de acuerdo a<\/a> a los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades.<\/p>\nSeres dijo que la aprobaci\u00f3n de la primera terapia de microbiota oral por parte de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos brindar\u00eda a los pacientes una nueva herramienta para combatir las infecciones por C. difficile, que causan inflamaci\u00f3n del colon y diarrea. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda dijo que la aprobaci\u00f3n valid\u00f3 la plataforma tecnol\u00f3gica que est\u00e1 utilizando para desarrollar otras terapias de microbiomas, incluida una destinada a prevenir infecciones en pacientes que se someten a trasplantes de c\u00e9lulas madre. <\/p>\n
Eric Shaff, director ejecutivo de Seres, dijo que la terapia marc\u00f3 el comienzo de una nueva era para un sector de microbiomas que est\u00e1 atrayendo el inter\u00e9s de inversionistas, m\u00e9dicos y empresas. <\/p>\n
\u201cEsta es una tecnolog\u00eda que est\u00e1 aqu\u00ed ahora. Y creo que para nosotros podr\u00eda ser un punto de inflexi\u00f3n para una modalidad completamente nueva de tratamiento de pacientes\u201d, dijo.<\/p>\n
C. difficile es una infecci\u00f3n bacteriana que se trata con antibi\u00f3ticos. Pero el uso de estos medicamentos puede eliminar una gran parte de los microbios en el microbioma humano que ayudan a la digesti\u00f3n y la respuesta inmunitaria, lo que deja a las personas vulnerables a la reinfecci\u00f3n. <\/p>\n
Los trasplantes fecales con heces de un donante sano se han convertido en una terapia cada vez m\u00e1s com\u00fan durante la \u00faltima d\u00e9cada, aunque en gran medida no est\u00e1n regulados y han provocado alertas de seguridad de la FDA en varias ocasiones. <\/p>\n
Por lo general, se administran a trav\u00e9s de un enema, aunque una peque\u00f1a cantidad de centros de atenci\u00f3n m\u00e9dica ofrecen la terapia en forma de tabletas en investigaci\u00f3n. <\/p>\n
En noviembre, la FDA emiti\u00f3 su primera luz verde para una terapia de trasplante fecal cuando aprob\u00f3 Rebyota, un producto desarrollado por la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica suiza Ferring que tambi\u00e9n se dirige a C. difficile. El producto se prepara con heces de un donante calificado y se administra por v\u00eda rectal a trav\u00e9s de un trasplante fecal, a diferencia de la p\u00edldora desarrollada por Seres.<\/p>\n
Joseph Thome, analista de Cowen, dijo que la terapia oral desarrollada por Seres ser\u00eda m\u00e1s conveniente de administrar que Rebyota. <\/p>\n
\u201cLa terapia de Seres podr\u00eda ser realmente grande: los consultores con los que hablamos estiman alrededor de 150 000 infecciones recurrentes de C. difficile en 2023\u201d, dijo Thome, y agreg\u00f3 que Vowst podr\u00eda generar ventas m\u00e1ximas de $ 850 millones por a\u00f1o en los EE. UU.<\/p>\n
Vowst se fabrica tratando las heces humanas con etanol, un proceso que elimina muchos de los virus y bacterias que pueden causar infecciones. Pero deja esporas producidas por un tipo de bacteria llamada Firmicutes, que compite con la bacteria C. difficile en el intestino y les dificulta multiplicarse y liberar toxinas que provocan diarrea e inflamaci\u00f3n.<\/p>\n
Un ensayo de \u00faltima etapa mostr\u00f3 que Vowst redujo la recurrencia de C. difficile, con un 88 por ciento de individuos libres de una infecci\u00f3n repetida a las ocho semanas, en comparaci\u00f3n con un 60 por ciento en los participantes que recibieron placebo. <\/p>\n
Alexander Khoruts, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota, dijo que la aprobaci\u00f3n de la p\u00edldora Seres podr\u00eda marcar el comienzo de una nueva clase de terapias despu\u00e9s de una d\u00e9cada de exageraci\u00f3n sobre el potencial de la medicina del microbioma. <\/p>\n
Pero dijo que se requiere mucha investigaci\u00f3n de seguimiento para demostrar que la p\u00edldora funciona en un entorno real y puede igualar la efectividad de las alternativas. <\/p>\n
Khoruts dijo: \u201cEs la primera p\u00edldora para caca aprobada por la FDA en el mundo. Sin embargo, todav\u00eda puede haber potencial para alternativas menos costosas y sin fines de lucro. Es importante destacar que a\u00fan es necesario realizar investigaciones para comprender el rendimiento de todos los productos basados \u200b\u200ben microbiota a largo plazo\u201d.<\/p>\n
Nestl\u00e9 Health Science, una unidad de Nestl\u00e9 especializada en nutrici\u00f3n alimentaria que posee una participaci\u00f3n del 6 por ciento en Seres, acord\u00f3 comercializar conjuntamente la nueva terapia en EE. UU. y Canad\u00e1. Nestl\u00e9 realizar\u00e1 un pago hist\u00f3rico de 125 millones de d\u00f3lares a Seres luego de la aprobaci\u00f3n de la FDA y las empresas dividir\u00e1n las ganancias del f\u00e1rmaco en partes iguales.<\/p>\n<\/div>\n
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