\n<\/p>\n
^* Klinge Biopharma GmbH (Klinge) posee la exclusiva mundial<\/p>\n
Derechos de comercializaci\u00f3n de FYB203, el candidato biosimilar de Formycon para Eylea(\u00ae1)<\/p>\n
* El acuerdo se basa en una cooperaci\u00f3n probada y exitosa.<\/p>\n
en la comercializaci\u00f3n de FYB201, el biosimilar de Formycon a Lucentis(\u00ae2)<\/p>\n
(ranibizumab), en Europa<\/p>\n
* La asociaci\u00f3n ampl\u00eda la cartera de biosimilares de Teva en l\u00ednea con el<\/p>\n
Estrategia de “giro hacia el crecimiento”<\/p>\n
TEL AVIV, Israel, 14 de enero de 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Teva Pharmaceuticals<\/p>\n
International GmbH, una filial de Teva Pharmaceutical Industries<\/p>\n
Limitado. (NYSE: y TASE: TEVA) anunciaron hoy para la semiexclusiva<\/p>\n
Comercializaci\u00f3n de FYB203, el candidato biosimilar de Formycon para Eylea(\u00ae) (aflibercept)<\/p>\n
en Europa (a excepci\u00f3n de Italia) y en Israel es estrat\u00e9gico<\/p>\n
Colaboraci\u00f3n con Klinge Biopharma GmbH (Klinge) y Formycon AG (FSE: FYB)<\/p>\n
haber entrado.<\/p>\n
Esta colaboraci\u00f3n aprovecha la amplia experiencia comercial de Teva.<\/p>\n
en el campo de los biosimilares, su extensa red de distribuci\u00f3n y su amplitud<\/p>\n
Alcance de ventas y marketing en toda Europa con las capacidades de<\/p>\n
Formycon en el desarrollo de medicamentos biosimilares para pa\u00edses con estrictas<\/p>\n
reglamentos juntos. Klinge tiene derechos exclusivos de comercializaci\u00f3n a nivel mundial<\/p>\n
Con licencia para FYB203 de Formycon.<\/p>\n
Seg\u00fan los t\u00e9rminos del acuerdo, Teva continuar\u00e1 comercializando FYB203 en<\/p>\n
las regiones designadas. Sujeto a aprobaci\u00f3n regulatoria<\/p>\n
El producto se comercializa bajo la marca AHZANTIVE(\u00ae3). En cambio<\/p>\n
Klinge recibe pagos por hitos y una parte de las ventas de productos.<\/p>\n
Formycon es un desarrollador independiente l\u00edder de biosimilares de alta calidad<\/p>\n
Centrarse en terapias en oftalmolog\u00eda, inmunolog\u00eda, inmunooncolog\u00eda y<\/p>\n
otras \u00e1reas importantes de enfermedades y cubre casi toda la<\/p>\n
Cadena de valor desde el desarrollo t\u00e9cnico hasta los estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n
a la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/p>\n
Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo comercial europeo de Teva, dijo:<\/p>\n
?Nos complace ampliar nuestra colaboraci\u00f3n con Formycon y con \u00e9l<\/p>\n
para fortalecer la base s\u00f3lida que viene con la comercializaci\u00f3n de ranibizumab<\/p>\n
Se lanzaron en Europa biosimilares (Ranivisio(\u00ae4)\/Ongavia(\u00ae5)). El<\/p>\n
La colaboraci\u00f3n ampl\u00eda y subraya la amplia cartera de biosimilares de Teva<\/p>\n
Una vez m\u00e1s nuestro firme compromiso de facilitar el acceso a productos innovadores y de alta calidad.<\/p>\n
Medicamentos en beneficio de los pacientes y de aquellos a quienes cuidamos<\/p>\n
para mejorar los sistemas de salud.”<\/p>\n
Al comentar sobre el acuerdo, Nicola Mikulcik, CBO de Formycon, dijo:?Con<\/p>\n
Teva, estamos ganando un socio fuerte y probado para el a\u00f1o fiscal 203 a gran escala<\/p>\n
Partes de Europa e Israel. Teva comercializa su biosimilar de ranibizumab FYB201<\/p>\n
(Ranivisio(\u00ae)\/Ongavia(\u00ae)) ya en Europa y puede ser uno existente<\/p>\n
infraestructura comercial y canales de venta bien establecidos en el \u00e1rea de<\/p>\n
Usar la oftalmolog\u00eda de forma sin\u00e9rgica. Esperamos con ansias esta relaci\u00f3n de confianza.<\/p>\n
y construir una colaboraci\u00f3n exitosa. Lo que es particularmente digno de menci\u00f3n es que<\/p>\n
Por primera vez, Formycon cubre toda la cadena de suministro comercial del producto final<\/p>\n
asume la responsabilidad.”<\/p>\n
