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Moderna dijo que buscar\u00eda la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para su vacuna Covid-19 para ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os en los EE. UU. y la UE en las pr\u00f3ximas semanas despu\u00e9s de que los resultados provisionales de su ensayo cl\u00ednico mostraran que la inyecci\u00f3n es segura y produce una respuesta inmune positiva.<\/p>\n
Pero los resultados del estudio de \u00faltima etapa publicado el mi\u00e9rcoles por el fabricante de medicamentos de EE. UU. muestran que la inyecci\u00f3n del tama\u00f1o de un ni\u00f1o, aproximadamente una cuarta parte del tama\u00f1o de una dosis para adultos, solo fue modestamente eficaz para prevenir la infecci\u00f3n con la variante Omicron. <\/p>\n
La vacuna tuvo una efectividad del 43,7 % para prevenir la infecci\u00f3n en ni\u00f1os de seis meses a dos a\u00f1os y del 37,5 % para prevenir la infecci\u00f3n en ni\u00f1os de dos a menos de seis a\u00f1os, un resultado que, seg\u00fan Moderna, era consistente con los datos de los ensayos cl\u00ednicos en adultos.<\/p>\n
Moderna dijo que el estudio de 6.700 ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os mostr\u00f3 que produc\u00edan un nivel similar de anticuerpos neutralizantes que los adultos j\u00f3venes, una respuesta inmunitaria que protege contra infecciones y enfermedades graves.<\/p>\n
St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que los resultados del estudio eran buenas noticias para los padres de ni\u00f1os peque\u00f1os.<\/p>\n
\u201cDada la necesidad de una vacuna contra el covid-19 en beb\u00e9s y ni\u00f1os peque\u00f1os, estamos trabajando con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. y los reguladores a nivel mundial para enviar estos datos lo antes posible\u201d, dijo.<\/p>\n
Moderna dijo que sus inyecciones para ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os, que se administran con un intervalo de cuatro semanas, en general fueron bien toleradas y no se identificaron problemas de seguridad. No se informaron casos de la rara afecci\u00f3n card\u00edaca llamada miocarditis en el estudio, dijo la compa\u00f1\u00eda. <\/p>\n
Si los reguladores la aprueban, la vacuna de Moderna se convertir\u00eda en la primera vacuna contra el covid disponible para beb\u00e9s, ni\u00f1os peque\u00f1os y ni\u00f1os en edad preescolar en Europa y Estados Unidos. Pfizer retras\u00f3 una solicitud de autorizaci\u00f3n de emergencia de una vacuna para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os el mes pasado por preocupaciones de que su inyecci\u00f3n no produjo una respuesta inmunol\u00f3gica lo suficientemente fuerte.<\/p>\n