\n<\/p>\n
Seg\u00fan los datos de la fase II, se iniciar\u00e1 el programa de desarrollo de la fase III Oceanic, anunci\u00f3 el grupo DAX el domingo. El \u00e9xito del programa determinar\u00e1 si el medicamento se convierte en el sucesor del Xarelto de Bayer, otro anticoagulante de mil millones de d\u00f3lares. Despu\u00e9s de un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado de los datos de la fase II, es probable que los expertos comenten las posibilidades de \u00e9xito de manera oportuna.<\/p>\n
Asundexian es lo que se conoce como un inhibidor del factor XIa. Esta es todav\u00eda una clase joven de ingredientes activos de la que los expertos esperan menores riesgos de sangrado que los anticoagulantes actuales del factor Xa, como apixab\u00e1n (nombre comercial Eliquis) de Bristol-Myers Squibb (BMS) y Pfizer y Xarelto de Bayer.<\/p>\n
Bayer dijo que el nuevo programa est\u00e1 investigando la eficacia y seguridad de Asundexian para prevenir accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular (un trastorno del ritmo card\u00edaco). Los primeros pacientes se incluir\u00e1n en el programa en 2022. Adem\u00e1s, el f\u00e1rmaco se est\u00e1 estudiando en pacientes con cierto infarto cerebral (ictus isqu\u00e9mico no cardioemb\u00f3lico) o cierto trastorno circulatorio que puede ser presagio de un ictus. Lo que se quiere decir es el llamado AIT de alto riesgo (ataque isqu\u00e9mico transitorio).<\/p>\n
Esto fue precedido por un programa de estudio de fase II en el que el candidato a f\u00e1rmaco se prob\u00f3 por primera vez en un grupo m\u00e1s peque\u00f1o de pacientes con las enfermedades relevantes.<\/p>\n
En el estudio Pacific Stroke, Asundexian se administr\u00f3 adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar, que est\u00e1 dise\u00f1ada para detener la acumulaci\u00f3n de plaquetas, y se compar\u00f3 con dichos medicamentos administrados solos en pacientes con riesgo de sufrir un segundo accidente cerebrovascular. El tratamiento con la dosis m\u00e1s alta administrada de Asundexian redujo la recurrencia de accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico y AIT de alto riesgo, particularmente en pacientes con aterosclerosis, seg\u00fan una presentaci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda en la reuni\u00f3n de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) en Barcelona el domingo por la ma\u00f1ana. No hubo un riesgo significativamente mayor de sangrado mayor o hemorragia cerebral.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se presentaron datos del estudio Pacific-AMI. En este, Asundexian se examin\u00f3 adem\u00e1s de la terapia est\u00e1ndar en pacientes que hab\u00edan sufrido un ataque al coraz\u00f3n. El n\u00famero de hemorragias no aument\u00f3 significativamente en ninguna de las dosis probadas en comparaci\u00f3n con la administraci\u00f3n de un placebo, dijo. Sin embargo, tampoco hubo reducci\u00f3n en el n\u00famero de problemas circulatorios renovados (evento isqu\u00e9mico) en los pacientes con infarto, lo que Bayer justific\u00f3 con un n\u00famero bajo general de tales casos en los cuatro brazos del estudio (tres dosis diferentes de Asundexian y un grupo de placebo). ).<\/p>\n
Los primeros datos sobre la seguridad del f\u00e1rmaco ya hab\u00edan estado disponibles en abril y hab\u00edan convencido a los expertos. Los primeros resultados de la fase II del subestudio Pacific-AF mostraron un menor riesgo de hemorragia en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular (arritmia card\u00edaca) y un riesgo de accidente cerebrovascular en comparaci\u00f3n con el f\u00e1rmaco est\u00e1ndar apixab\u00e1n.<\/p>\n
Una mirada a Xarelto, cuyas ventas se reducir\u00e1n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os a medida que expiren las patentes, muestra cu\u00e1n importante es el \u00e9xito de los nuevos medicamentos para Bayer. El f\u00e1rmaco para la prevenci\u00f3n de co\u00e1gulos sangu\u00edneos y accidentes cerebrovasculares est\u00e1 en el mercado desde 2008 y es el generador de ingresos m\u00e1s importante del negocio farmac\u00e9utico. En 2021, la empresa con sede en Leverkusen gan\u00f3 unos buenos 4.700 millones de euros con la droga. Eso fue alrededor de una cuarta parte de todos los ingresos farmac\u00e9uticos y poco menos del once por ciento de las ventas del grupo.<\/p>\n
Y Bayer ni siquiera contabiliza todas las ventas de Xarelto, porque la farmac\u00e9utica estadounidense Johnson & Johnson comercializa el f\u00e1rmaco en Estados Unidos.<\/p>\n
\/mal<\/p>\n
BARCELONA\/BERL\u00cdN (dpa-AFX)<\/p>\n
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
Sin datos<\/p>\n<\/div>\n
<\/p>\n