{"id":1381164,"date":"2024-09-29T12:18:29","date_gmt":"2024-09-29T12:18:29","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/philips-ignoro-informes-inquietantes-sobre-dispositivos-de-apnea\/"},"modified":"2024-09-29T12:18:34","modified_gmt":"2024-09-29T12:18:34","slug":"philips-ignoro-informes-inquietantes-sobre-dispositivos-de-apnea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/philips-ignoro-informes-inquietantes-sobre-dispositivos-de-apnea\/","title":{"rendered":"‘Philips ignor\u00f3 informes inquietantes sobre dispositivos de apnea’"},"content":{"rendered":"\n
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Entre 2016 y 2021, Philips ocult\u00f3 a pacientes, socios comerciales y reguladores una gran cantidad de informes inquietantes sobre los riesgos para la salud de la espuma absorbente de sonido en sus ventiladores. As\u00ed se afirma en un documento de cincuenta p\u00e1ginas presentado el viernes en el pleito entre la multinacional sanitaria holandesa y PSN Labs de Pensilvania. Este laboratorio examin\u00f3 la espuma por encargo de Philips en 2021.<\/p>\n

El documento presentado ante el tribunal de Pittsburgh afirma que Philips ignor\u00f3 las advertencias internas sobre la espuma inferior ya en 2016. Seg\u00fan PSN, Philips tambi\u00e9n guard\u00f3 en un caj\u00f3n profundo los informes de laboratorios externos con resultados indeseables, en lugar de compartirlos con las autoridades.<\/p>\n

PSN tampoco recibi\u00f3 los estudios cuando fue contratada por Philips Respironics -la rama respiratoria de Pittsburgh- a finales de 2020. Un informe de inspecci\u00f3n parcialmente confidencial del regulador estadounidense FDA de 2021, en posesi\u00f3n de NRC<\/em> \u2013 menciona catorce informes cr\u00edticos sobre la espuma que fueron retenidos.<\/p>\n

“Philips ha intentado enmascarar sus errores ocultando, distorsionando y seleccionando selectivamente informes positivos”, dijo PSN Labs. Seg\u00fan el laboratorio, Philips quer\u00eda “minimizar y ocultar riesgos importantes que el p\u00fablico y las autoridades reguladoras conocen desde hace mucho tiempo”.<\/p>\n

Gas ozono en espuma<\/h2>\n

Los documentos judiciales tambi\u00e9n describen c\u00f3mo Philips “presion\u00f3” a los empleados de PSN durante 2021 para que entregaran un informe en el que se afirmaba que la espuma apenas presentaba riesgos para la salud. La raz\u00f3n: Philips no quer\u00eda m\u00e1s “resultados no deseados”. Cuando PSN se neg\u00f3, la relaci\u00f3n se agri\u00f3, lo que finalmente llev\u00f3 a la reciente demanda. En los \u00faltimos a\u00f1os, varios empleados cr\u00edticos de Respironics se han trasladado al laboratorio.<\/p>\n

PSN tambi\u00e9n tuvo conflictos con Philips por el gas ozono. Durante una prueba, el laboratorio encontr\u00f3 una sustancia en 7 de los 26 dispositivos de apnea examinados que podr\u00eda indicar la presencia de este gas agresivo. Seg\u00fan PSN, Philips pidi\u00f3 al laboratorio que “omitiera” este resultado porque “no ser\u00eda apropiado”.<\/p>\n

Hay mucha discusi\u00f3n sobre el ozono en el asunto de la apnea. La propia Philips afirma que la espuma de sus aparatos para dormir se descompone diecisiete veces m\u00e1s r\u00e1pido si los clientes limpian sus aparatos con ozono, como hacen muchos estadounidenses. El descubrimiento de PSN de que puede quedar ozono residual en la espuma es potencialmente explosivo: la inhalaci\u00f3n de ozono puede causar graves da\u00f1os a los pulmones.<\/p>\n

