prueba<\/a>no lleg\u00f3 a llamarlo un fracaso, pero dijo que \u201cno hubo diferencia\u201d entre recibir el medicamento o un placebo en un contexto de bajas hospitalizaciones durante la ola Omicron de Covid-19. <\/p>\nSe ha demostrado que Omicron es menos grave que las variantes que circulaban anteriormente. Butler enfatiz\u00f3 que los resultados eran preliminares y que an\u00e1lisis adicionales permitir\u00edan a los reguladores tomar decisiones sobre c\u00f3mo usar el medicamento.<\/p>\n
Algunos expertos en salud dijeron que los resultados generar\u00edan m\u00e1s dudas sobre la eficacia de molnupiravir, un tratamiento que ha acumulado casi 5.000 millones de d\u00f3lares en ventas pero que, seg\u00fan los cr\u00edticos, a\u00fan no ha demostrado que brinde un beneficio claro a los pacientes o una buena relaci\u00f3n calidad-precio.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco de Merck, que lleva la marca Lagevrio, gener\u00f3 esperanzas e hizo que las acciones de la empresa subieran el a\u00f1o pasado despu\u00e9s de que los primeros datos de un ensayo en etapa avanzada sugirieran que reduc\u00eda a la mitad el riesgo de muerte y hospitalizaci\u00f3n. Pero un an\u00e1lisis posterior revel\u00f3 que su eficacia era menor de lo que se pensaba anteriormente, en un 30 por ciento. <\/p>\n
El Dr. Andrew Hill, investigador principal visitante de la Universidad de Liverpool, dijo que el hecho de no cumplir con el objetivo de reducir las hospitalizaciones o las muertes plantea dudas, especialmente porque el ensayo del Reino Unido es el m\u00e1s grande jam\u00e1s realizado para un tratamiento con covid-19. <\/p>\n
\u201cSi el molnupiravir no muestra ning\u00fan beneficio, ser\u00e1 dif\u00edcil para las autoridades sanitarias justificar los 5500 millones de d\u00f3lares gastados en este f\u00e1rmaco en todo el mundo hasta la fecha\u201d, dijo. <\/p>\n
\u201cHemos visto esta situaci\u00f3n antes con otros medicamentos para el covid-19 como remdesivir. Los primeros resultados parec\u00edan alentadores, pero luego los ensayos m\u00e1s grandes no mostraron ning\u00fan beneficio\u201d.<\/p>\n
El ensayo del Reino Unido se hab\u00eda mencionado como una prueba clave para la aprobaci\u00f3n de molnupiravir en la Uni\u00f3n Europea. Pero el regulador de medicamentos del bloque, la Agencia Europea de Medicamentos, se ha estancado en su revisi\u00f3n debido a preocupaciones sobre la eficacia, inform\u00f3 el Financial Times a principios de este a\u00f1o.<\/p>\n
Una persona con conocimiento del pensamiento del regulador dijo que era dif\u00edcil evaluar si la droga ten\u00eda alg\u00fan efecto significativo. \u201cDesafortunadamente, es dif\u00edcil decir mucho sobre molnupiravir si no es que no parece tener impacto en [disease] progresi\u00f3n.”<\/p>\n
La EMA a\u00fan no lo ha aprobado.<\/p>\n
El regulador del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha aprobado el medicamento en entornos limitados. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprob\u00f3 el molnupiravir pero restringi\u00f3 su uso. La mayor\u00eda de los reguladores han dicho que deber\u00eda usarse como una segunda o tercera opci\u00f3n de medicamento contra la enfermedad.<\/p>\n
Merck dijo que el ensayo arroj\u00f3 resultados importantes y respald\u00f3 el valor de Lagevrio en esta pandemia en evoluci\u00f3n, donde las tasas de vacunaci\u00f3n son m\u00e1s altas y la variante Omicron est\u00e1 causando una enfermedad menos grave, incluidas menos hospitalizaciones y muertes.<\/p>\n<\/div>\n
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