No es frecuente que una droga reciba una ovaci\u00f3n de pie. Cuando Daiichi Sankyo y AstraZeneca anunciaron los impresionantes resultados de su tratamiento contra el c\u00e1ncer de mama Enhertu, los onc\u00f3logos se pusieron de pie para aplaudir. <\/p>\n
\u201cFue un momento que me puso la piel de gallina y me dio escalofr\u00edos\u201d, dijo Susan Galbraith, directora de investigaci\u00f3n y desarrollo de oncolog\u00eda en AstraZeneca. <\/p>\n
Ken Keller, director ejecutivo del socio japon\u00e9s de AZ en el f\u00e1rmaco, se apart\u00f3 deliberadamente de su equipo en la reuni\u00f3n de la Sociedad Estadounidense de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica para ver el estado de \u00e1nimo de la multitud. \u201cLa gente b\u00e1sicamente ten\u00eda l\u00e1grimas de alegr\u00eda en los ojos\u201d, dijo.<\/p>\n
Pero el hombre que hab\u00eda unido a las dos compa\u00f1\u00edas, el onc\u00f3logo pionero Jos\u00e9 Baselga, no vivi\u00f3 para presenciar la recepci\u00f3n del f\u00e1rmaco. Muri\u00f3 en 2021 a los 61 a\u00f1os a causa de una rara enfermedad cerebral. <\/p>\n
Una de cada ocho mujeres tendr\u00e1 c\u00e1ncer de mama en su vida, y Enhertu tiene el potencial de cambiar el tratamiento para la mitad de ellas. David Fredrickson, vicepresidente ejecutivo del negocio de oncolog\u00eda de AstraZeneca, dijo que el f\u00e1rmaco “hace estallar los carriles de nataci\u00f3n” que anteriormente defin\u00edan el tratamiento del c\u00e1ncer de mama. Para un gran grupo de pacientes, dijo, podr\u00eda ser \u201cuno de los medicamentos m\u00e1s importantes de la historia\u201d.<\/p>\n
Enhertu se aprob\u00f3 por primera vez en los EE. UU. en 2019 para un subconjunto de pacientes con c\u00e1ncer que tiene altos niveles de una prote\u00edna llamada HER2. Alrededor del 15 al 20 por ciento de los c\u00e1nceres de mama son HER2 positivos, pero en junio pasado un ensayo mostr\u00f3 que el medicamento podr\u00eda duplicar el tiempo que los pacientes pueden vivir sin que su c\u00e1ncer progrese, incluso si tienen niveles bajos de esta prote\u00edna. Alrededor de una quinta parte de los participantes con c\u00e1ncer metast\u00e1sico, que generalmente se considera incurable, tuvieron respuestas completas: las exploraciones no pudieron detectar sus tumores. <\/p>\n
El f\u00e1rmaco ha transformado a Daiichi Sankyo en una empresa de oncolog\u00eda. Y es una prueba m\u00e1s de que AstraZeneca, l\u00edder en el campo, sabe cu\u00e1ndo atacar: su movimiento poco ortodoxo de recaudar $ 3.500 millones en los mercados p\u00fablicos para ayudar a pagar el acuerdo de $ 6.900 millones para desarrollar y vender el f\u00e1rmaco parece estar listo para pagar con creces. apagado. Los analistas pronostican alrededor de $ 10 mil millones al a\u00f1o en ventas de Enhertu en su punto m\u00e1ximo. <\/p>\n
En 2005, Daiichi se fusion\u00f3 con Sankyo, reuniendo a qu\u00edmicos del primero y bi\u00f3logos del segundo que luego crear\u00edan Enhertu. <\/p>\n
El f\u00e1rmaco se basa en un historial de ataque a la prote\u00edna HER2 que se remonta al lanzamiento de Herceptin por parte de Roche en 1998. Al igual que con Herceptin, los cient\u00edficos utilizaron un anticuerpo artificial para unirse a la prote\u00edna HER2 en una c\u00e9lula cancerosa. Pero mejoraron los tratamientos actuales al crear un fuerte v\u00ednculo con una mol\u00e9cula m\u00e1s poderosa que descompone las enzimas y mata las c\u00e9lulas cancerosas. <\/p>\n
Cuando lo probaron en ratones, pudieron ver que funcionaba mejor que el l\u00edder del mercado, Kadcyla de Roche. Pero Daiichi nunca hab\u00eda fabricado un medicamento contra el c\u00e1ncer. \u201cAl final, la ciencia gan\u00f3 el d\u00eda en ese entonces\u201d, dijo Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi. \u201cFue valiente por parte de esta empresa decir, vamos a alejarnos de ser una empresa cardiovascular\u201d. <\/p>\n
