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Los asesores del gobierno de EE. UU. recomendaron cambiar el dise\u00f1o de las vacunas Covid-19 para apuntar a la variante Omicron para una campa\u00f1a de refuerzo destinada a mitigar un aumento esperado de infecciones en el oto\u00f1o.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de un comit\u00e9 asesor de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos votaron el martes 19 a 2 a favor de incorporar material gen\u00e9tico de la variante Omicron de r\u00e1pida propagaci\u00f3n en una nueva generaci\u00f3n de inyecciones de refuerzo.<\/p>\n
La recomendaci\u00f3n, si es aprobada por las autoridades de EE. UU., allana el camino para que Moderna y Pfizer cambien las operaciones de fabricaci\u00f3n para fabricar vacunas que, seg\u00fan los expertos, brindar\u00e1n una mejor protecci\u00f3n contra las variantes de Covid de mayor circulaci\u00f3n.<\/p>\n
Marcar\u00eda el primer cambio en la composici\u00f3n de las vacunas Covid-19 m\u00e1s utilizadas desde que se introdujeron por primera vez en diciembre de 2020.<\/p>\n
Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, dijo que las autoridades est\u00e1n tratando de adelantarse al virus haciendo coincidir las vacunas m\u00e1s de cerca con las cepas m\u00e1s extendidas para brindar una protecci\u00f3n m\u00e1s amplia y duradera.<\/p>\n
\u201cSabes, para algo que solo tiene un tama\u00f1o de nan\u00f3metros, es [the virus] bastante astuto\u201d, dijo.<\/p>\n
Los reguladores globales est\u00e1n debatiendo cu\u00e1l es la mejor manera de responder a una nueva ola de infecciones causadas por las subvariantes BA de Omicron. 4 y BA. 5 y preocupaciones de que los niveles de inmunidad proporcionados por las vacunas y los refuerzos est\u00e1n disminuyendo.<\/p>\n
Los asesores de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud han dicho que las inyecciones basadas en Omicron pueden ser beneficiosas como refuerzos, en lugar de reemplazar las vacunas primarias, porque ampliar\u00edan la protecci\u00f3n de las personas contra diferentes variantes.<\/p>\n
Kanta Subbarao, un vir\u00f3logo que preside ese comit\u00e9 de la OMS, le dijo al comit\u00e9 de la FDA que era importante que ning\u00fan cambio hiciera que el mundo perdiera la confianza en las vacunas actuales, que contin\u00faan brindando protecci\u00f3n contra enfermedades graves y la muerte.<\/p>\n
El comit\u00e9 de la FDA no vot\u00f3 sobre a qu\u00e9 cepa Omicron espec\u00edfica deber\u00edan apuntar los nuevos refuerzos, una decisi\u00f3n cr\u00edtica que se espera que la agencia tome a principios del pr\u00f3ximo mes.<\/p>\n
Moderna ha instado a los reguladores a autorizar su refuerzo bivalente de dos cepas, que incorpora el c\u00f3digo gen\u00e9tico de la variante Omicron y la cepa original del virus.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda dijo que tendr\u00eda “un par de cientos de millones” de dosis listas para septiembre y comenz\u00f3 a fabricarlas bajo su propio riesgo.<\/p>\n