Mientras la farmac\u00e9utica japonesa Eisai presentaba esta semana datos que confirmaban que hab\u00eda desarrollado el primer f\u00e1rmaco para retardar el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer, la audiencia en una conferencia en San Francisco estall\u00f3 en aplausos.<\/p>\n
Entre los asistentes estaba Lars Lannfelt, un cient\u00edfico sueco poco conocido que invent\u00f3 el f\u00e1rmaco innovador, conocido como lecanemab, y har\u00e1 una fortuna si se aprueba y se comercializa con \u00e9xito.<\/p>\n
BioArctic, la compa\u00f1\u00eda que cofund\u00f3 en 2003 con P\u00e4r Gellerfors, lleg\u00f3 a un acuerdo de licencia sobre la terapia de anticuerpos monoclonales con Eisai en 2007, lo que le da derecho a cientos de millones de d\u00f3lares en pagos por hitos y regal\u00edas sobre las ventas de lecanemab.<\/p>\n
Alrededor de 55 millones de personas viven con demencia en todo el mundo y la enfermedad de Alzheimer representa hasta el 70 por ciento de estos casos, seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. <\/p>\n
Los analistas pronostican que el f\u00e1rmaco podr\u00eda generar ventas por valor de hasta 10.000 millones de d\u00f3lares al a\u00f1o, una perspectiva que transformar\u00eda a BioArctic, as\u00ed como a Eisai y su socio en el f\u00e1rmaco, la biotecnol\u00f3gica estadounidense Biogen.<\/p>\n
\u201cEs bueno tener dinero, pero esto no es lo que me ha estado impulsando. Ha sido la ciencia y la oportunidad de construir una empresa sueca\u201d, dijo el hombre de 73 a\u00f1os al Financial Times.<\/p>\n
“Queremos [BioArctic] ser una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica de pleno derecho: esa es nuestra ambici\u00f3n\u201d.<\/p>\n
Las acciones de BioArctic, que tiene solo 75 empleados, han triplicado su valor desde que Eisai revel\u00f3 en septiembre que lecanemab redujo la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer en etapa inicial en un 27 por ciento. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda que cotiza en Estocolmo ahora tiene un valor de casi $ 2 mil millones y est\u00e1 reclutando personal r\u00e1pidamente, con la ambici\u00f3n de vender el medicamento en los pa\u00edses n\u00f3rdicos donde posee los derechos de lecanemab en cooperaci\u00f3n con Eisai.<\/p>\n
Lecanemab podr\u00eda aprobarse en los EE. UU. ya en enero bajo la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Pero quedan obst\u00e1culos importantes, incluida la satisfacci\u00f3n de las preocupaciones de los m\u00e9dicos sobre su seguridad y si los beneficios cl\u00ednicos justifican los riesgos causados \u200b\u200bpor los efectos secundarios.<\/p>\n
Los inversionistas tambi\u00e9n deben convencerse de que Eisai no repetir\u00e1 los errores de su socio Biogen, cuyas acciones se desplomaron el a\u00f1o pasado luego del lanzamiento fallido de un medicamento similar para el Alzheimer llamado aducanemab que el grupo japon\u00e9s tambi\u00e9n ayud\u00f3 a desarrollar. <\/p>\n
Biogen valor\u00f3 inicialmente el tratamiento de un a\u00f1o de aducanemab en $56,000 a pesar de las preocupaciones de algunos expertos en salud que advirtieron que hab\u00eda poca evidencia concluyente de sus beneficios.<\/p>\n
La presentaci\u00f3n de esta semana de datos completos sobre lecanemab en la conferencia Clinical Trials on Alzheimer’s Disease en San Francisco, junto con la publicaci\u00f3n de un art\u00edculo revisado por pares en el New England Journal of Medicine, fue un avance positivo, dijeron los analistas.<\/p>\n
\u201c\u00bfEs una cura? No. \u00bfYa llegamos? No. Pero el conjunto de datos est\u00e1 limpio y muestra un claro beneficio\u201d, dijo Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets.<\/p>\n
\u201cBas\u00e1ndonos en estos datos, confiamos mucho en la aprobaci\u00f3n de lecanemab y el eventual reembolso de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS)\u201d, dijo.<\/p>\n
![\"Laboratorio](\"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/1670094921_102_El-cientifico-sueco-detras-del-medicamento-contra-el-Alzheimer-tiene.jpg\")
