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Eli Lilly solicitar\u00e1 la aprobaci\u00f3n regulatoria de un medicamento para el Alzheimer que, seg\u00fan un estudio cl\u00ednico, puede retrasar el progreso del deterioro cognitivo en pacientes en las primeras etapas, lo que aumenta las esperanzas de un nuevo tratamiento para controlar la enfermedad.<\/p>\n
Para los pacientes en un ensayo de \u00faltima etapa, el f\u00e1rmaco llamado donanemab desaceler\u00f3 la progresi\u00f3n de la enfermedad en un 35 por ciento en comparaci\u00f3n con los que tomaron el placebo durante un per\u00edodo de tratamiento de 18 meses. La disminuci\u00f3n de la capacidad de los pacientes para realizar las tareas diarias fue un 40 por ciento menor para los que tomaban el f\u00e1rmaco. <\/p>\n
Sin embargo, el f\u00e1rmaco mostr\u00f3 efectos secundarios graves, como inflamaci\u00f3n del cerebro y sangrado, y tres personas en el ensayo murieron a causa de estos efectos. <\/p>\n
Los resultados del ensayo seguido de cerca marcan el segundo avance significativo en un a\u00f1o para un medicamento que tiene como objetivo tratar una enfermedad que afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo.<\/p>\n
Los reguladores estadounidenses aprobaron en enero uno de los primeros tratamientos nuevos para el Alzheimer en d\u00e9cadas cuando dieron luz verde al lecanemab, un f\u00e1rmaco desarrollado conjuntamente por la farmac\u00e9utica japonesa Eisai y la biotecnol\u00f3gica estadounidense Biogen. <\/p>\n
Ambos medicamentos funcionan al reducir la acumulaci\u00f3n de placas adhesivas en el cerebro conocidas como beta-amiloide, que est\u00e1n en el centro de un enconado debate cient\u00edfico sobre las causas de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
El consumo de lecanemab por parte de los pacientes sigue siendo muy bajo debido a su alto precio (26 500 d\u00f3lares al a\u00f1o) y las estrictas restricciones de reembolso por parte de los planes de salud financiados por el gobierno de EE. UU. Las negociaciones sobre el reembolso del gobierno, que son fundamentales para el \u00e9xito del medicamento, contin\u00faan. <\/p>\n
Michael Yee, analista de Jefferies, dijo que la fuerte eficacia mostrada por el medicamento de Lilly deber\u00eda ayudar a persuadir a los funcionarios del gobierno de EE. UU. a permitir que las p\u00f3lizas de seguro financiadas con fondos p\u00fablicos reembolsen la nueva clase de medicamentos, que tratan el Alzheimer al reducir las placas amiloides.<\/p>\n
“Deber\u00eda dejar pocas dudas en la mente de que estos medicamentos reductores de amiloide tienen una buena eficacia para los pacientes y eliminan a\u00fan m\u00e1s el riesgo de la hip\u00f3tesis del amiloide para el Alzheimer”, dijo Yee, y agreg\u00f3 que conducir\u00eda a una mayor aceptaci\u00f3n a largo plazo de ambos medicamentos. <\/p>\n
Las acciones de Lilly subieron m\u00e1s del 4 por ciento el mi\u00e9rcoles, mientras que las acciones de Biogen subieron casi un 2 por ciento. <\/p>\n
La Asociaci\u00f3n de Alzheimer dijo que los resultados del ensayo de Lilly fueron los “m\u00e1s fuertes” publicados hasta la fecha para un medicamento contra el Alzheimer y sugirieron un “punto de inflexi\u00f3n” para el tratamiento de la enfermedad. <\/p>\n
Lilly dijo que el ensayo Trailblazer-Alz 2 cumpli\u00f3 con todos sus objetivos y que solicitar\u00e1 la aprobaci\u00f3n regulatoria de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. antes de fines de junio. El ensayo inscribi\u00f3 a 1,182 personas con Alzheimer en etapa temprana y 552 personas con una etapa posterior de la enfermedad. <\/p>\n
Cuando se combinaron ambos grupos, donanemab ralentiz\u00f3 el progreso de la enfermedad en un 22 por ciento. <\/p>\n
El director ejecutivo de Lilly, David Ricks, dijo a CNBC que esperaba la aprobaci\u00f3n total de donanemab para fin de a\u00f1o y que tendr\u00eda un precio similar al de otros tratamientos para el Alzheimer.<\/p>\n<\/div>\n