A fines del a\u00f1o pasado, parec\u00eda que finalmente se hab\u00eda encontrado una clave para “vivir con Covid”. El f\u00e1rmaco antiviral Paxlovid de Pfizer hab\u00eda sido aprobado, dando a los reci\u00e9n infectados la opci\u00f3n de tomar una pastilla para abordar sus s\u00edntomas, reduciendo las hospitalizaciones y otros efectos da\u00f1inos de la enfermedad.<\/p>\n
Pero nuevos estudios han planteado preguntas importantes sobre una droga que incluso fue mencionada por el presidente estadounidense Joe Biden en su discurso anual sobre el Estado de la Uni\u00f3n. <\/p>\n
Estos incluyen qu\u00e9 tan bien funciona en pacientes de menor riesgo, por qu\u00e9 algunos sufren un “rebote” de covid-19 (los s\u00edntomas regresan despu\u00e9s de dejar de tomar el medicamento) y si el virus podr\u00eda volverse resistente a \u00e9l. <\/p>\n
Walid Gellad, director del Centro de Pol\u00edtica Farmac\u00e9utica y Recetas de la Universidad de Pittsburgh, dijo que el f\u00e1rmaco funciona bien para los pacientes de mayor riesgo, pero que todav\u00eda hay mucha incertidumbre sobre c\u00f3mo debe usarse. <\/p>\n
\u201cInicialmente hab\u00eda esperanza de que ser\u00eda, no un f\u00e1rmaco milagroso, pero ser\u00eda la soluci\u00f3n al covid\u201d, dijo. \u201cPero no creo que vaya a resultar ser\u201d. <\/p>\n
Dado que la eficacia de la vacuna se desvanece ante las nuevas variantes, los antivirales, que reducen la capacidad de replicaci\u00f3n de un virus, son la clave para proteger a las nuevas oleadas de pacientes. A medida que EE. UU. se abri\u00f3, el gobierno implement\u00f3 Paxlovid. Las recetas se han disparado desde la primavera, y la semana pasada se cambiaron las reglas para que los pacientes puedan obtener el medicamento de los farmac\u00e9uticos sin visitar a un m\u00e9dico. <\/p>\n
La aceptaci\u00f3n en otros pa\u00edses es mucho menor, pero los gobiernos de Francia y Alemania est\u00e1n tratando de fomentarla y Australia ha ampliado los criterios para calificar a los pacientes para el f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Paxlovid ciertamente public\u00f3 impresionantes resultados de ensayos cl\u00ednicos en etapa avanzada, reduciendo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n en un 89 por ciento. Esto fue mucho m\u00e1s alto que su \u00fanico rival, el antiviral oral Lagevrio de Merck, que redujo el riesgo en aproximadamente un 30 por ciento. La tasa de eficacia ha demostrado ser un gran punto de venta: Pfizer espera $22 mil millones en ventas de Paxlovid este a\u00f1o, en comparaci\u00f3n con el pron\u00f3stico de Merck de $5 mil millones a $5.5 mil millones para Lagevrio. <\/p>\n
Pero el juicio tuvo limitaciones. Una fue que estaba en personas no vacunadas, mientras que la mayor\u00eda de los receptores del f\u00e1rmaco ahora est\u00e1n vacunados.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se centr\u00f3 en pacientes de alto riesgo, como aquellos con afecciones subyacentes. Pfizer no inform\u00f3 datos sobre pacientes de riesgo est\u00e1ndar hasta el mes pasado, cuando detuvo un ensayo porque un an\u00e1lisis intermedio mostr\u00f3 que no era efectivo para reducir los s\u00edntomas. Paxlovid redujo las hospitalizaciones, pero el estudio no fue lo suficientemente grande como para llegar a una conclusi\u00f3n estad\u00edsticamente significativa sobre ese punto. <\/p>\n
Tambi\u00e9n es inapropiado para algunos pacientes porque debe tomarse con ritonavir, un medicamento que se usa para tratar el VIH y que interact\u00faa con algunos medicamentos comunes. <\/p>\n
Sin embargo, el gobierno de EE. UU. lo est\u00e1 presionando con bastante fuerza. <\/p>\n
Gellad dijo que a la administraci\u00f3n le gusta citar cifras para demostrar que est\u00e1 abordando la pandemia, pero agreg\u00f3: \u201cLa cantidad de recetas que entrega no es una buena medida del \u00e9xito en el tratamiento de Covid\u201d. <\/p>\n
Davey Smith, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Diego, dijo que en la pr\u00e1ctica los m\u00e9dicos lo recetan ampliamente. \u201cTodos los que contraen covid quieren ser tratados con el f\u00e1rmaco, sean o no de alto riesgo, hay una demanda muy grande\u201d. <\/p>\n
Pero agreg\u00f3 que otra pregunta importante era si el f\u00e1rmaco funciona tan bien contra Omicron, dado que se estudi\u00f3 principalmente cuando la variante Delta era dominante. Pfizer dijo que el medicamento muestra actividad antiviral contra las subvariantes BA.1 y BA.2 de Omicron en estudios de laboratorio, y su estructura significa que es probable que tambi\u00e9n pueda abordar las subvariantes BA.4 y 5.<\/p>\n
