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Pfizer ha dicho que buscar\u00e1 la aprobaci\u00f3n de una vacuna dirigida al virus respiratorio sincitial en adultos mayores despu\u00e9s de informar datos positivos de ensayos mientras los grupos rivales se apresuran a desarrollar un pinchazo para un mercado que los analistas estiman que generar\u00e1 hasta 10.000 millones de d\u00f3lares en ventas anuales. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda estadounidense dijo el jueves que un ensayo de \u00faltima etapa en adultos de 60 a\u00f1os o m\u00e1s demostr\u00f3 que su vacuna era segura y efectiva para prevenir enfermedades graves por el virus. <\/p>\n
En oto\u00f1o se presentar\u00e1 una solicitud de aprobaci\u00f3n regulatoria, dijo Pfizer, que est\u00e1 buscando nuevas formas de aumentar los ingresos a medida que las ventas de vacunas contra el covid-19 comienzan a moderarse.<\/p>\n
El RSV es una enfermedad contagiosa que puede causar enfermedades respiratorias graves, especialmente en personas mayores y beb\u00e9s. Cada a\u00f1o, alrededor de 336 000 personas mayores son hospitalizadas en todo el mundo a causa del RSV y hay 14 000 muertes al a\u00f1o en los EE. UU.<\/p>\n
El virus es una de las pocas enfermedades infecciosas importantes sin vacuna, aunque los avances cient\u00edficos recientes han alentado a cuatro grandes compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas (Pfizer, GSK, Johnson & Johnson y Moderna) a realizar ensayos en etapa avanzada de posibles inyecciones.<\/p>\n
GSK dijo en junio que solicitar\u00eda la aprobaci\u00f3n regulatoria de su vacuna RSV para adultos mayores luego de los resultados de los ensayos que, seg\u00fan dijo, mostraban una “eficacia estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente significativa”. <\/p>\n
J&J espera publicar datos cl\u00ednicos de \u00faltima etapa para su vacuna en los pr\u00f3ximos meses, al igual que Moderna, que tiene como objetivo desarrollar una \u00fanica inyecci\u00f3n “multivalente” que proteja contra el RSV, la influenza y el covid-19. <\/p>\n
Los analistas dicen que los ingresos para un jab RSV exitoso ser\u00edan significativos, y SVB Leerink pronostic\u00f3 el a\u00f1o pasado que el mercado podr\u00eda llegar a valer hasta $ 10 mil millones al a\u00f1o. <\/p>\n
Pfizer dijo que su ensayo de 37,000 adultos mayores demostr\u00f3 que su vacuna fue 85.7 por ciento efectiva en la prevenci\u00f3n de enfermedades graves por infecci\u00f3n por RSV del tracto respiratorio inferior. El pinchazo fue bien tolerado, sin problemas de seguridad, agreg\u00f3.<\/p>\n
Pfizer tambi\u00e9n est\u00e1 estudiando si su inyecci\u00f3n puede prevenir la infecci\u00f3n por RSV en beb\u00e9s desde el nacimiento hasta los seis meses de edad mediante la vacunaci\u00f3n de mujeres embarazadas.<\/p>\n
Annaliesa Anderson, directora cient\u00edfica de investigaci\u00f3n de vacunas de Pfizer, dijo que la compa\u00f1\u00eda trabajar\u00eda con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. y otros reguladores globales para asegurar las aprobaciones. <\/p>\n
\u201cCient\u00edficos e investigadores han trabajado para desarrollar vacunas RSV con poco \u00e9xito durante m\u00e1s de medio siglo. Estos hallazgos son un paso importante en nuestro esfuerzo por ayudar a proteger contra la enfermedad del RSV\u201d, dijo. <\/p>\n
Un intento anterior de desarrollar una vacuna contra el RSV termin\u00f3 en tragedia en la d\u00e9cada de 1960 cuando dos beb\u00e9s que participaron en los ensayos murieron a causa de una respuesta inflamatoria pulmonar que se desarroll\u00f3 durante su primera infecci\u00f3n natural despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
Los cient\u00edficos dicen que la cosecha actual de candidatos es muy diferente de las vacunas de la d\u00e9cada de 1960 y no provocar\u00eda una respuesta inflamatoria similar porque todos los adultos mayores ya habr\u00edan estado expuestos al RSV.<\/p>\n
\u201cSabemos que una vez que est\u00e1 infectado con RSV, ya no puede prepararse para esa respuesta exacerbada con una vacuna\u201d, dijo Jason McLellan, profesor de biociencias moleculares en la Universidad de Texas.<\/p>\n
Dijo que las empresas avanzaban con cautela en lo que respecta al desarrollo de la vacuna RSV para beb\u00e9s que podr\u00edan no haber estado expuestos al virus.<\/p>\n
La investigaci\u00f3n de McLellan sobre la identificaci\u00f3n y estabilizaci\u00f3n de la estructura de una prote\u00edna que el virus RSV usa para infectar c\u00e9lulas humanas, publicada hace casi una d\u00e9cada, fue fundamental para revivir el inter\u00e9s de las grandes farmac\u00e9uticas en el desarrollo de las inyecciones. <\/p>\n
Dijo que la nueva generaci\u00f3n de vacunas RSV probablemente se convertir\u00eda en refuerzos anuales y en el futuro podr\u00eda combinarse con vacunas contra la gripe y el covid para crear una vacuna pan-respiratoria.<\/p>\n<\/div>\n