<\/source><\/picture>La decisi\u00f3n de CMS, la agencia federal de EE. UU. que administra los esquemas de seguros nacionales, de restringir la cobertura de seguro de aducanemab a las personas que se someten a los ensayos cl\u00ednicos perjudic\u00f3 las perspectivas comerciales de ese f\u00e1rmaco. <\/p>\n
A pesar de la euforia en San Francisco esta semana, algunos investigadores e inversionistas se mantienen cautelosos sobre las perspectivas del lecanemab, un medicamento que ataca las placas pegajosas llamadas beta amiloide que se acumulan en el cerebro. La terapia, dicen, produce solo beneficios cl\u00ednicos “moderados” en comparaci\u00f3n con el placebo y puede causar efectos secundarios graves, incluidas hemorragias cerebrales.<\/p>\n
La muerte de dos pacientes que tomaban lecanemab, que tambi\u00e9n tomaban medicamentos anticoagulantes, tambi\u00e9n gener\u00f3 dudas sobre si un gran n\u00famero de pacientes que toman anticoagulantes podr\u00edan finalmente quedar excluidos del tratamiento.<\/p>\n
\u201cSospecho que la falta de efectividad cl\u00ednica demostrable significar\u00e1 que lecanemab no se aceptar\u00e1 ampliamente en los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica de todo el mundo\u201d, dijo Robert Howard, profesor de psiquiatr\u00eda de la tercera edad en el University College London. <\/p>\n
Lannfelt no est\u00e1 de acuerdo con esa evaluaci\u00f3n, argumentando que una reducci\u00f3n del 27 por ciento en la tasa de deterioro cognitivo es cl\u00ednicamente significativa y suficiente para aprobar y lanzar el f\u00e1rmaco. Dijo que los resultados del ensayo tambi\u00e9n confirmaron una teor\u00eda controvertida conocida como la hip\u00f3tesis amiloide, que sostiene que el Alzheimer es causado principalmente por la acumulaci\u00f3n de placas en el cerebro.<\/p>\n
\u201cEst\u00e1 bien probado que la beta amiloide causa la enfermedad de Alzheimer tanto como el virus del VIH causa el SIDA. Creo que es el mismo nivel de evidencia\u201d, afirma.<\/p>\n
Muchos investigadores no est\u00e1n de acuerdo con que ahora se haya demostrado que la beta amiloide es la “causa principal” de la enfermedad de Alzheimer, diciendo m\u00e1s bien que es una enfermedad compleja con muchos factores contribuyentes. <\/p>\n
“La beta amiloide probablemente contribuye con aproximadamente el 30 por ciento de la enfermedad en su totalidad, pero hay muchas otras prote\u00ednas de la enfermedad y otras condiciones que pueden aumentar la tasa de disminuci\u00f3n”, dijo el Dr. Keith Vossell, profesor de neurolog\u00eda en la Universidad de California Los \u00c1ngeles.<\/p>\n
Fue el descubrimiento de Lannfelt a principios de la d\u00e9cada de 1990 de una mutaci\u00f3n en el gen responsable de la beta amiloide lo que ayud\u00f3 a establecer un v\u00ednculo entre las placas adhesivas y el Alzheimer. Casi una d\u00e9cada despu\u00e9s, mientras trabajaba como investigador en el Instituto Karolinska, un organismo m\u00e9dico sueco, descubri\u00f3 otra mutaci\u00f3n gen\u00e9tica vinculada a los agregados de beta-amiloide llamados protofibrillas, estructuras similares a varillas que son un objetivo clave de lecanemab. <\/p>\n
Denominada \u201cmutaci\u00f3n \u00e1rtica\u201d, condujo al descubrimiento del anticuerpo monoclonal mAb158, que se convirti\u00f3 en lecanemab. <\/p>\n
\u201cFundamos BioArctic en 2003 bas\u00e1ndonos en esta idea y logramos ponernos en contacto con Eisai y convencerlos de que apuntar a las protofibrillas es una muy buena idea\u201d, dijo Lannfelt, quien posee el 33,5 por ciento de las acciones de BioArctic pero controla el 49,3 por ciento de las acciones. los derechos de voto de la biotecnolog\u00eda. Vendi\u00f3 una peque\u00f1a porci\u00f3n de su participaci\u00f3n en octubre.<\/p>\n
Si lecanemab se convierte en un \u00e9xito comercial, Lannfelt dijo que BioArctic usar\u00eda las ganancias para desarrollar medicamentos dirigidos a la enfermedad de Parkinson y otros trastornos del sistema nervioso central. A pesar de su edad, dijo que quer\u00eda seguir trabajando en BioArctic mientras pudiera contribuir con la investigaci\u00f3n.<\/p>\n
\u201cNo puedes cambiar tu estilo de vida a esta edad\u201d, dijo Lannfelt, y agreg\u00f3 que se dar\u00eda el gusto de comprar un autom\u00f3vil el\u00e9ctrico. <\/p>\n<\/div>\n