Smith ha investigado uno de los problemas que le ha quitado brillo a Paxlovid. Algunos pacientes, incluido el principal asesor m\u00e9dico del presidente, Anthony Fauci, sufrieron un \u201crebote\u201d, dando positivo por el virus solo unos d\u00edas despu\u00e9s de que las pruebas mostraran que lo hab\u00edan eliminado. <\/p>\n
Pfizer dijo que el rebote es “poco com\u00fan” y tambi\u00e9n ocurri\u00f3 en el grupo de placebo de su ensayo, lo que sugiere que le sucede a algunos pacientes independientemente de si toman el medicamento. <\/p>\n
Pero Michael Mina, un exprofesor de Harvard que ahora es director m\u00e9dico de la empresa de pruebas eMed, sospecha que podr\u00eda ocurrir en el 20 al 30 por ciento de los pacientes. Est\u00e1 lanzando un ensayo para investigar con qu\u00e9 frecuencia ocurre en pacientes con Paxlovid. <\/p>\n
\u201cEs muy importante para nosotros saber qu\u00e9 tan frecuente es. Si las personas est\u00e1n terminando Paxlovid despu\u00e9s de cinco d\u00edas y siguiendo la gu\u00eda de los CDC y volviendo al mundo, pero 12 d\u00edas despu\u00e9s son altamente infecciosos, tenemos que saberlo\u201d, dijo. <\/p>\n
Una buena se\u00f1al es que, en el estudio de caso de Smith, los pacientes que sufrieron un rebote no transmitieron el covid-19 a sus contactos. Despu\u00e9s de examinar c\u00f3mo funcionaba el rebote, Smith sospecha que se trata de un problema de dosificaci\u00f3n: tal vez el ciclo de cinco d\u00edas de Paxlovid deba ser m\u00e1s largo o la dosis m\u00e1s alta. <\/p>\n
Afortunadamente, no encontr\u00f3 evidencia de que el rebote fuera causado por la resistencia del virus a la droga. Sin embargo, los virus se adaptan con frecuencia para detener el funcionamiento de un antiviral y dos estudios recientes mostraron c\u00f3mo Paxlovid podr\u00eda presionar al virus para que mute. <\/p>\n
En un estudio dirigido por el vir\u00f3logo belga Dirk Jochmans, el virus desarroll\u00f3 mutaciones que lo hicieron un 20 por ciento menos susceptible a la droga, mientras que en otro de Judith Margarete Gottwein, vir\u00f3loga de la Universidad de Copenhague, desarroll\u00f3 dos cambios que lo hicieron 80 por ciento menos susceptible. <\/p>\n
Gottwein dijo que el virus resultante estaba “muy en forma”. \u201cDa mucho miedo, probablemente persistir\u00eda despu\u00e9s del final del tratamiento y se propagar\u00eda\u201d. <\/p>\n
Los estudios pusieron a Paxlovid bajo un tipo de presi\u00f3n que ser\u00eda muy inusual en el mundo real y Pfizer enfatiz\u00f3 que no ha observado mutaciones de este tipo fuera del laboratorio. <\/p>\n
Pero sirven como advertencia sobre lo que podr\u00eda pasar si, por ejemplo, el antiviral no elimina el virus en un paciente inmunocomprometido donde ya es m\u00e1s f\u00e1cil que persista y evolucione. Gottwein cree que por esta raz\u00f3n los antivirales nunca deben tomarse solos. <\/p>\n
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David Ho, vir\u00f3logo de la Universidad de Columbia, cree que la gran cantidad de personas que toman Paxlovid en los EE. UU. podr\u00eda causar un problema en el futuro. \u201cCuanto m\u00e1s lo usamos, es m\u00e1s probable que encontremos resistencia\u201d, dijo. <\/p>\n
Hay otros antivirales en desarrollo: la compa\u00f1\u00eda de oncolog\u00eda Veru, con sede en Miami, public\u00f3 recientemente resultados positivos para su medicamento, que es tanto antiviral como antiinflamatorio, lo que demuestra que redujo las muertes en participantes hospitalizados con covid-19 grave en un 55 por ciento. <\/p>\n
Es probable que, al final, Paxlovid se use en combinaci\u00f3n o sea reemplazado por otro f\u00e1rmaco. En las pruebas, un antiviral oral fabricado por la empresa china Shanghai Junshi Biosciences super\u00f3 a Paxlovid, reduciendo el tiempo medio de recuperaci\u00f3n. Pero a\u00fan necesita completar un ensayo internacional de fase 3.<\/p>\n
El fabricante japon\u00e9s de medicamentos Shionogi tambi\u00e9n mostr\u00f3 resultados prometedores para su antiviral oral, que elimin\u00f3 r\u00e1pidamente el virus en una poblaci\u00f3n principalmente vacunada. Takeki Uehara, vicepresidente del departamento de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de Shionogi, dijo que su estructura diferente significa que permanece en el cuerpo por mucho m\u00e1s tiempo y no necesita tomarse con ritonavir. Esto podr\u00eda reducir el riesgo de rebote, dijo. <\/p>\n