Los expertos en salud han advertido que la decisi\u00f3n de EE. UU. de lanzar nuevos refuerzos de covid sin pruebas cl\u00ednicas en humanos corre el riesgo de socavar la confianza p\u00fablica y aumentar las dudas sobre las vacunas. <\/p>\n
La administraci\u00f3n de Joe Biden est\u00e1 utilizando los refuerzos bivalentes, que contienen la cepa Covid original y el c\u00f3digo gen\u00e9tico de las subvariantes BA4 y BA5 de Omicron, para vacunar a m\u00e1s estadounidenses contra el virus.<\/p>\n
Compr\u00f3 171 millones de dosis de los refuerzos BioNTech\/Pfizer y Moderna por $5 mil millones y aceler\u00f3 su autorizaci\u00f3n antes de que se completen los ensayos en humanos, con la esperanza de que brinden una mejor protecci\u00f3n contra las variantes dominantes que las vacunas Covid existentes. <\/p>\n
A medida que las dosis comenzaron a llegar a los farmac\u00e9uticos para su distribuci\u00f3n esta semana, los funcionarios estadounidenses dijeron que el lanzamiento marc\u00f3 un “hito importante”. En el futuro, es probable que las personas solo necesiten refuerzos anuales del mismo modo que reciben una vacuna anual contra la influenza, dijeron.<\/p>\n
Pero varios expertos en salud se\u00f1alan que los refuerzos solo han arrojado datos limitados de una peque\u00f1a cantidad de pruebas en ratones. Dicen que no hay evidencia de que brinden una mejor protecci\u00f3n contra infecciones o enfermedades graves que las inyecciones existentes.<\/p>\n
\u201cSin los datos y sin obtener una respuesta humana en al menos un n\u00famero limitado de personas, simplemente lo configura para los anti-vaxxers, anti-ciencia [people]\u201d, dijo Eric Topol, fundador y director del Scripps Research Translational Institute.<\/p>\n
\u201cYa hay grupos que lo llaman la vacuna del rat\u00f3n. . . Ya tenemos un problema de confianza en este pa\u00eds y no necesitamos empeorarlo\u201d, dijo.<\/p>\n
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El enfoque de EE. UU. difiere del de la UE, donde los reguladores han dicho que quieren revisar los datos cl\u00ednicos antes de autorizar la \u00faltima generaci\u00f3n de refuerzos bivalentes. <\/p>\n
El mes pasado, el Reino Unido se convirti\u00f3 en el primer pa\u00eds en aprobar un refuerzo bivalente. Pero esper\u00f3 a que los datos cl\u00ednicos dieran luz verde a un disparo dirigido a la cepa Covid original y la subvariante BA1, que desde entonces ha sido reemplazada por BA4\/BA5. <\/p>\n
Los expertos dicen que la vacilaci\u00f3n de la vacuna es solo uno de varios desaf\u00edos que enfrenta la campa\u00f1a de refuerzo de EE. UU. y han pedido precauci\u00f3n al declarar prematuramente la victoria sobre el virus. <\/p>\n
Dos a\u00f1os y medio despu\u00e9s de la pandemia, existe una creciente complacencia p\u00fablica hacia el covid, ya que la mayor\u00eda de las personas ya han contra\u00eddo el virus y han sido vacunadas. La administraci\u00f3n de Biden tampoco logr\u00f3 obtener $ 22,4 mil millones de fondos adicionales del Congreso, lo que podr\u00eda restringir su capacidad para reponer los suministros de vacunas. <\/p>\n
\u201cLa gente tiene fatiga de refuerzo. Sienten que en esta etapa est\u00e1n mayormente protegidos y que la pandemia ha quedado atr\u00e1s en gran medida: as\u00ed que creo que habr\u00e1 menos inter\u00e9s en estos refuerzos\u201d, dijo Paul Offit, director del Centro de Educaci\u00f3n sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.<\/p>\n
Offit fue uno de los dos miembros de un panel asesor de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. que vot\u00f3 en contra de pedirle a Pfizer y Moderna que desarrollaran la vacuna bivalente sin datos cl\u00ednicos que mostraran que funcion\u00f3 mejor que la vacuna Covid existente.<\/p>\n
\u201c\u00bfLo que me molesta de esto es que estamos dispuestos a avanzar con una vacuna sin datos humanos? Creo que es mucho pedirle a la gente\u201d, dijo al Financial Times.<\/p>\n
Las tasas de vacunaci\u00f3n y refuerzo en los EE. UU. ya est\u00e1n por detr\u00e1s de otros pa\u00edses desarrollados con dos tercios de los estadounidenses que reciben dos inyecciones de Covid y solo un tercio de la poblaci\u00f3n reforzada. Las cifras comparables en Francia son 83 por ciento y 65 por ciento.<\/p>\n
