\n<\/p>\n
^* El ensayo cl\u00ednico personalizado de la vacuna contra el c\u00e1ncer EVX-01 tiene la<\/p>\n
cumpli\u00f3 los criterios de valoraci\u00f3n primarios de seguridad y tolerabilidad<\/p>\n
* 8 de 12 pacientes tratados con EVX-01 tuvieron resultados cl\u00ednicos positivos<\/p>\n
reacciones detectadas<\/p>\n
* Neoant\u00edgenos de alta calidad predichos por tecnolog\u00eda de IA,<\/p>\n
se asociaron con una supervivencia libre de progresi\u00f3n m\u00e1s larga<\/p>\n
* Los 12 pacientes tratados con EVX-01 desarrollaron fuertes<\/p>\n
Respuestas inmunitarias espec\u00edficas de la vacuna desencadenadas<\/p>\n
* Una dosis m\u00e1s alta de EVX-01 provoc\u00f3 una respuesta inmunitaria m\u00e1s fuerte y se asoci\u00f3 con<\/p>\n
asociado con un mejor resultado cl\u00ednico<\/p>\n
COPENHAGUE, Dinamarca, 4 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A\/S<\/p>\n
(NASDAQ: EVAX) (“Evaxion” o la “Compa\u00f1\u00eda”), una etapa cl\u00ednica<\/p>\n
empresa de biotecnolog\u00eda activa enfocada en el desarrollo de tecnolog\u00eda basada en IA<\/p>\n
inmunoterapias, presentado hoy en la reuni\u00f3n anual de ASCO<\/p>\n
2023 en Chicago, Illinois, datos cl\u00ednicos prometedores de su Fase I<\/p>\n
Estudio de escalada de dosis de EVX-01 en melanoma metast\u00e1sico.<\/p>\n
En el estudio de fase I, los criterios de valoraci\u00f3n primarios de seguridad y<\/p>\n
Tolerabilidad de EVX-01 en pacientes con melanoma metast\u00e1sico exitoso<\/p>\n
resultados cl\u00ednicos logrados y positivos en 8 de 12 (67%) pacientes tratados<\/p>\n
reacciones detectadas. Adem\u00e1s, la propia IA de la empresa<\/p>\n
La vacuna contra el c\u00e1ncer de alto valor de la tecnolog\u00eda PIONEER(TM) de Evaxion se dirige a los llamados<\/p>\n
Identificar neoant\u00edgenos, aquellos asociados con una supervivencia libre de progresi\u00f3n m\u00e1s larga<\/p>\n
mantenerse en contacto.<\/p>\n
?Estamos entusiasmados de que nuestra tecnolog\u00eda de IA se dirija eficazmente a los neoant\u00edgenos de las vacunas<\/p>\n
podr\u00eda identificar aquellos con una mejor respuesta cl\u00ednica y una<\/p>\n
mayor supervivencia libre de progresi\u00f3n. Y los datos sugieren<\/p>\n
indic\u00f3 un efecto del tratamiento con tasas de respuesta casi el doble que<\/p>\n
observado en datos hist\u00f3ricos para inhibidores de puntos de control. El<\/p>\n
Los resultados de este estudio nos colocan en una buena posici\u00f3n para<\/p>\n
Pacientes que se benefician de inmunoterapia personalizada contra el c\u00e1ncer,<\/p>\n
identificar prospectivamente para nuestros pr\u00f3ximos estudios, reduciendo el beneficio<\/p>\n
potencialmente incluso mayor para los pacientes”, dijo Per Norl\u00e9n, Jefe<\/p>\n
Directores Ejecutivos de Evaxion.<\/p>\n
El estudio mostr\u00f3 que la plataforma PIONEER(TM) es capaz de<\/p>\n
Identificar los objetivos de la vacuna que est\u00e1n asociados con mejores resultados para los pacientes<\/p>\n
estan conectados. La estratificaci\u00f3n utilizando las puntuaciones de PIONEER(TM) super\u00f3 el<\/p>\n
Carga mutacional tumoral como biomarcador predictivo, con pacientes que tienen un alto grado<\/p>\n
Neoant\u00edgenos mejor respuesta al tratamiento y m\u00e1s tiempo<\/p>\n
