carta abierta<\/a> firmado por m\u00e1s de 400 altos ejecutivos farmac\u00e9uticos y biotecnol\u00f3gicos conden\u00f3 en\u00e9rgicamente el fallo de la semana pasada del juez federal de Texas Matthew Kacsmaryk, que, de confirmarse, equivaldr\u00eda a una prohibici\u00f3n nacional de la mifepristona.<\/p>\nEl f\u00e1rmaco es uno de los dos com\u00fanmente utilizados para interrumpir embarazos. Juntas, las p\u00edldoras representan m\u00e1s de la mitad de todos los abortos en los EE. UU.<\/p>\n
La carta, publicada el lunes y firmada por ejecutivos de empresas como Pfizer, Biogen y Merck, ped\u00eda la revocaci\u00f3n de la decisi\u00f3n de Kacsmaryk, que seg\u00fan argumentaron \u201cignora d\u00e9cadas de evidencia cient\u00edfica y precedentes legales\u201d y pondr\u00eda \u201ctoda una industria enfocada en la medicina\u201d. innovaci\u00f3n en riesgo\u201d.<\/p>\n
Kacsmaryk orden\u00f3 una orden judicial preliminar sobre la aprobaci\u00f3n regulatoria de la mifepristona, que, de confirmarse, entrar\u00e1 en vigencia despu\u00e9s de un per\u00edodo de apelaci\u00f3n de siete d\u00edas que finaliza el viernes. El fallo afectar\u00eda el acceso a la droga incluso en estados con protecciones al aborto.<\/p>\n
Los ejecutivos farmac\u00e9uticos advirtieron que el fallo tambi\u00e9n podr\u00eda sentar un precedente para los desaf\u00edos a las aprobaciones de otros medicamentos por parte de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, sumiendo a la industria farmac\u00e9utica en el caos.<\/p>\n
\u201cEl activismo judicial no se detendr\u00e1 aqu\u00ed\u201d, escribieron. \u201cSi los tribunales pueden anular las aprobaciones de medicamentos sin tener en cuenta la ciencia o la evidencia, o la complejidad requerida para examinar completamente la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos, cualquier medicamento corre el riesgo de tener el mismo resultado que la mifepristona\u201d.<\/p>\n
El departamento de justicia present\u00f3 una moci\u00f3n de emergencia el lunes solicitando a la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito que suspenda el fallo hasta que se pueda escuchar una apelaci\u00f3n completa.<\/p>\n
La administraci\u00f3n Biden ha dicho que est\u00e1 sopesando \u201ctodas las opciones\u201d para luchar contra lo que ha descrito como un fallo \u201cimprudente\u201d de Kacsmaryk, quien fue designado por el expresidente Donald Trump.<\/p>\n
En su presentaci\u00f3n, el departamento de justicia dijo que la decisi\u00f3n de Kacsmaryk “trastorn\u00f3 d\u00e9cadas de dependencia al bloquear la aprobaci\u00f3n de la mifepristona por parte de la FDA y privar a los pacientes del acceso a este tratamiento seguro y efectivo, con base en la evaluaci\u00f3n err\u00f3nea del propio tribunal sobre la seguridad del medicamento”.<\/p>\n
El departamento argument\u00f3 que la decisi\u00f3n “extraordinaria y sin precedentes” de Kacsmaryk deber\u00eda detenerse en espera de la apelaci\u00f3n, y pidi\u00f3 a la corte que extienda el per\u00edodo de siete d\u00edas mientras se resuelven los procedimientos en la corte de apelaciones o “si es necesario, la Corte Suprema”. El gobierno pidi\u00f3 que se tomen medidas para el jueves.<\/p>\n
Los grupos antiaborto, incluida la Alianza para la Medicina Hipocr\u00e1tica, hab\u00edan pedido a la corte federal en Amarillo, Texas, que rescindiera una decisi\u00f3n de la FDA en 2000 para dar luz verde a la mifepristona, argumentando que la agencia no estudi\u00f3 adecuadamente la seguridad del medicamento.<\/p>\n
El gobierno de EE. UU. tambi\u00e9n present\u00f3 una moci\u00f3n el lunes en un tribunal de distrito en el estado de Washington, que emiti\u00f3 una decisi\u00f3n contradictoria que ped\u00eda a la FDA que mantuviera la disponibilidad del medicamento minutos despu\u00e9s del fallo de Texas. El DoJ solicit\u00f3 a la corte de Washington que aclare c\u00f3mo interact\u00faan las dos \u00f3rdenes y c\u00f3mo proceder si la decisi\u00f3n de Texas entra en vigor.<\/p>\n
Los fallos contradictorios aumentan la posibilidad de que el caso llegue a la Corte Suprema, que el a\u00f1o pasado anul\u00f3 Roe vs Wade, una decisi\u00f3n que hab\u00eda consagrado el derecho constitucional al aborto durante casi cinco d\u00e9cadas.<\/p>\n\nRecomendado<\/p>\n
\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/aside>\n
Otros organismos de atenci\u00f3n m\u00e9dica criticaron el fallo de Texas, incluida la Asociaci\u00f3n Estadounidense de Farmac\u00e9uticos (APhA), que dijo que agregaba m\u00e1s confusi\u00f3n a un panorama regulatorio complicado para farmac\u00e9uticos y pacientes.<\/p>\n
\u201cEl est\u00e1ndar de oro de la FDA para la aprobaci\u00f3n ha existido durante casi 120 a\u00f1os\u201d, dijo Ilisa BG Bernstein, directora ejecutiva interina de APhA.<\/p>\n
“APhA y los farmac\u00e9uticos de nuestra naci\u00f3n respaldan el proceso de revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de la FDA que se basa en la revisi\u00f3n de expertos basada en evidencia para establecer la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados”.<\/p>\n<\/div>\n
ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La industria farmac\u00e9utica de EE. UU. ha pedido que se revoque un fallo judicial que podr\u00eda retirar la<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":702724,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[155738,16775,4557,2706,18117,833,17101,2822,29306,5235],"class_list":["post-702723","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-abortivo","tag-aprobacion","tag-condenan","tag-decision","tag-ejecutivos","tag-estadounidenses","tag-farmaceuticos","tag-juez","tag-medicamento","tag-suspender"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/702723","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=702723"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/702723\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/702724"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=702723"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=702723"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=702723"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}