Los expertos en salud dicen que la modesta tasa de vacunaci\u00f3n en los EE. UU. es una de las principales razones por las que ha registrado m\u00e1s muertes por covid que cualquier otro pa\u00eds: 1,04 millones. El virus contin\u00faa matando a unas 350 personas por d\u00eda, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades y, sin embargo, la cantidad de estadounidenses que buscan refuerzos ha disminuido dr\u00e1sticamente este a\u00f1o.<\/p>\n
Las autoridades dicen que la amenaza que representa la disminuci\u00f3n de la inmunidad de la vacunaci\u00f3n y la posibilidad de una nueva ola de infecciones en oto\u00f1o justifican su decisi\u00f3n de implementar refuerzos bivalentes sin datos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Argumentan que al adaptar el jab para apuntar a BA4\/BA5, las subvariantes que representan m\u00e1s del 90 por ciento de las infecciones, as\u00ed como la cepa original de Covid, deber\u00eda aumentar la inmunidad y hacer un mejor trabajo para bloquear las infecciones. La vacuna es tan similar a la vacuna Covid existente y a una inyecci\u00f3n bivalente separada dirigida a la variante BA1, que se ha sometido a pruebas, que no hay necesidad de esperar los resultados de las pruebas en humanos en curso, dicen. <\/p>\n
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Algunos cient\u00edficos est\u00e1n de acuerdo y se\u00f1alan que no siempre se requieren nuevos datos cl\u00ednicos cuando la vacuna contra la influenza se modifica anualmente para atacar las cepas m\u00e1s recientes.<\/p>\n
Nancy Jecker, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, dijo que el riesgo de aprobar los refuerzos era m\u00ednimo dado que no son significativamente diferentes de las inyecciones originales de Covid. <\/p>\n
\u201cLa autorizaci\u00f3n de emergencia de los refuerzos de Moderna y Pfizer con base en estudios con animales brinda a las personas la oportunidad de minimizar el riesgo de covid a medida que m\u00e1s personas se congregan en el interior durante los meses de oto\u00f1o e invierno\u201d, dijo Jecker.<\/p>\n
Pero Topol y Offit argumentan que EE. UU. deber\u00eda haber esperado la evidencia de que los refuerzos son mejores que los pinchazos existentes. <\/p>\n
\u201cNo creo que hayan demostrado que esta estrategia de vacuna contra la influenza, en la que seleccionamos cepas de influenza cada marzo para una vacuna que sale en septiembre, tenga sentido para Covid\u201d, dijo Offit. <\/p>\n
Dijo que no hay evidencia que demuestre que el refuerzo BA4\/BA5 brind\u00f3 una mejor protecci\u00f3n que las inyecciones existentes. Los datos cl\u00ednicos iniciales para el refuerzo bivalente BA1 mostraron que produc\u00eda niveles de anticuerpos que combaten el virus que eran de 1,5 a 1,75 veces m\u00e1s altos que el pinchazo existente, lo que no era una diferencia cl\u00ednicamente significativa, dijo Offit. <\/p>\n
El CDC cita encuestas que sugieren que el 72 por ciento de los encuestados definitivamente o probablemente recibir\u00eda refuerzos bivalentes. Si la aceptaci\u00f3n de las inyecciones alcanza niveles similares a los de la vacuna anual contra la gripe (la mitad de los adultos estadounidenses) a principios de oto\u00f1o, los modelos de los CDC predicen que se evitar\u00edan 100\u00a0000 hospitalizaciones, se salvar\u00edan 9000 vidas y se ahorrar\u00edan miles de millones de d\u00f3lares en costos de atenci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
Para impulsar la aceptaci\u00f3n, los CDC han simplificado su orientaci\u00f3n sobre la elegibilidad, recomendando un solo refuerzo bivalente para todas las personas mayores de 12 a\u00f1os que ya hayan recibido una vacuna Covid.<\/p>\n
Pero los trabajadores en la primera l\u00ednea de la campa\u00f1a de inoculaci\u00f3n se muestran esc\u00e9pticos de que el p\u00fablico se apresure a recibir otra vacuna.<\/p>\n
\u201cCreo que la demanda seguir\u00e1 siendo espor\u00e1dica porque las personas que quieren vacunarse ya se vacunaron y fueron reforzadas\u201d, dijo Ren\u00e9 Rodr\u00edguez, propietario de Tens Pharmacy en Roseland, un peque\u00f1o pueblo de Nueva Jersey.<\/p>\n
\u201cRealmente hay dos tipos de personas: los que creen en la vacuna, que generalmente est\u00e1n al d\u00eda con sus vacunas y los que no\u201d. <\/p>\n<\/div>\n