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La UE quiere reducir el precio de los medicamentos y aumentar su disponibilidad presionando a las empresas para que lancen nuevos medicamentos en todo el bloque o enfrenten una mayor competencia de los imitadores, en la primera revisi\u00f3n de la legislaci\u00f3n farmac\u00e9utica en 20 a\u00f1os.<\/p>\n
La Comisi\u00f3n Europea sigue adelante con un plan para reducir la cantidad de a\u00f1os de exclusividad en el mercado (el per\u00edodo antes de que un fabricante de medicamentos enfrente la competencia de los fabricantes de gen\u00e9ricos) de 10 a ocho a\u00f1os, a pesar de la feroz oposici\u00f3n de la industria y las preocupaciones de los pa\u00edses m\u00e1s grandes que tienen mayor acceso a medicamentos. <\/p>\n
Margaritis Schinas, vicepresidenta y comisionada de salud, Stella Kyriakides, presentaron el paquete de reformas el mi\u00e9rcoles, argumentando que crear\u00e1n un \u201cmercado \u00fanico de medicamentos\u201d con una mejor disponibilidad para los pacientes, mientras contin\u00faan apoyando la inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n y desarrollo. Las propuestas legislativas se presentar\u00e1n ahora para su modificaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n ante el parlamento y el consejo europeos. <\/p>\n
Una mayor disponibilidad de medicamentos m\u00e1s baratos podr\u00eda reducir significativamente la factura de medicamentos para los estados miembros, estimada en 230 mil millones de euros en 2021 por la comisi\u00f3n. <\/p>\n
Pero la legislaci\u00f3n brindar\u00e1 a los fabricantes de medicamentos la oportunidad de mejorar la protecci\u00f3n del mercado mediante el despliegue de medicamentos en toda la UE dentro de los dos a\u00f1os posteriores a la aprobaci\u00f3n. Cada a\u00f1o tiene un valor medio de unos 500 millones de euros, seg\u00fan funcionarios de la comisi\u00f3n. Tambi\u00e9n pueden obtener hasta 12 a\u00f1os de exclusividad al cumplir ciertas condiciones, como abordar necesidades m\u00e9dicas no satisfechas, realizar ensayos cl\u00ednicos comparativos o crear medicamentos que traten m\u00e1s de una afecci\u00f3n.<\/p>\n
El director ejecutivo de Novo Nordisk, Lars Fruergaard J\u00f8rgensen, dijo que la comisi\u00f3n hab\u00eda “tomado la decisi\u00f3n equivocada” sobre la exclusividad y pidi\u00f3 un “sistema predecible”. <\/p>\n
Peter Bogaert, socio de ciencias biol\u00f3gicas del bufete de abogados Covington & Burling en Bruselas, dijo que es poco probable que las reformas de exclusividad aumenten la innovaci\u00f3n. \u201cEl valor de incentivo de las exclusividades importa principalmente en el momento en que una empresa decide en qu\u00e9 programas de desarrollo cl\u00ednico invertir\u201d, dijo. <\/p>\n
Existe una gran brecha entre pa\u00edses como Alemania, Austria y Dinamarca, donde en 2018 se lanzaron m\u00e1s de 100 nuevos medicamentos aprobados entre 2015 y 2017, y Letonia, donde solo 11 se comercializaron en el mismo per\u00edodo.<\/p>\n
Aunque la Agencia Europea de Medicamentos aprueba nuevos medicamentos, los estados miembros llegan a acuerdos individuales sobre precios y vol\u00famenes. Los sistemas de salud en los pa\u00edses occidentales tienen m\u00e1s recursos.<\/p>\n
\u201cNo podemos tener ciudadanos de primera y segunda clase cuando se trata de acceder a medicamentos en la UE\u201d, dijo Kyriakides. Casi 70 millones de personas se beneficiar\u00edan, agreg\u00f3. <\/p>\n
Pero la industria ha condenado la propuesta, argumentando que los lanzamientos a menudo se retrasan por las negociaciones de precios. Nathalie Moll, directora general del grupo de presi\u00f3n EFPIA, dijo que la ley pone una \u201ccamisa de fuerza en la ciencia, la investigaci\u00f3n y el desarrollo europeos\u201d. Ella pidi\u00f3 una “comprobaci\u00f3n integral de la competitividad” en el paquete. <\/p>\n
La comisi\u00f3n argumenta que la UE a\u00fan tendr\u00e1 uno de los per\u00edodos de protecci\u00f3n del mercado m\u00e1s generosos, m\u00e1s largos que en China y EE. UU.<\/p>\n
Las propuestas tambi\u00e9n tienen como objetivo incentivar a la industria para que aborde las necesidades m\u00e9dicas verdaderamente insatisfechas en lugar de crear m\u00e1s productos “yo tambi\u00e9n” que traten las mismas condiciones, desarrollar m\u00e1s medicamentos que puedan usarse para tratar a los ni\u00f1os y brindar m\u00e1s transparencia sobre la posible escasez.<\/p>\n
Tambi\u00e9n hay incentivos para desarrollar nuevos antibi\u00f3ticos, para proteger contra la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos, que provoca 35.000 muertes al a\u00f1o en la UE.<\/p>\n
El paquete incluye adem\u00e1s una propuesta para un sistema de licencias obligatorias que le permita tomar el control de la fabricaci\u00f3n de vacunas y medicamentos durante emergencias de salud p\u00fablica. Vas Narasimhan, director ejecutivo de la farmac\u00e9utica suiza Novartis, dijo que esa medida afectar\u00eda la inversi\u00f3n. <\/p>\n