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Pfizer ha dicho que buscar\u00e1 la autorizaci\u00f3n de emergencia en los EE. UU. para su vacuna Covid-19 para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os despu\u00e9s de que los resultados provisionales de su ensayo cl\u00ednico mostraran que la inyecci\u00f3n es segura y altamente efectiva.<\/p>\n
La farmac\u00e9utica estadounidense dijo el lunes que tres dosis de su jab para ni\u00f1os, cada una de aproximadamente una d\u00e9cima parte del tama\u00f1o de una dosis para adultos, produjeron una fuerte respuesta inmunol\u00f3gica con un perfil de seguridad favorable similar a un placebo en el grupo de edad.<\/p>\n
Una autorizaci\u00f3n abrir\u00eda el \u00faltimo gran mercado para la vacuna Covid, lo que podr\u00eda allanar el camino para un flujo de ingresos a m\u00e1s largo plazo si se convirtiera en parte del programa de vacunaci\u00f3n infantil. <\/p>\n
El mercado de vacunas contra el covid ha pasado r\u00e1pidamente de la escasez al exceso en 2022 despu\u00e9s de que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas aumentaran la producci\u00f3n y la implementaci\u00f3n de vacunas en los pa\u00edses en desarrollo resultara m\u00e1s lenta de lo esperado. Airfinity, una empresa de an\u00e1lisis de salud, recort\u00f3 sus previsiones de ventas de todas las vacunas contra el covid este a\u00f1o en un 20 % a 64.100 millones de d\u00f3lares. <\/p>\n
Pero los padres estadounidenses han sido de los que m\u00e1s expresaron su deseo de vacunar a los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os. Pfizer dijo que los datos se compartir\u00e1n esta semana con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU., que se espera que considere si autoriza las primeras inyecciones de Covid para beb\u00e9s, ni\u00f1os peque\u00f1os y ni\u00f1os en edad preescolar el pr\u00f3ximo mes. <\/p>\n
Las presentaciones a otras autoridades reguladoras, incluida la UE, seguir\u00e1n en breve, dijo la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
Pfizer, que desarroll\u00f3 su vacuna Covid con su socio alem\u00e1n BioNTech, retras\u00f3 una solicitud de autorizaci\u00f3n de emergencia para vacunas para ni\u00f1os en edad preescolar y menores en febrero debido a preocupaciones de que un r\u00e9gimen de dos dosis no produjo una respuesta inmune lo suficientemente fuerte.<\/p>\n
Su rival Moderna ya ha pedido a los reguladores de EE. UU. y la UE que autoricen su vacuna para ni\u00f1os menores de seis a\u00f1os.<\/p>\n
Pfizer dijo que 1.678 ni\u00f1os hab\u00edan recibido una tercera dosis de su vacuna en la \u00faltima etapa del ensayo cl\u00ednico. <\/p>\n
Se observ\u00f3 una eficacia de la vacuna de poco m\u00e1s del 80 por ciento en un an\u00e1lisis descriptivo, que se bas\u00f3 en 10 casos sintom\u00e1ticos de covid identificados siete d\u00edas despu\u00e9s de que se administrara un tercero, seg\u00fan Pfizer. Los datos finales de eficacia se compartir\u00e1n cuando est\u00e9n disponibles, agreg\u00f3. <\/p>\n
\u201cEstos datos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de primera l\u00ednea son alentadores, y esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores de todo el mundo con la esperanza de que esta vacuna est\u00e9 disponible para los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os lo m\u00e1s r\u00e1pido posible, sujeto a la autorizaci\u00f3n regulatoria\u201d, dijo Albert. Bourla, director ejecutivo de Pfizer. <\/p>\n
El ensayo se realiz\u00f3 mientras Omicron era la variante m\u00e1s prevalente del coronavirus, lo que dificulta la comparaci\u00f3n con el ensayo original de fase 3 para adultos. <\/p>\n
Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, dijo que el estudio sugiri\u00f3 que la dosis m\u00e1s baja \u201cbrinda a los ni\u00f1os peque\u00f1os un alto nivel de protecci\u00f3n contra las cepas recientes de Covid-19\u201d. <\/p>\n<\/div>\n