prueba de etapa intermedia<\/a> publicado en el New England Journal of Medicine el mi\u00e9rcoles encontr\u00f3 una dosis de 25 mg de la droga, junto con el apoyo psicoterap\u00e9utico, “significativa[ly]\u201d redujo los s\u00edntomas de depresi\u00f3n en pacientes que no respondieron a otros medicamentos.<\/p>\nLos investigadores dijeron que el estudio, dirigido por el grupo farmac\u00e9utico Compass Pathways con sede en el Reino Unido, fue el m\u00e1s grande hasta la fecha sobre el uso de la psilocibina como tratamiento para la depresi\u00f3n y que sus hallazgos allanaron el camino para la aprobaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n
El uso de psicod\u00e9licos para tratar condiciones de salud mental ha sido ampliamente debatido. En la actualidad, un n\u00famero muy limitado est\u00e1 aprobado por los reguladores mundiales para uso m\u00e9dico.<\/p>\n
Pero en los \u00faltimos a\u00f1os, m\u00e1s empresas han comenzado a explorar diferentes formas de tratar las afecciones de salud mental con psicod\u00e9licos. El estudio es un paso hacia su regulaci\u00f3n para uso m\u00e9dico. <\/p>\n
La ketamina a veces se prescribe “fuera de etiqueta” en casos de depresi\u00f3n resistente al tratamiento, mientras que la esketamina, un compuesto relacionado, est\u00e1 aprobada en el Reino Unido y los EE. UU. como aerosol nasal.<\/p>\n
Las microdosis, o tomar peque\u00f1as cantidades de psicod\u00e9licos, tambi\u00e9n han sido reportadas anecd\u00f3ticamente como beneficiosas, aunque los investigadores dicen que se necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n sobre sus efectos.<\/p>\n
James Rucker, profesor titular del King’s College London y autor del estudio NEJM, dijo que la falta de tratamientos efectivos disponibles para las personas con depresi\u00f3n resistente al tratamiento podr\u00eda “afectar seriamente a los pacientes y a las personas que los rodean”.<\/p>\n
\u201cLas opciones de tratamiento a menudo son limitadas y vienen con efectos secundarios problem\u00e1ticos y\/o estigma. Por lo tanto, se necesitan nuevos paradigmas de tratamiento y la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de nuevos tratamientos es importante\u201d. <\/p>\n
El estudio se realiz\u00f3 en 22 sitios internacionales, incluidos King’s College London y South London and Maudsley NHS Foundation Trust, que se especializa en salud mental.<\/p>\n
Unos 233 participantes con depresi\u00f3n resistente al tratamiento participaron en el estudio y recibieron 1 mg, 10 mg o 25 mg de psilocibina. Los del primer grupo actuaron como un grupo de control, y ni los investigadores ni los pacientes sab\u00edan qu\u00e9 dosis tomaba el segundo.<\/p>\n
Los pacientes fueron seguidos durante 12 semanas, con sus s\u00edntomas clasificados el d\u00eda antes de la administraci\u00f3n y en intervalos posteriores.<\/p>\n
El coautor Nadav Liam Modlin dijo que la investigaci\u00f3n encontr\u00f3 que el f\u00e1rmaco permiti\u00f3 “poderosos avances emocionales” para los pacientes y los ayud\u00f3 a desarrollar “un sentido de conexi\u00f3n consigo mismos”. <\/p>\n
Se informaron algunos efectos secundarios de la psilocibina, incluidos dolores de cabeza, n\u00e1useas, mareos, fatiga e ideaci\u00f3n suicida, en todos los grupos de dosis. <\/p>\n
Los investigadores dijeron que solo un paciente tuvo un “mal viaje”, que se manej\u00f3 con sedantes. La parte psicod\u00e9lica de la experiencia dur\u00f3 horas y ocurri\u00f3 bajo supervisi\u00f3n, despu\u00e9s de lo cual los pacientes quedaron libres para ocuparse de sus asuntos. <\/p>\n
Guy Goodwin, director m\u00e9dico de Compass y coautor del estudio, dijo que la compa\u00f1\u00eda planeaba comenzar su propio ensayo de etapa tard\u00eda, o fase 3, este a\u00f1o.<\/p>\n
Dijo que los resultados de la investigaci\u00f3n sugirieron que la psilocibina ten\u00eda \u201cun verdadero efecto farmacol\u00f3gico, un hallazgo que es fundamental para que se reconozca como una nueva opci\u00f3n de tratamiento en el futuro\u201d.<\/p>\n
El compuesto, denominado COMP360, tiene una designaci\u00f3n innovadora de los reguladores del Reino Unido y los EE. UU., lo que puede ayudar a acelerar el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de nuevos medicamentos. Compass tambi\u00e9n lo est\u00e1 probando en casos de trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico y el trastorno alimentario anorexia nerviosa.<\/p>\n<\/div>\n
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