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La UE est\u00e1 planeando un sistema de licencias obligatorias que le permita tomar el control de la fabricaci\u00f3n de medicamentos y vacunas durante una emergencia de salud p\u00fablica, a pesar de los llamados de los grupos farmac\u00e9uticos para proteger las patentes.<\/p>\n
Bruselas quiere la capacidad de actuar con rapidez para fabricar tratamientos vitales en todo el bloque durante crisis sanitarias como la del Covid-19. El borrador de la propuesta de la Comisi\u00f3n Europea y visto por el Financial Times es parte de una reforma radical de la regulaci\u00f3n farmac\u00e9utica que ya ha desconcertado a la industria y podr\u00eda cambiar antes de su publicaci\u00f3n el mi\u00e9rcoles. <\/p>\n
Las licencias obligatorias permiten a un gobierno obligar a un fabricante de medicamentos a compartir la propiedad intelectual y los conocimientos t\u00e9cnicos de un producto con otras empresas a cambio de una tarifa para que puedan fabricarlo, aumentando los vol\u00famenes y reduciendo potencialmente los costos. <\/p>\n
La mayor\u00eda de los sistemas legales en todo el mundo permiten licencias obligatorias. Pero los gobiernos son reacios a emitirlos por temor a da\u00f1ar las relaciones con los fabricantes de medicamentos y no existe un sistema comparable a nivel de la UE. <\/p>\n
\u201cLa concesi\u00f3n de licencias obligatorias puede proporcionar una soluci\u00f3n para permitir la fabricaci\u00f3n r\u00e1pida de los productos necesarios para hacer frente a una crisis\u201d, dice el borrador de la propuesta. \u201cSin embargo, para garantizar que dichos productos puedan circular libremente en el mercado interior y llegar a todos aquellos que los necesiten, se otorgar\u00e1n licencias obligatorias a nivel de la UE\u201d.<\/p>\n
Dice que hay un “mosaico de diferentes normas y procedimientos nacionales” y que los productos con licencia en un pa\u00eds a menudo no se pueden suministrar a otro. <\/p>\n
La comisi\u00f3n dijo que la amenaza de las licencias obligatorias tambi\u00e9n facilitar\u00eda los acuerdos voluntarios con las empresas. <\/p>\n
Pero la industria farmac\u00e9utica argumentar\u00e1 que solo ellos deber\u00edan conservar la capacidad de expandir la producci\u00f3n de sus propios productos y se mostrar\u00edan reacios a ceder el control a terceros. Un experto de la industria dijo que la amenaza de una licencia obligatoria desalentar\u00eda la inversi\u00f3n futura y no abordar\u00eda problemas como las cadenas de suministro estiradas que se desarrollaron durante la pandemia de Covid-19.<\/p>\n
En el apogeo de la COVID-19, en medio de una grave escasez de medicamentos y antes de que las vacunas estuvieran ampliamente disponibles, muchos activistas argumentaron que se deber\u00edan otorgar licencias obligatorias para permitir que las naciones fabriquen medicamentos independientemente de sus fabricantes originales. Israel emiti\u00f3 una de esas licencias obligatorias para Kaletra, un medicamento contra el VIH que finalmente result\u00f3 ser ineficaz contra el covid-19.<\/p>\n
En 2020, Alemania, Canad\u00e1, Australia y Chile tomaron medidas o consideraron detenidamente la emisi\u00f3n de licencias obligatorias con mayor facilidad.<\/p>\n
La UE no tom\u00f3 el control de vacunas o medicamentos. Pero la comisi\u00f3n se inquiet\u00f3 por su suministro de inyecciones de Covid-19, particularmente despu\u00e9s de los retrasos en la recepci\u00f3n de pedidos de AstraZeneca. La comisi\u00f3n demand\u00f3 a AstraZeneca, exigiendo miles de millones de euros en da\u00f1os si no alcanzaba su objetivo de entrega. M\u00e1s tarde resolvi\u00f3 la disputa.<\/p>\n
Ellen ‘t Hoen, directora del grupo de investigaci\u00f3n Ley y Pol\u00edtica de Medicamentos<\/a>dijo que el establecimiento de licencias obligatorias en toda la UE durante una crisis ser\u00eda “un progreso muy importante, sobre todo porque la regulaci\u00f3n suspende la exclusividad de datos y mercado, barreras para el uso efectivo de las licencias obligatorias en la UE”.<\/p>\n