basa en neuronas productoras de dopamina obtenidas de c\u00e9lulas madre pluripotentes. Se implantan quir\u00fargicamente en el cerebro de un paciente de Parkinson. Una vez trasplantadas, estas c\u00e9lulas tienen el potencial de alterar las redes neuronales destruidas por la enfermedad de Parkinson. Se espera que esto pueda ayudar a restaurar las funciones motoras y no motoras de los pacientes. Los datos detallados del estudio de fase I se presentar\u00e1n en el Congreso de Parkinson en Copenhague a fines de agosto.\n<\/p>\n
El socio de Bayer, Regeneron Pharmaceuticals, sufri\u00f3 un rev\u00e9s al aprobar una versi\u00f3n de dosis m\u00e1s alta del exitoso medicamento para los ojos Eylea. La autoridad sanitaria estadounidense FDA rechaz\u00f3 inicialmente esta solicitud el martes. Las acciones de Regeneron luego cayeron casi un 8,71 por ciento a $ 716,09 en el NASDAQ el martes. En las operaciones previas al mercado del mi\u00e9rcoles, perdi\u00f3 temporalmente otro 1,00 por ciento a $708,91. Las acciones de Bayer tambi\u00e9n estuvieron bajo presi\u00f3n el mi\u00e9rcoles por la ma\u00f1ana y cotizaron temporalmente en el comercio XETRA con un menos del 0,65 por ciento a EUR 49,94. El medicamento, que se usa principalmente para tratar la degeneraci\u00f3n macular h\u00fameda relacionada con la edad, fue desarrollado conjuntamente por Bayer y Regeneron y se considera la terapia est\u00e1ndar. Bayer y Regeneron comparten las ventas fuera de los EE. UU. <\/p>\n
Sin embargo, un nuevo f\u00e1rmaco del competidor Roche amenaza el negocio. Su nuevo medicamento est\u00e1 dise\u00f1ado para intervalos de tratamiento m\u00e1s prolongados. Esto es importante porque Eylea necesita inyecciones peri\u00f3dicas en el globo ocular. Con la versi\u00f3n de dosis m\u00e1s alta de Eylea, se podr\u00eda duplicar el intervalo de tratamiento y se equilibrar\u00eda de nuevo la ventaja que ofrece el f\u00e1rmaco de Roche. <\/p>\n
Regeneron dijo que la decisi\u00f3n de la FDA “se bas\u00f3 \u00fanicamente en una revisi\u00f3n en curso de los resultados de la inspecci\u00f3n en un tercero solicitante” y no tuvo nada que ver con la eficacia, la seguridad, el dise\u00f1o del estudio, el etiquetado o la fabricaci\u00f3n del medicamento. Esta declaraci\u00f3n podr\u00eda indicar una aprobaci\u00f3n posterior. Sin embargo, Regeneron no identific\u00f3 al “Solicitante tercero” ni describi\u00f3 los “Resultados de la inspecci\u00f3n”. <\/p>\n
“Ese no era el comunicado de prensa que quer\u00edamos leer hoy”, escribi\u00f3 Christopher Raymond, analista de Piper Sandler, en una nota de investigaci\u00f3n emitida el martes por la noche. “No consideramos demasiado pronto la aprobaci\u00f3n anticipada de hoy de aflibercept en una dosis de 8 miligramos por momento y sentimos que Regeneron ten\u00eda poco margen de error al lanzar la dosis alta”. <\/p>\n
Regeneron report\u00f3 ventas en EE. UU. de $ 6,3 mil millones para Eylea en 2022, para Bayer fue el segundo f\u00e1rmaco m\u00e1s importante con \u20ac 3,2 mil millones en el mismo a\u00f1o. Bayer tambi\u00e9n est\u00e1 ejecutando un proceso de aprobaci\u00f3n para una versi\u00f3n de dosis m\u00e1s alta en Europa. La decisi\u00f3n de la FDA no tiene impacto en Bayer, dijo un portavoz de la compa\u00f1\u00eda cuando se le pregunt\u00f3.\n<\/p>\n
FRANCFORT\/NUEVA YORK (Dow Jones)<\/p>\n<\/div>\n
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