Keller deseaba poder decir que sab\u00eda cu\u00e1n prometedora era la droga en ese momento. Alrededor de 2015, la tecnolog\u00eda comenz\u00f3 a verse “bastante espectacular”. \u201cPero hay muchos medicamentos que se ven espectaculares en los estudios con animales\u201d, dijo. <\/p>\n
Estaba m\u00e1s convencido despu\u00e9s del primer estudio en humanos: una poblaci\u00f3n dif\u00edcil de tratar que hab\u00eda probado varios otros medicamentos. \u201cEn ese momento, casi nada funciona. Y est\u00e1bamos viendo que el tumor se encog\u00eda dr\u00e1sticamente\u201d, dijo. <\/p>\n
Keller le da cr\u00e9dito al director ejecutivo de la \u00e9poca, George Nakayama, por haber hecho dos grandes apuestas: centrar la empresa en Enhertu y trabajar con AstraZeneca. <\/p>\n
\t\t\t\t\tEst\u00e1 viendo una instant\u00e1nea de un gr\u00e1fico interactivo. Es muy probable que esto se deba a que est\u00e1 desconectado o JavaScript est\u00e1 deshabilitado en su navegador.\n\t\t\t\t<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div> Baselga se uni\u00f3 a AstraZeneca a principios de 2019 como jefe de investigaci\u00f3n y desarrollo de oncolog\u00eda. Se vio obligado a renunciar a su puesto como m\u00e9dico jefe en el centro de c\u00e1ncer Memorial Sloan Kettering de Nueva York debido a que no revel\u00f3 los pagos de las compa\u00f1\u00edas de atenci\u00f3n m\u00e9dica, lo que la Asociaci\u00f3n Estadounidense para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer concluy\u00f3 m\u00e1s tarde que fue \u201cinvoluntario\u201d. <\/p>\n Pero mientras estuvo all\u00ed, dirigi\u00f3 el ensayo de fase 2 de Enhertu, viendo de primera mano c\u00f3mo estaba ayudando a los pacientes. En su primera semana en AstraZeneca, impuls\u00f3 la idea de que AstraZeneca deber\u00eda asociarse con Daiichi. <\/p>\n Fredrickson dijo que la amplia experiencia de Baselga en el estudio del c\u00e1ncer de mama signific\u00f3 que \u00e9l y el presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, se sentaron y escucharon. Soriot ya hab\u00eda convertido a AstraZeneca en una potencia en oncolog\u00eda, produciendo \u00e9xitos de taquilla como Tagrisso y Lynparza.<\/p>\n \u201cJos\u00e9 realmente nos dio la convicci\u00f3n de que este era un medicamento del que AstraZeneca necesitaba ser parte\u201d, dijo Fredrickson. <\/p>\n Daiichi dividi\u00f3 los derechos 50\/50 con AstraZeneca, fuera de Jap\u00f3n, a cambio de que AZ realizara m\u00e1s ensayos cl\u00ednicos. Michael Leuchten, analista de UBS, dijo que era un “acuerdo muy, muy inteligente”. \u201c\u00bfQu\u00e9 vio AstraZeneca que otros no vieron?\u201d pregunt\u00f3, y agreg\u00f3 que la compa\u00f1\u00eda ha demostrado repetidamente que puede tomar buenas decisiones.<\/p>\n Para Daiichi, AstraZeneca ofreci\u00f3 experiencia en oncolog\u00eda y dinero. Para aprovechar al m\u00e1ximo el potencial de Enhertu, est\u00e1n planeando 40 pruebas, uno de los programas m\u00e1s grandes de la industria. Est\u00e1n haciendo enormes preguntas sin respuesta: \u00bfFunciona Enhertu en las primeras etapas del c\u00e1ncer de mama? Ya ha sido aprobado para algunos tipos de otros tipos de c\u00e1ncer como g\u00e1strico y de pulm\u00f3n, donde aparece HER2; pero \u00bfcu\u00e1ntos m\u00e1s podr\u00eda abordar? <\/p>\n \u201cTenemos tantos c\u00e1nceres potenciales que podemos estudiar y, a veces, es un poco dif\u00edcil encontrar a todas las personas y todos los recursos\u201d, dijo Takeshita. <\/p>\n La mayor oportunidad es el c\u00e1ncer de mama en etapa temprana. Cuanto antes se trate el c\u00e1ncer, mejor, por lo que podr\u00eda hacer una diferencia a\u00fan mayor antes. <\/p>\n Nick Turner, onc\u00f3logo m\u00e9dico consultor acad\u00e9mico del Instituto de Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer del Reino Unido, que se especializa en c\u00e1ncer de mama pero no particip\u00f3 en los ensayos de Enhertu, dijo que es muy probable que en el futuro los onc\u00f3logos prescriban Enhertu en lugar del medicamento est\u00e1ndar anterior, Kadcyla. <\/p>\n \u201cEntonces estaremos en camino de curar realmente a la gran mayor\u00eda de pacientes con c\u00e1ncer de mama positivo para HER2 en etapa temprana\u201d, dijo Turner. <\/p>\n Roche dijo que Kadcyla seguir\u00e1 siendo una opci\u00f3n importante para los pacientes, con su historial bien establecido de seguridad y eficacia, y la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 explorando su uso en combinaci\u00f3n con otro de sus medicamentos contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n Sin embargo, Enhertu tiene efectos secundarios significativos. Los pacientes a menudo tienen los mismos efectos secundarios bien conocidos de la quimioterapia, como n\u00e1useas y p\u00e9rdida de cabello, y existe un riesgo mucho menor de desarrollar una afecci\u00f3n pulmonar grave. Los pacientes en etapa temprana tienden a tomar un medicamento por m\u00e1s tiempo y es posible que les resulte dif\u00edcil tolerarlo con el tiempo. <\/p>\n \t\t\t\t\tEst\u00e1 viendo una instant\u00e1nea de un gr\u00e1fico interactivo. Es muy probable que esto se deba a que est\u00e1 desconectado o JavaScript est\u00e1 deshabilitado en su navegador.\n\t\t\t\t<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div> Daiichi tambi\u00e9n est\u00e1 creando otros medicamentos basados \u200b\u200ben la misma plataforma que Enhertu, uno de los cuales tambi\u00e9n forma parte de una asociaci\u00f3n con AstraZeneca. Gareth Powell, jefe de atenci\u00f3n m\u00e9dica del administrador de fondos especializado Polar Capital, dijo que Enhertu ayud\u00f3 a llevar a AstraZeneca a un “nivel completamente nuevo en t\u00e9rminos de potencial de crecimiento” y, cuando las ventas despeguen, en \u00faltima instancia, impulsar\u00e1 los m\u00e1rgenes en Daiichi. <\/p>\n \u201cEn alg\u00fan momento, este producto se vuelve tan grande que no se puede gastar lo suficientemente r\u00e1pido en t\u00e9rminos de inversi\u00f3n\u201d, dijo. <\/p>\n Los analistas de Credit Suisse en Londres dijeron que la competencia lleva al menos tres a\u00f1os de retraso. Creen que si todos los tratamientos basados \u200b\u200ben la plataforma que combina anticuerpos con una mol\u00e9cula para eliminar las c\u00e9lulas cancerosas en desarrollo tienen \u00e9xito, podr\u00eda convertirse en una oportunidad tan grande como el f\u00e1rmaco oncol\u00f3gico de gran \u00e9xito de Merck, Keytruda, que alcanz\u00f3 los 17.200 millones de d\u00f3lares en ventas en 2021. Pero advirtieron que las expectativas de los inversores ya son muy altas, por lo que si algo sale mal, podr\u00eda afectar a las acciones de AstraZeneca. <\/p>\n Para los pacientes, Enhertu promete tiempo. A Emma Fisher le diagnosticaron c\u00e1ncer de mama en 2016 cuando solo ten\u00eda 35 a\u00f1os y, dos a\u00f1os despu\u00e9s, descubri\u00f3 que se hab\u00eda propagado. El promedio de vida de una persona con c\u00e1ncer de mama secundario es de dos a cinco a\u00f1os. <\/p>\n El seguro de salud privado de Fisher pag\u00f3 por el medicamento, pero ella testific\u00f3 ante el Instituto Nacional de Excelencia Cl\u00ednica del Reino Unido para tratar de persuadir a las autoridades de que lo pagaran para todos en el NHS. NICE ahora cubre el medicamento para muchos pacientes con c\u00e1ncer de mama HER2 positivo y lo considerar\u00e1 para c\u00e1nceres con niveles bajos de HER2 en 2023. <\/p>\n \u201cDoce meses es una cantidad de tiempo fenomenalmente larga. Puede que no parezca una gran cantidad de tiempo para alguien que no tiene un c\u00e1ncer incurable. Pero para alguien con c\u00e1ncer incurable, 12 meses adicionales lo son todo\u201d, dijo.<\/p>\n El gr\u00e1fico que muestra los resultados del ensayo Enhertu se modific\u00f3 desde la publicaci\u00f3n inicial para aclarar que las cifras se relacionan solo con Destiny Breast-04, que se present\u00f3 solo en pacientes con niveles bajos de HER2, no en pacientes con niveles altos de HER2.<\/em> <\/p>\n<\/div>\n
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