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El Reino Unido se ha convertido en el primer pa\u00eds en autorizar una vacuna Covid-19 adaptada a la variante Omicron, preparando el escenario para una campa\u00f1a de refuerzo de oto\u00f1o utilizando la inyecci\u00f3n de dos cepas de Moderna. <\/p>\n
La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, que fue la primera en el mundo en aprobar una inyecci\u00f3n original de Covid-19, ha otorgado una autorizaci\u00f3n condicional a la vacuna, que se dirige tanto a la cepa original del virus como a Omicron BA.1. <\/p>\n
La vacuna est\u00e1 autorizada para su uso en personas mayores de 18 a\u00f1os, pero el Reino Unido planea enfocar su programa de refuerzo para prepararse para el aumento de casos durante el invierno en mayores de 50 a\u00f1os y aquellos con mayor riesgo cl\u00ednico de desarrollar covid-19 grave. <\/p>\n
St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que la autorizaci\u00f3n destaca “la dedicaci\u00f3n y el liderazgo de las autoridades de salud p\u00fablica del Reino Unido para ayudar a poner fin a la pandemia de Covid-19”. <\/p>\n
\u201cEsta vacuna bivalente tiene un papel importante que desempe\u00f1ar en la protecci\u00f3n de las personas en el Reino Unido contra el covid-19 a medida que entramos en los meses de invierno\u201d, dijo. <\/p>\n
Moderna planea entregar las primeras vacunas de dos cepas en las pr\u00f3ximas dos semanas, porque comenz\u00f3 a fabricarse meses antes de la autorizaci\u00f3n. Todas las dosis restantes bajo su contrato de vacunas de 29 millones con el gobierno ahora ser\u00e1n del pinchazo dirigido a Omicron. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda con sede en Boston envi\u00f3 datos a los reguladores del Reino Unido, la UE, Australia y Canad\u00e1 a principios de julio y espera que otros pa\u00edses autoricen la vacuna en breve. Darius Hughes, gerente general de Moderna en el Reino Unido, dijo que la MHRA fue el regulador que “cambi\u00f3 las cosas m\u00e1s r\u00e1pido”. <\/p>\n
El gobierno espera que el regulador, reci\u00e9n independizado de la UE despu\u00e9s del Brexit, sea m\u00e1s r\u00e1pido y \u00e1gil, atrayendo inversiones en ciencias de la vida al Reino Unido. El Reino Unido tambi\u00e9n firm\u00f3 recientemente un acuerdo de mil millones de libras esterlinas con Moderna para construir el primer centro de fabricaci\u00f3n de vacunas de ARNm del pa\u00eds. <\/p>\n
Pero la ruptura con la UE tambi\u00e9n ha provocado recortes de empleos en el regulador y ha hecho que el mercado del Reino Unido sea menos atractivo para algunos fabricantes de medicamentos. <\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de la nueva vacuna se basa en datos de ensayos cl\u00ednicos que mostraron que provoc\u00f3 un aumento de ocho veces en los anticuerpos para combatir la variante de Omicron cuando se administr\u00f3 despu\u00e9s de tres dosis de la vacuna original, en comparaci\u00f3n con los niveles previos al refuerzo. <\/p>\n
Produjo 1,75 veces m\u00e1s anticuerpos que las personas que recibieron un cuarto refuerzo de la vacuna existente y es mejor para abordar las variantes BA.4\/5 Omicron que la inyecci\u00f3n original. <\/p>\n
Moderna comenz\u00f3 a trabajar en propulsores espec\u00edficos de Omicron a fines del a\u00f1o pasado, luego de que qued\u00f3 claro que los disparos actuales eran menos efectivos contra la variante ascendente. Pero desde entonces, han surgido nuevas subvariantes de Omicron. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ha alentado a los fabricantes de vacunas a desarrollar directamente vacunas adaptadas a BA.4\/5, sin requerir nuevos datos cl\u00ednicos. Pero hasta ahora, los reguladores del Reino Unido y Europa siguen adelante con el proceso de aprobaci\u00f3n de vacunas dirigidas a BA.1.<\/p>\n
Hughes dijo que hubo “una divergencia en el entendimiento y las aprobaciones en todo el mundo” con EE. UU. en una “carretera separada”. <\/p>\n