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El escritor es un comentarista cient\u00edfico.<\/em><\/p>\n El f\u00e1rmaco perfecto ser\u00eda eficaz, libre de efectos secundarios, barato y f\u00e1cil de administrar. Lecanemab, que obtuvo la aprobaci\u00f3n acelerada de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. el viernes para tratar la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, puede afirmar que cumple con uno de esos criterios, pero solo hasta cierto punto.<\/p>\n No detiene ni revierte el declive asociado con la afecci\u00f3n neurodegenerativa, que erosiona la memoria, el lenguaje y la capacidad de vivir de forma independiente, pero es el primer f\u00e1rmaco para el Alzheimer que logra una disminuci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa, aunque modesta, en la tasa de ese declive . Eso es un paso adelante de los medicamentos actuales que solo tratan los s\u00edntomas: un \u00e9xito hist\u00f3rico en un desierto lleno de fallas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n Sin embargo, los efectos secundarios, el costo y la conveniencia se encuentran en el lado del d\u00e9bito del libro mayor. Lecanemab, una colaboraci\u00f3n entre Eisai, con sede en Tokio, y la firma estadounidense Biogen que se vender\u00e1 con el nombre de Leqembi, se ha relacionado con hemorragias cerebrales y convulsiones, con tres muertes durante un ensayo cl\u00ednico prolongado en el que participaron unas 1.800 personas. Tiene un precio de 26.500 d\u00f3lares al a\u00f1o; el tratamiento requiere infusiones intravenosas y un control regular de los efectos secundarios potencialmente peligrosos. Los grupos de pacientes y Eisai son optimistas, pero muchos m\u00e9dicos siguen sin estar convencidos y los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica est\u00e1n restringiendo el reembolso. Lecanemab, a pesar de su estatus hist\u00f3rico, puede terminar representando un triunfo de la esperanza sobre la evidencia.<\/p>\n Al igual que Aduhelm de Biogen, cuya aprobaci\u00f3n fue acelerada como tratamiento para el Alzheimer el a\u00f1o pasado, pero que luego fracas\u00f3 comercialmente, el lecanemab es una terapia de anticuerpos dise\u00f1ada para eliminar las placas cerebrales formadas por una sustancia llamada beta-amiloide. Se sospecha que las placas son un factor impulsor de la enfermedad de Alzheimer; eliminarlos ha parecido durante mucho tiempo una estrategia terap\u00e9utica sensata. Si bien varios candidatos para romper la placa basados \u200b\u200ben la “hip\u00f3tesis amiloide” se han quedado en el camino, lecanemab es una mejora incluso en Aduhelm, produciendo una diferencia cl\u00ednica medible. Alrededor de 900 pacientes recibieron el medicamento; vieron una desaceleraci\u00f3n del 27 por ciento en la progresi\u00f3n de su enfermedad durante 18 meses en comparaci\u00f3n con un grupo de placebo, evaluado en escalas de cognici\u00f3n y funci\u00f3n. Los resultados, afirm\u00f3 Eisai, sugirieron que el grupo de lecanemab tardar\u00eda unos 25 meses en mostrar la misma disminuci\u00f3n que el grupo de control durante 18 meses. El an\u00e1lisis fue publicado en el New England Journal of Medicine en noviembre.<\/p>\n A\u00fan as\u00ed, queda una verdad espinosa: la desaceleraci\u00f3n del deterioro puede ser tanto estad\u00edsticamente significativa como extremadamente peque\u00f1a. Robert Howard, profesor de psiquiatr\u00eda de la vejez en el University College London, dijo que la diferencia en las puntuaciones generales entre los grupos de tratamiento y placebo no alcanz\u00f3 lo que la mayor\u00eda de los especialistas considerar\u00eda cl\u00ednicamente relevante. La eliminaci\u00f3n de la placa puede debilitar los vasos sangu\u00edneos en algunos pacientes, lo que aumenta la probabilidad de hemorragia (no se recomienda lecanemab para pacientes que toman anticoagulantes). Howard no aconsejar\u00eda a sus pacientes que lo tomen \u201cporque los beneficios no justifican los riesgos\u201d.<\/p>\n Jeffrey Browndyke, profesor asociado de psiquiatr\u00eda y cirug\u00eda en el Centro M\u00e9dico de la Universidad de Duke en Carolina del Norte, dijo que no descartar\u00eda el f\u00e1rmaco, pero que “todav\u00eda no estaba claro para muchos que haya una eficacia cl\u00ednica que mejore significativamente la funci\u00f3n”. Browndyke agreg\u00f3 que esperaba que los incidentes adversos, incluidas las muertes, aumentaran si el lecanemab se usaba m\u00e1s ampliamente.<\/p>\n \u00bfD\u00f3nde nos deja eso? Una conclusi\u00f3n es cu\u00e1n diferente ven el lecanemab los pacientes, las aseguradoras y los m\u00e9dicos. La Asociaci\u00f3n de Alzheimer dio la bienvenida a la aprobaci\u00f3n de la FDA, pero dijo que estaba mal que las aseguradoras m\u00e9dicas no la pagaran. Browndyke cree que la aprobaci\u00f3n refleja en parte el cabildeo de la industria y los pacientes. Howard teme que las esperanzas exageradas ceguen a los pacientes desesperados ante los riesgos. Si bien la aprobaci\u00f3n de un nuevo medicamento deber\u00eda se\u00f1alar un momento feliz en el tratamiento de una enfermedad que representa la mayor\u00eda de los 55 millones de casos de demencia en el mundo, ahora est\u00e1 alimentando una desafortunada diferencia de opini\u00f3n.<\/p>\n La segunda conclusi\u00f3n es que lecanemab todav\u00eda no es una reivindicaci\u00f3n completa de la hip\u00f3tesis amiloide, que sostiene que las placas causan la enfermedad. Como se\u00f1al\u00f3 el bloguero farmac\u00e9utico Derek Lowe, el f\u00e1rmaco elimina las placas pero no retrasa tanto la enfermedad. Peor a\u00fan, limpiar las placas conlleva riesgos. Es posible que tengamos que buscar las ra\u00edces causales de la enfermedad de Alzheimer en otros lugares. <\/p>\n La selecci\u00f3n cuidadosa de los pacientes a\u00fan puede arrojar una mejor luz sobre el lecanemab, pero, por ahora, el f\u00e1rmaco est\u00e1 varado en ese espacio insatisfactorio entre el \u00e9xito y el fracaso. De alguna manera parece apropiado para una enfermedad que sigue siendo familiar y misteriosa.<\/p>\n<\/div>\n