{"id":588481,"date":"2023-01-23T13:28:53","date_gmt":"2023-01-23T13:28:53","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-investigacion-sin-animales-un-paso-mas-cerca-gracias-a-la-nueva-legislacion-en-los-ee-uu\/"},"modified":"2023-01-23T13:28:54","modified_gmt":"2023-01-23T13:28:54","slug":"la-investigacion-sin-animales-un-paso-mas-cerca-gracias-a-la-nueva-legislacion-en-los-ee-uu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-investigacion-sin-animales-un-paso-mas-cerca-gracias-a-la-nueva-legislacion-en-los-ee-uu\/","title":{"rendered":"La investigaci\u00f3n sin animales un paso m\u00e1s cerca gracias a la nueva legislaci\u00f3n en los EE. UU."},"content":{"rendered":"


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Rat\u00f3n reci\u00e9n nacido utilizado para la investigaci\u00f3n cient\u00edfica espa\u00f1ola.<\/cite>Imagen LightRocket a trav\u00e9s de Getty Images<\/span><\/figcaption><\/p>\n<\/figure>\n

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‘\u00a1Hurra!<\/a>La alegr\u00eda brota del sitio web de la Fundaci\u00f3n Proefdiervrij. La organizaci\u00f3n alaba un cambio en la ley<\/a> en los Estados Unidos. “Esto puede mejorar la salud de muchas personas y la situaci\u00f3n de los animales de laboratorio”.\n <\/p>\n

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Como resultado de esta enmienda a la ley, ya no se requiere la experimentaci\u00f3n con animales para comercializar un nuevo medicamento. Hasta hace poco tiempo, los investigadores en Estados Unidos ten\u00edan que probar un nuevo f\u00e1rmaco para determinar si era nocivo en al menos dos especies animales. Solo entonces podr\u00edan obtener la aprobaci\u00f3n de la autoridad sanitaria estadounidense FDA para probarlo en humanos. Con la reciente enmienda a la ley, los investigadores ahora tambi\u00e9n pueden probar la seguridad de un medicamento de otras maneras.\n <\/p>\n

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La decisi\u00f3n encaja con el creciente deseo de alejarse de la experimentaci\u00f3n con animales, tambi\u00e9n m\u00e1s cerca de casa. El gobierno holand\u00e9s quiere a partir de 2025 precursor mundial<\/a> con innovaci\u00f3n libre de animales. A pesar de esto, los investigadores holandeses utilizaron aproximadamente 450 mil<\/a> animales de laboratorio: principalmente ratones y ratas, pero tambi\u00e9n pollos, conejos, peces y primates. Aunque se trata de un descenso considerable respecto al primer censo de 1978 (alrededor de 1,5 millones), la cifra apenas ha descendido en los \u00faltimos a\u00f1os.\n <\/p>\n

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Las pruebas con animales deber\u00edan predecir qu\u00e9 har\u00e1 un medicamento en humanos, pero no filtran todos los medicamentos inadecuados. Aproximadamente nueve de diez<\/a> los medicamentos que parecen ser seguros en animales de laboratorio tienen poco efecto en humanos o causan efectos secundarios inesperados. Esto \u00faltimo a veces tiene consecuencias graves: en 2016, un ensayo cl\u00ednico en Francia se detuvo despu\u00e9s de que un participante muriera y otros cinco sufrieran da\u00f1o cerebral por un f\u00e1rmaco para el Parkinson aparentemente seguro.\n <\/p>\n

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ratas de laboratorio
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Sin embargo, las pruebas con animales son el mejor indicador por el momento, seg\u00fan varios expertos. Por lo tanto, la FDA a\u00fan no est\u00e1 tirando las ratas de laboratorio por la borda: puede evaluar por s\u00ed misma si las pruebas alternativas ofrecen suficiente garant\u00eda de un medicamento seguro. De lo contrario, a\u00fan se requieren pruebas en animales.\n <\/p>\n

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\u00bfUna nueva pastilla en la farmacia que no ha sido probada en ratones? Mario van der Stelt, profesor de fisiolog\u00eda molecular en la Universidad de Leiden, cree que esto no suceder\u00e1 en el corto plazo con la nueva legislaci\u00f3n. ‘Los modelos animales no son infalibles, pero son la mejor opci\u00f3n. Todav\u00eda no entendemos lo suficiente sobre el cuerpo para predecir qu\u00e9 har\u00e1 un medicamento en el cuerpo. Las alternativas a\u00fan no pueden capturar completamente esa complejidad\u201d.\n <\/p>\n

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Entonces, \u00bfcu\u00e1les son esas alternativas? La nueva ley se refiere a tres posibilidades prometedoras: simulaciones por computadora, organoides y \u00f3rganos en un chip.\n <\/p>\n

