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Esto se hace como parte del llamado proceso de revisi\u00f3n continua, dijo un portavoz de la autoridad a pedido. Los resultados ya se eval\u00faan si no se dispone de datos completos del estudio y a\u00fan no se ha solicitado la aprobaci\u00f3n de la vacuna.<\/p>\n
En breve se espera una solicitud de aprobaci\u00f3n de BioNTech\/Pfizer para la vacuna adaptada, dijo el portavoz. La EMA evaluar\u00e1 la solicitud con vistas a tomar una decisi\u00f3n lo antes posible en oto\u00f1o. Sin embargo, hasta ahora no ha habido ning\u00fan estudio cl\u00ednico sobre la vacuna adaptada. No est\u00e1 claro si esto es necesario para la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer hab\u00edan dicho que la vacuna adaptada podr\u00eda entregarse a partir de septiembre, siempre que se hayan obtenido las aprobaciones necesarias para entonces. BioNTech\/Pfizer ya ha solicitado a la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para la vacuna Corona adaptada a BA.4 y BA.5.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la EMA anunci\u00f3 una reuni\u00f3n extraordinaria de su Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) el 1 de septiembre para decidir sobre las solicitudes de BioNTech\/Pfizer y la empresa estadounidense Moderna para la aprobaci\u00f3n de una vacuna adaptada al subtipo BA.1. En Alemania, esta variante ya no juega un papel. La esperanza es que esta vacuna tambi\u00e9n funcione mejor contra las variantes que circulan actualmente.<\/p>\n
Las acciones de BioNTech terminaron en NASDAQ con una ca\u00edda del 0,69 por ciento a 146,24 d\u00f3lares. Las acciones de Pfizer en la Bolsa de Nueva York finalmente cayeron un 1,12 por ciento a $ 47,47.\n<\/p>\n
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\u00c1MSTERDAM (dpa-AFX)<\/p>\n
El apalancamiento debe estar entre 2 y 20<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
Sin datos<\/p>\n<\/div>\n
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