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El regulador europeo de medicamentos se mantiene firme con los planes de revisar las vacunas Covid-19 dise\u00f1adas para combatir el coronavirus original y la variante Omicron, dijo su jefe, en contraste con las autoridades estadounidenses que planean aprobar estas inyecciones antes de la publicaci\u00f3n de datos cl\u00ednicos sobre su eficacia. .<\/p>\n
Podr\u00eda significar que Europa recibe vacunas adaptadas a las subvariantes altamente infecciosas BA.4 y BA.5 Omicron m\u00e1s tarde que EE. UU. <\/p>\n
No est\u00e1 claro si los pinchazos ser\u00edan mejores que los disparos adaptados para BA.1, una forma de Omicron que circulaba anteriormente, porque no hay datos disponibles. <\/p>\n
Emer Cooke, directora de la Agencia Europea de Medicamentos, dijo en una entrevista que revisar los datos disponibles era primordial y que su agencia se mantendr\u00eda firme. La EMA est\u00e1 revisando dos tomas denominadas bivalentes, que incorporan elementos del coronavirus tal y como apareci\u00f3 en 2019 y BA.1.<\/p>\n
\u201cIndependientemente de lo que est\u00e9 sucediendo, tenemos que tener confianza en las vacunas que autorizamos, y esa es nuestra principal responsabilidad, como lo hemos hecho con todas las vacunas que se nos han presentado\u201d, dijo Cooke.<\/p>\n \t\t\t\tEmer Cooke de EMA dijo que los estudios indicaron que las campa\u00f1as de implementaci\u00f3n efectivas desempe\u00f1aron un papel m\u00e1s importante en la lucha contra el virus que la efectividad espec\u00edfica de cada vacuna \u00a9 Francois Walschaerts\/AFP\/Getty Images \u201cToda esta comparaci\u00f3n entre BA.1 y BA.4\/BA.5 es algo en lo que creo que nos estamos enfocando demasiado en este momento\u201d, agreg\u00f3. \u201cLas promesas no son suficientes para m\u00ed\u201d.<\/p>\n Los comentarios de Cooke contrastan con los llamamientos realizados por figuras de la industria que han instado a los reguladores a aprobar vacunas que incorporen componentes BA.4\/BA.5 sin esperar datos cl\u00ednicos. <\/p>\n El director ejecutivo de BioNTech, U\u011fur \u015eahin, dijo en junio que ser\u00eda “\u00fatil” adaptar las vacunas “sin el requisito de realizar ensayos cl\u00ednicos adicionales” para que las inyecciones puedan atacar las \u00faltimas cepas antes de que el virus mute a\u00fan m\u00e1s. Moderna ha hecho comentarios similares. <\/p>\n La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha recomendado a los fabricantes que incorporen los componentes BA.4\/BA.5 a la pr\u00f3xima campa\u00f1a de refuerzo.<\/p>\n Cooke dijo que estudios recientes indicaron que las campa\u00f1as de implementaci\u00f3n efectivas desempe\u00f1aron un papel m\u00e1s importante en la lucha contra el virus que la efectividad espec\u00edfica de cada vacuna.<\/p>\n \u201cFrancamente, si comenzamos una nueva ola ma\u00f1ana, tomar\u00eda la vacuna anterior, porque eso es lo que est\u00e1 disponible\u201d.<\/p>\n \u201cNuestra prioridad es garantizar que los estados miembros tengan una pluralidad de opciones disponibles que satisfagan sus estrategias individuales\u201d, dijo, y se\u00f1al\u00f3 que el estado de la epidemia difer\u00eda mucho dentro de los pa\u00edses miembros y que la ola BA.5 hab\u00eda alcanzado su punto m\u00e1ximo en aproximadamente la mitad de los 27 estados miembros de la UE.<\/p>\n Dijo que las revisiones de las tomas de BioNTech\/Pfizer y Moderna se completar\u00edan a principios de septiembre, \u201csi no hay sorpresas\u201d.<\/p>\n Cooke enfatiz\u00f3 que la agencia podr\u00eda actuar r\u00e1pidamente si queda claro que un disparo bivalente hecho al objetivo BA.4\/BA.5 result\u00f3 ser un mejor enfoque. Pero, agreg\u00f3, esto solo quedar\u00e1 claro cuando los datos que muestren que este fue el caso est\u00e9n disponibles.<\/p>\n Los expertos en salud han dicho en repetidas ocasiones que es posible que un resurgimiento de la COVID-19 pueda ejercer una presi\u00f3n significativa sobre los sistemas de salud m\u00e1s adelante este a\u00f1o si la protecci\u00f3n de la vacuna disminuye ante una nueva mutaci\u00f3n. <\/p>\n Las inyecciones actualmente en el mercado solo se dirigen a la llamada cepa ancestral de coronavirus, que surgi\u00f3 por primera vez en China a fines de 2019. Esas vacunas pierden eficacia contra la transmisi\u00f3n de Omicron en unos meses, aunque conservan una buena protecci\u00f3n contra enfermedades graves con el tiempo. Las autoridades sanitarias europeas recomendaron ampliar la elegibilidad para el cuarto disparo en el bloque luego de un aumento reciente en los casos.<\/p>\n La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, que ha tendido a adoptar un enfoque conservador en la pol\u00edtica de vacunas contra el covid-19, tambi\u00e9n ha se\u00f1alado su apoyo a las vacunas con variantes espec\u00edficas desplegadas contra un virus que “probablemente” seguir\u00e1 evolucionando.<\/p>\n Cuando se le pregunt\u00f3 si pensaba que la pandemia hab\u00eda terminado, Cooke dijo que no cre\u00eda que ese fuera el caso. \u201cNecesitamos estar preparados para lo que podr\u00eda ser un momento dif\u00edcil en el oto\u00f1o\u201d, dijo. <\/p>\n<\/div>\n
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