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Van der Stelt y sus colegas est\u00e1n trabajando en simulaciones por computadora. ‘Predicen la eficacia de miles a millones de medicamentos potenciales. A continuaci\u00f3n, puede hacer los mejores candidatos en el laboratorio y probarlos en tubos de ensayo. Tales simulaciones son especialmente \u00fatiles en una etapa temprana del desarrollo de f\u00e1rmacos, mucho antes de las pruebas con animales, pero tambi\u00e9n se pueden usar programas m\u00e1s complejos en una etapa posterior. ‘Los programas pueden, por ejemplo, predecir en qu\u00e9 grupo de pacientes un medicamento funcionar\u00e1 mejor o si diferentes medicamentos interferir\u00e1n con el efecto de los dem\u00e1s’.\n <\/p>\n

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organoides
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Por lo tanto, cualquiera que quiera probar un nuevo f\u00e1rmaco con c\u00e9lulas reales deber\u00eda observar m\u00e1s de cerca los organoides: versiones peque\u00f1as y simplificadas de los \u00f3rganos humanos. Katja Wolthers, doctora, microbi\u00f3loga y vir\u00f3loga de la UMC de \u00c1msterdam, las cultiva en su laboratorio. Por ejemplo, ve c\u00f3mo los virus infectan los \u00f3rganos y qu\u00e9 tan bien los medicamentos antivirales protegen los \u00f3rganos.\n <\/p>\n

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A la larga, estos pueden reemplazar las pruebas con animales, espera Wolthers, porque queda claro antes si un medicamento es da\u00f1ino. \u201cEl h\u00edgado, los intestinos y el cerebro corren m\u00e1s riesgo de da\u00f1o por drogas. En el pasado, este da\u00f1o solo pod\u00eda demostrarse en experimentos con animales. Ahora podemos probar la toxicidad de las drogas en organoides. Entonces puede ver en una etapa temprana qu\u00e9 productos son prometedores, sin pruebas en animales.’\n <\/p>\n

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Por lo tanto, los organoides pueden limitar el n\u00famero de experimentos con animales. Pero un mundo sin animales de laboratorio llevar\u00e1 alg\u00fan tiempo, coincide Wolthers. Los organoides no son \u00f3rganos completos: no tienen vasos sangu\u00edneos ni c\u00e9lulas nerviosas. Lo que sucede en los organoides no se puede traducir directamente a los humanos. Todav\u00eda no est\u00e1 claro qu\u00e9 tan bien predicen lo que har\u00e1 un medicamento en humanos\u201d. Tambi\u00e9n hay una falta de estandarizaci\u00f3n en su investigaci\u00f3n. “Por ejemplo, hay diez protocolos diferentes para cultivar organoides intestinales, no todos reproducibles”.\n <\/p>\n

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Sin embargo, la ley ofrece seg\u00fan su perspectiva. ‘La industria est\u00e1 interesada en alternativas, pero \u00bfpor qu\u00e9 invertir en ellas si a\u00fan necesita pruebas con animales? Ese freno ya no est\u00e1. Es por eso que ella piensa que es ‘un gran y bonito paso’.\n <\/p>\n

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\u00bf\u00d3rgano en un chip?
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Los intestinos humanos pueden medir f\u00e1cilmente unos pocos metros, pero Meike van der Zande los reproduce en una escala de unos pocos cent\u00edmetros. El toxic\u00f3logo de Wageningen Food Safety Research estudia los llamados \u00f3rganos en un chip. Estas son c\u00e9lulas cultivadas u organoides que se intercalan entre dos placas de vidrio y donde los fluidos corren a lo largo de las c\u00e9lulas. Por ejemplo, puede simular el contenido intestinal que fluye y el flujo sangu\u00edneo con un intestino en un chip. Imitan las condiciones del cuerpo: ‘Los flujos de fluidos causan fricci\u00f3n en las c\u00e9lulas, y algunos modelos pueden estirar un poco las c\u00e9lulas. Adem\u00e1s, podemos suministrar constantemente nutrientes y eliminar los desechos.’\n <\/p>\n

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\u00bfProbar todos los medicamentos nuevos en estos chips para que se necesiten menos animales de laboratorio? Hay oportunidades en el futuro, seg\u00fan Van der Zande, pero todav\u00eda hay muchos obst\u00e1culos que superar primero. ‘Usted preferir\u00eda probar la nocividad de cientos de sustancias diferentes al mismo tiempo. Los chips siguen siendo demasiado caros y tienen muy poca capacidad para eso. Tampoco existe un patr\u00f3n oro todav\u00eda.’ Adem\u00e1s: si quieres saber con certeza si un medicamento es seguro, un tipo de chip no es suficiente, porque imita un \u00f3rgano a la vez. “Se necesita toda una bater\u00eda de pruebas para eso: no solo chips, sino tambi\u00e9n modelos de computadora, por ejemplo”.\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n