mostr\u00f3 supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n de las reacciones inmunitarias relacionadas con el tratamiento revel\u00f3 que los 12<\/p>\n
Los pacientes experimentaron fuertes respuestas de c\u00e9lulas T neoant\u00edgenas en todos los casos<\/p>\n
linfocitos T CD4+ activados y en 7 de 12 pacientes por linfocitos T CD8+<\/p>\n
fueron mediatizados. Adem\u00e1s, la magnitud de la respuesta inmune se correlacion\u00f3 con la<\/p>\n
dosis de vacuna<\/p>\n
?La asociaci\u00f3n positiva entre el resultado cl\u00ednico y la prevalencia<\/p>\n
los neoant\u00edgenos inmunog\u00e9nicos del c\u00e1ncer validan la plataforma PIONEER(TM) para su uso<\/p>\n
vacunas personalizadas contra el c\u00e1ncer y subraya la importancia de una<\/p>\n
sistema robusto de IA para el desarrollo de vacunas de neoant\u00edgenos. tambi\u00e9n fue<\/p>\n
el aumento dependiente de la dosis en las respuestas cr\u00edticas para la selecci\u00f3n de la dosis<\/p>\n
en la fase II del estudio cl\u00ednico en curso. Tenemos grandes expectativas de ellos.<\/p>\n
pendiente de los resultados provisionales de la fase II que se presentar\u00e1n a finales de este a\u00f1o<\/p>\n
deber\u00eda ser”, contin\u00faa Per Norl\u00e9n.<\/p>\n
Sobre el estudio Fase I de EVX-01<\/p>\n
El estudio de fase I de etiqueta abierta, de un solo brazo y de un solo centro, titulado<\/p>\n
?Vacuna neoant\u00edgena personalizada en tumores s\u00f3lidos avanzados<\/p>\n
(NeoPepVac)” (Identificador en ClinicalTrials.gov: NCT03715985<\/p>\n
(https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))<\/p>\n
fue desarrollado en colaboraci\u00f3n con la DTU, el SSI, el Centro de Medicina Gen\u00f3mica<\/p>\n
llevado a cabo en el Rigshospitalet y el CCIT-DK y debe garantizar la seguridad y<\/p>\n
Eficacia de la vacuna EVX-01 en combinaci\u00f3n con anti-PD1 (Pembrolizumab<\/p>\n
o nivolumab) en pacientes con melanoma metast\u00e1sico. El dise\u00f1o<\/p>\n
consist\u00eda en varios p\u00e9ptidos de 15-27 mer que conten\u00edan uno o m\u00e1s<\/p>\n
contienen neoant\u00edgenos espec\u00edficos del paciente y con la nueva liposomal<\/p>\n
adyuvante CAF\u00ae09b para potenciar la respuesta inmune. El<\/p>\n
El objetivo principal fue evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la combinaci\u00f3n de EVX-<\/p>\n
01 y un inhibidor de puntos de control. Otros goles fueron<\/p>\n
Evaluaci\u00f3n de las posibilidades de fabricaci\u00f3n, las reacciones inmunol\u00f3gicas y cl\u00ednicas<\/p>\n
Eficacia.<\/p>\n
<\/p>\n
Acerca de Evaxion Biotech<\/p>\n
Evaxion Biotech A\/S es una empresa de etapa cl\u00ednica<\/p>\n
Compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda enfocada en aprovechar el poder de<\/p>\n
utilizar la inteligencia artificial para estimular el sistema inmunol\u00f3gico humano<\/p>\n
decodificaci\u00f3n e inmunoterapias para el c\u00e1ncer, enfermedades bacterianas y<\/p>\n
desarrollar infecciones virales. Con su plataforma de IA patentada<\/p>\n
PIONEER(TM) Evaxion tiene como objetivo revolucionar la atenci\u00f3n del c\u00e1ncer al ofrecer<\/p>\n
y neoant\u00edgenos inmunog\u00e9nicos identificados y terapias individualizadas<\/p>\n
desarrollado. El objetivo de la empresa es hacer que la vida de<\/p>\n
