{"id":486775,"date":"2022-11-21T13:18:42","date_gmt":"2022-11-21T13:18:42","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-cnil-esta-cambiando-el-acceso-a-los-datos-para-las-empresas-farmaceuticas\/"},"modified":"2022-11-21T13:18:44","modified_gmt":"2022-11-21T13:18:44","slug":"la-cnil-esta-cambiando-el-acceso-a-los-datos-para-las-empresas-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/la-cnil-esta-cambiando-el-acceso-a-los-datos-para-las-empresas-farmaceuticas\/","title":{"rendered":"La CNIL est\u00e1 cambiando el acceso a los datos para las empresas farmac\u00e9uticas"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>El 16 de noviembre de 2022, la Comisi\u00f3n Nacional de Inform\u00e1tica y Libertades (CNIL) <a rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.cnil.fr\/fr\/sante-la-cnil-adopte-deux-referentiels-concernant-les-acces-precoces-et-les-acces-compassionnels\" target=\"_blank\">adoptado<\/a> dos nuevos puntos de referencia relativos a la <em>acceso temprano<\/em> &#8221; y los &#8221; <em>acceso compasivo<\/em> &#8220;.  Dos textos que van <strong>facilitar el an\u00e1lisis<\/strong>por parte de las empresas farmac\u00e9uticas, del cumplimiento de su tratamiento con el RGPD y la ley.<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 gesti\u00f3n de datos por parte de las empresas farmac\u00e9uticas?<\/h2>\n<p>Estos dos repositorios reemplazan la antigua autorizaci\u00f3n \u00fanica 41. Como explica la CNIL, \u201c <em>el c\u00f3digo de salud p\u00fablica permite, bajo ciertas condiciones, que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pongan a disposici\u00f3n de los pacientes ciertos medicamentos fuera del marco previsto en su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/em> &#8220;.  En 2021, la ley de financiamiento de la seguridad social pas\u00f3 a <strong>la reforma de los mecanismos de acceso derogatorio al mercado<\/strong> (ATU y RTU).<\/p>\n<div class=\"alignfull-content\">\n<span class=\"purpley-grey\">En la misma categor\u00eda<\/span><\/p>\n<article class=\"grid-box anim col-12 post default post-read-also\">\n<div class=\"image\">\n <\/div>\n<div class=\"content\">\n<span class=\"ligne-embed-title font1\">Ca\u00edda de FTX: la plataforma debe reembolsar a sus 50 mayores acreedores<\/span>\n<\/div>\n<\/article>\n<\/div>\n<p>Hoy en d\u00eda, las ATU se est\u00e1n convirtiendo en &#8221; <em>permisos de acceso anticipado<\/em> (AAP).  Estos ser\u00e1n emitidos por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) a petici\u00f3n de un laboratorio farmac\u00e9utico.  Las RTU se convierten en el \u201c <em>marcos de prescripci\u00f3n compasivos<\/em> (CPC).  Ser\u00e1n emitidos por la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) con el objetivo de &#8220;<em> permitir el uso de un medicamento en una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica distinta a la prevista en su autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/em> &#8220;.<\/p>\n<p>En t\u00e9rminos concretos, estos nuevos puntos de referencia permitir\u00e1n <strong>guiar a los profesionales en sus esfuerzos<\/strong> cumplimiento y <em>implementar el procesamiento de datos personales involucrados en actos terap\u00e9uticos sin necesidad de autorizaci\u00f3n de la CNIL<\/em> &#8220;.  repositorio &#8221; <em>acceso temprano<\/em> \u00bb est\u00e1 dirigido a todos los laboratorios farmac\u00e9uticos que utilicen un medicamento que haya obtenido una autorizaci\u00f3n de acceso anticipado.  El repositorio se <strong>mejorar el tratamiento de los datos personales<\/strong> implementado por los laboratorios.<\/p>\n<p>El objetivo final es un mejor seguimiento del paciente y &#8221; <em>la disponibilidad de la droga<\/em> &#8220;.  Las disposiciones del C\u00f3digo de Salud P\u00fablica especifican que los datos recopilados en el marco de un &#8221; <em>acceso temprano<\/em> o un &#8221; <em>acceso compasivo<\/em> \u00bb son transmitidos por profesionales de la salud<strong> respetando el secreto m\u00e9dico<\/strong>.  En concreto, solo los miembros del equipo asistencial est\u00e1n autorizados a consultar los datos de identificaci\u00f3n directa de los pacientes en cuesti\u00f3n recogidos en el marco de su seguimiento de la salud.<\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/siecledigital.fr\/2022\/11\/21\/la-cnil-fait-evoluer-lacces-aux-donnees-pour-les-laboratoires-pharmaceutiques\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-4<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 16 de noviembre de 2022, la Comisi\u00f3n Nacional de Inform\u00e1tica y Libertades (CNIL) adoptado dos nuevos puntos<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":486776,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[3348,20434,27765,1755,3581,97,39249,246,36,18],"class_list":["post-486775","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-acceso","tag-cambiando","tag-cnil","tag-datos","tag-empresas","tag-esta","tag-farmaceuticas","tag-las","tag-los","tag-para"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/486775","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=486775"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/486775\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/486776"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=486775"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=486775"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=486775"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}