En junio de 2024, la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprob\u00f3<\/p>\n
el biosimilar de aflibercept FYB203. En noviembre de 2024, el Comit\u00e9 de<\/p>\n
Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/p>\n
recomendaci\u00f3n positiva para la aprobaci\u00f3n de mercado del a\u00f1o fiscal 203 bajo las marcas<\/p>\n
AHZANTIVE(\u00ae) \/ Baiama(\u00ae6). La decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n europea<\/p>\n
Se espera la comisi\u00f3n en la segunda quincena de enero de 2025.<\/p>\n
Eylea(\u00ae) (aflibercept) se utiliza para tratar enfermedades neovasculares relacionadas con la edad<\/p>\n
Se utilizan la degeneraci\u00f3n macular (nAMD) y otras enfermedades graves de la retina.<\/p>\n
El ingrediente activo inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que es responsable de<\/p>\n
La responsable es la formaci\u00f3n excesiva de vasos sangu\u00edneos en la retina. En el<\/p>\n
En 2023, Eylea(\u00ae) alcanz\u00f3 unas ventas globales de alrededor de 9.000 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
de los cuales 2,9 mil millones de d\u00f3lares en el mercado europeo, lo que respalda este<\/p>\n
su estatus como el f\u00e1rmaco m\u00e1s vendido en el campo de la terapia anti-VEGF.<\/p>\n
Acerca de Teva:<\/p>\n
<\/p>\n
Industrias farmac\u00e9uticas Teva Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) es una empresa mundial<\/p>\n
Compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica l\u00edder que aprovecha su experiencia e innovaciones en gen\u00e9ricos.<\/p>\n
promueve el descubrimiento, implementaci\u00f3n y mayor desarrollo de la tecnolog\u00eda moderna<\/p>\n
medicamentos avanzados. Durante m\u00e1s de 120 a\u00f1os, Teva ha mantenido su compromiso con<\/p>\n
Nunca renunci\u00e9 a mejorar la salud. Hoy esto permite que el mundo<\/p>\n
La red de la empresa de alrededor de 37.000 empleados en 58 mercados<\/p>\n
Ampliar los l\u00edmites de la innovaci\u00f3n cient\u00edfica y los medicamentos de alta calidad.<\/p>\n
lograr resultados que mejoren la salud de millones de personas cada d\u00eda<\/p>\n
los pacientes contribuyen. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo Teva se compromete con uno<\/p>\n
para una mejor salud se puede encontrar en www.tevapharm.com.<\/p>\n
Acerca de Formycon:<\/p>\n
Formycon AG (FSE: FYB) es un desarrollador independiente l\u00edder de alta calidad.<\/p>\n
<\/p>\n
Biosimilares, productos de seguimiento de medicamentos biofarmac\u00e9uticos. La empresa<\/p>\n
se centra en terapias en las \u00e1reas de oftalmolog\u00eda, inmunolog\u00eda,<\/p>\n
Inmunoncolog\u00eda y otras \u00e1reas importantes de enfermedades y cubre casi todas<\/p>\n
Toda la cadena de valor, desde el desarrollo t\u00e9cnico hasta el cl\u00ednico.<\/p>\n
estudios hasta la aprobaci\u00f3n de las autoridades. Para comercializar su<\/p>\n
Formycon conf\u00eda en biosimilares s\u00f3lidos, confiables y de largo plazo en todo el mundo<\/p>\n
Asociaciones. Con FYB201\/Ranibizumab, Formycon ya tiene un biosimilar<\/p>\n
Europa y Estados Unidos en el mercado. Otros dos biosimilares, FYB202\/Ustekinumab<\/p>\n
y FYB203\/aflibercept, recibieron la aprobaci\u00f3n de la FDA; FYB202 tambi\u00e9n est\u00e1 en Europa<\/p>\n
aprobado. Otros cuatro candidatos a biosimilares est\u00e1n actualmente en proceso.<\/p>\n
Desarrollo. Con sus biosimilares, Formycon hace una contribuci\u00f3n importante<\/p>\n
dar al mayor n\u00famero posible de pacientes acceso a medicamentos altamente eficaces y asequibles<\/p>\n
para habilitar medicamentos.<\/p>\n
Las acciones de Formycon cotizan en el Frankfurt Prime Standard<\/p>\n
<\/p>\n
Bolsa de valores: FYB\/ISIN: DE000A1EWVY8\/WKN: A1EWVY y forma parte del<\/p>\n
\u00cdndices de selecci\u00f3n SDAX y TecDAX. Puede encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n en:<\/p>\n