Pacientes con c\u00e1ncer con necesidades cl\u00ednicas insatisfechas a trav\u00e9s de tratamientos innovadores y espec\u00edficos<\/p>\n
mejorar las opciones de tratamiento. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Evaxion<\/p>\n
La biotecnolog\u00eda y el avance de las inmunoterapias personalizadas contra el c\u00e1ncer<\/p>\n
empresa, visite www.evaxion-biotech.com.<\/p>\n
Declaraciones prospectivas<\/p>\n
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de<\/p>\n
Secci\u00f3n 27A de la Ley de Valores de 1933, seg\u00fan enmendada, y<\/p>\n
Secci\u00f3n 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, modificada<\/p>\n
versi\u00f3n. Las palabras “objetivo”, “creer”, “esperar”, “esperanza”, “objetivo”,<\/p>\n
“pretender”, “puede”, “podr\u00eda”, “anticipar”, “considerar”, “continuar”,<\/p>\n
?estimar”, ?planificar”, ?potencial”, ?predecir”, ?proyecto”, ?voluntad”,<\/p>\n
“puede tener”, “probablemente”, “deber\u00eda”, “deber\u00eda” y otras palabras y<\/p>\n
Palabras de importancia similar identifican declaraciones prospectivas. El<\/p>\n
los resultados reales pueden diferir materialmente debido a varios factores<\/p>\n
difieren de los contenidos en dichas declaraciones prospectivas,<\/p>\n
incluyendo, pero no limitado a, riesgos relacionados con: nuestra<\/p>\n
condici\u00f3n financiera y necesidad de capital adicional; nuestro trabajo de desarrollo;<\/p>\n
el costo y el \u00e9xito de nuestras actividades de desarrollo de productos; y<\/p>\n
estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos; la comercializaci\u00f3n de uno<\/p>\n
producto farmac\u00e9utico aprobado hecho usando nuestra IA<\/p>\n
Se desarroll\u00f3 tecnolog\u00eda de plataforma, incluyendo velocidad y<\/p>\n
el nivel de aceptaci\u00f3n en el mercado de nuestros productos candidatos; nuestra dependencia de<\/p>\n
Terceros, incluida la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos y la<\/p>\n
fabricaci\u00f3n de productos; nuestra incapacidad para formar sociedades; estado<\/p>\n
Regulaci\u00f3n; proteger nuestros derechos de propiedad intelectual;<\/p>\n
asuntos de empleados y gesti\u00f3n del crecimiento; nuestras ADS y acciones ordinarias,<\/p>\n
el impacto de los conflictos econ\u00f3micos, pol\u00edticos, jur\u00eddicos,<\/p>\n
Cumplimiento, factores sociales y comerciales, incluida la inflaci\u00f3n<\/p>\n
y el impacto de la pandemia mundial de COVID-19 y el actual<\/p>\n
conflicto en la regi\u00f3n alrededor de Ucrania y Rusia en nuestro negocio tambi\u00e9n<\/p>\n
otras incertidumbres que afectan nuestro negocio y situaci\u00f3n financiera<\/p>\n
influencia. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre estos riesgos, consulte la<\/p>\n
Factores de riesgo discutidos en nuestro Informe Anual m\u00e1s reciente en el Formulario 20-F y<\/p>\n
otras presentaciones ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC).<\/p>\n
Se incluyen documentos disponibles en www.sec.gov (http:\/\/www.sec.gov\/).<\/p>\n
are.?No asumimos ninguna obligaci\u00f3n de actualizar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva<\/p>\n
actualizar a menos que lo exija la ley.<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n