Los Pa\u00edses Bajos sab\u00edan de los problemas.<\/h2>\n

Finalmente, la demanda revela detalles sorprendentes sobre el papel de los departamentos holandeses de Philips. Philips siempre ha descartado el problema de los dispositivos de apnea como un problema estadounidense, cuya gravedad reci\u00e9n se dio cuenta en su sede de \u00c1msterdam a principios de 2021.<\/p>\n

NRC<\/em> Sin embargo, encontr\u00e9 un correo electr\u00f3nico y un PowerPoint interno del verano de 2016 en los que dos ingenieros de Philips de Drachten describen los problemas de calidad de la espuma. Este se deteriora “bajo la influencia de la humedad y la temperatura”, seg\u00fan los ingenieros del “grupo t\u00e9cnico de expertos”. Su consejo: investigue m\u00e1s y reemplace la espuma por un tipo diferente y mejor.<\/p>\n

Sin embargo, Philips no hizo nada con los hallazgos de Drachten y dej\u00f3 la dudosa espuma en los dispositivos Respironics durante a\u00f1os. El material inferior de amortiguaci\u00f3n del sonido est\u00e1 oculto en el paso de aire de los ventiladores.<\/p>\n

‘Afirmaciones falsas’<\/h2>\n

Los documentos de PSN son una respuesta a una queja de Philips el pasado mes de julio. Seg\u00fan Philips, PSN proporcion\u00f3 “informes de prueba inexactos” a Philips a finales de 2020 y principios de 2021 y el laboratorio exager\u00f3 los peligros de la espuma con “afirmaciones falsas”. Como resultado, se dice que Philips entr\u00f3 en p\u00e1nico y retir\u00f3 del mercado muchos m\u00e1s dispositivos Respironics de los necesarios en junio de 2021.<\/p>\n

La demanda contra PSN encaja en la historia que Philips ha estado difundiendo desde la retirada de quince millones de apneas y ventiladores. Philips destaca que cinco laboratorios “independientes” han realizado pruebas que muestran que “es poco probable que la exposici\u00f3n a la espuma de estos dispositivos cause da\u00f1os a la salud de los pacientes”.<\/p>\n

La FDA intervino duramente<\/h2>\n

Descubierto el a\u00f1o pasado. NRC<\/em>el colectivo de investigaci\u00f3n estadounidense ProPublica y el Pittsburgh Post-Gaceta<\/em>el peri\u00f3dico regional m\u00e1s grande de Pensilvania, que Respironics no ten\u00eda en orden su administraci\u00f3n de quejas. A partir de 2010, la filial de Philips ocult\u00f3 al regulador FDA miles de quejas graves sobre estos dispositivos.<\/p>\n

La FDA tom\u00f3 medidas contundentes: en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, Respironics no podr\u00e1 producir dispositivos para la apnea en Estados Unidos hasta que se cumplan condiciones estrictas, lo que significa que la filial de Philips pr\u00e1cticamente no tiene derecho a existir en Estados Unidos. Las autoridades sanitarias del resto del mundo son menos estrictas. A Respironics se le permite producir y vender sus dispositivos de apnea y ventiladores, equipados con un tipo diferente de espuma absorbente de sonido, fuera de Estados Unidos.<\/p>\n

M\u00e1s de 110.000 clientes de Philips, en su mayor\u00eda estadounidenses, informaron quejas (de salud) sobre los dispositivos al Regulador estadounidense FDA<\/a>. Estos van desde dolores de cabeza e irritaci\u00f3n de la piel hasta tipos raros de c\u00e1ncer.<\/p>\n

Respuesta de Philips<\/h2>\n

Philips dijo en una respuesta que “lamenta la preocupaci\u00f3n que ha surgido entre los pacientes”. PSN ha cometido “graves errores”, mientras que Philips ha realizado “esfuerzos constantes para identificar los hechos y aprender lecciones”. Con esta demanda, Philips “responsabiliza a PSN de los errores cometidos y, en particular, del acto reprobable de mantenerlos callados despu\u00e9s de descubrirlos”.<\/p>\n


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