https:\/\/www.formycon.com\/<\/p>\n
1) Eylea(\u00ae) es una marca registrada de Regeneron Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n
2) Lucentis(\u00ae) es una marca registrada de Genentech Inc.<\/p>\n
3) AHZANTIVE(\u00ae) es una marca registrada de Klinge Biopharma GmbH<\/p>\n
4) Ranivisio(\u00ae) es una marca registrada de Bioeq AG<\/p>\n
5) Ongavia(\u00ae) es una marca registrada de Teva Pharmaceutical Industries<\/p>\n
Limitado.<\/p>\n
6) Baiama(\u00ae) es una marca registrada de Klinge Biopharma GmbH<\/p>\n
Nota sobre declaraciones prospectivas<\/p>\n
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que son personales.<\/p>\n
Ley de Reforma de Litigios sobre Valores de 1995, basada en evaluaciones actuales<\/p>\n
y expectativas de la gerencia y de importantes conocidos y<\/p>\n
est\u00e1n sujetos a riesgos e incertidumbres desconocidos que pueden resultar en<\/p>\n
Nuestros resultados, desempe\u00f1o o logros futuros pueden diferir significativamente de aquellos en<\/p>\n
resultados expresados \u200b\u200bo impl\u00edcitos en estas declaraciones prospectivas,<\/p>\n
los logros o \u00e9xitos difieren. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el<\/p>\n
Usando palabras como?deber\u00eda”,?esperar”,?anticipar”,?estimar”,<\/p>\n
“objetivo”, “puede”, “predecir”, “orientaci\u00f3n”, “pretender”, “planificar”,<\/p>\n
“creer” y otros t\u00e9rminos o expresiones similares en relaci\u00f3n con un<\/p>\n
Discusi\u00f3n del desempe\u00f1o operativo o financiero futuro identificado<\/p>\n
convertirse en. Factores importantes que causan o contribuyen a tales desviaciones.<\/p>\n
pueden contribuir son los riesgos relacionados con: nuestra capacidad de formycons<\/p>\n
Candidatos a productos biosimilares a Eylea(\u00ae) (aflibercept) como parte del<\/p>\n
asociaci\u00f3n estrat\u00e9gica con Klinge para comercializar tan pronto como el mercado europeo<\/p>\n
la aprobaci\u00f3n oficial est\u00e1 disponible; nuestra capacidad para tener \u00e9xito en el mercado<\/p>\n
competir, incluida nuestra capacidad de proporcionar productos farmac\u00e9uticos adicionales.<\/p>\n
desarrollar y comercializar productos; nuestra capacidad para nuestro?pivote para<\/p>\n
Implementar con \u00e9xito nuestra estrategia de \u201cCrecimiento\u201d. Esto incluye expandir nuestra estrategia.<\/p>\n
Pipeline de medicamentos innovadores y biosimilares y la rentabilidad<\/p>\n
Comercializar la cartera de medicamentos innovadores y biosimilares, ya sea<\/p>\n
de forma org\u00e1nica o mediante el desarrollo empresarial, as\u00ed como el mantenimiento y<\/p>\n
Enfocar nuestra cartera de gen\u00e9ricos; otros factores que est\u00e1n en nuestro<\/p>\n
Informe Trimestral en el Formulario 10-Q para el Tercer Trimestre de 2024 y en nuestro<\/p>\n
Informe anual en el Formulario 10-K para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2023<\/p>\n
se analizan, entre otras cosas, en la secci\u00f3n \u201cFactores de riesgo\u201d.<\/p>\n
Las declaraciones s\u00f3lo se aplican en el momento en que se realizan. Por lo tanto<\/p>\n
No asumimos ninguna obligaci\u00f3n de hacer declaraciones prospectivas o de otro modo en este documento.<\/p>\n
informaci\u00f3n contenida como resultado de nueva informaci\u00f3n, eventos futuros<\/p>\n
o para actualizar o revisar por cualquier otro motivo. Vas a<\/p>\n
Se le advierte que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas.<\/p>\n
para irse.<\/p>\n
<\/p>\n
Consultas de los medios a Teva<\/p>\n
TevaComunicacionesNorthAmerica@tevapharm.com<\/p>\n
(correo a: TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com)<\/p>\n
Consultas a Teva Investor Relations<\/p>\n
TevaIR@Tevapharm.com (correo electr\u00f3nico a:TevaIR@Tevapharm.com)<\/p>\n
\u00b0<\/p>\n<\/div>\n