Roche gener\u00f3 este a\u00f1o esperanzas de tener en sus manos un futuro f\u00e1rmaco de gran \u00e9xito despu\u00e9s de que los primeros resultados de los ensayos de los nuevos tratamientos contra la obesidad del grupo farmac\u00e9utico suizo mostraran una r\u00e1pida p\u00e9rdida de peso entre los receptores.<\/p>\n
Pero las revelaciones a principios de esta semana sobre altas tasas de v\u00f3mitos y otros efectos secundarios entre quienes tomaron dosis fuertes de los medicamentos han inquietado a los inversores y han puesto de relieve los desaf\u00edos que enfrentan las empresas que desean ingresar al nuevo y lucrativo mercado de los medicamentos \u201cGLP-1\u201d.<\/p>\n
Las acciones de la compa\u00f1\u00eda cayeron un 4 por ciento el lunes despu\u00e9s de que se revelara que tres cuartas partes de los pacientes que recibieron la dosis m\u00e1s alta de su inyecci\u00f3n CT-388 hab\u00edan sufrido v\u00f3mitos. Cayeron otro 5 por ciento el jueves despu\u00e9s de que se conocieran datos similares sobre su p\u00edldora oral para adelgazar. <\/p>\n
La reacci\u00f3n es un recordatorio de que no todos los pacientes pueden tolerar la nueva clase de tratamientos para perder peso dominados por Novo Nordisk y Eli Lilly, y que los rivales de los pioneros de la industria enfrentan obst\u00e1culos importantes.<\/p>\n
Los tratamientos fueron uno de los principales temas de conversaci\u00f3n en la conferencia de la Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio de la Diabetes en Madrid esta semana. <\/p>\n
Peter Verdult, un analista de Citigroup que asisti\u00f3 a la conferencia, dijo que Roche se hab\u00eda causado problemas a s\u00ed misma al promocionar sus resultados de ensayos iniciales en julio como “datos realmente especiales”.<\/p>\n
\u201cNo creo que nadie pueda decir eso ahora\u201d, dijo. \u201cSe est\u00e1n preparando para una ca\u00edda\u201d.<\/p>\n
Los fabricantes de medicamentos mundiales est\u00e1n compitiendo para alcanzar el liderazgo de Novo Nordisk y Eli Lilly en el lucrativo y de r\u00e1pido crecimiento mercado de medicamentos GLP-1.<\/p>\n
De los 1.150 res\u00famenes de investigaciones presentados en la conferencia de Madrid, casi una d\u00e9cima parte inclu\u00eda f\u00e1rmacos GLP-1. <\/p>\n
El medicamento ha demostrado ser una forma eficaz de controlar el peso y tratar la diabetes, y los analistas de Goldman Sachs han estimado que el mercado de los productos podr\u00eda crecer hasta 130.000 millones de d\u00f3lares anuales para 2030. <\/p>\n Los nuevos f\u00e1rmacos act\u00faan imitando la hormona intestinal GLP-1, que reduce el az\u00facar en sangre y limita el apetito. Tratamientos como Mounjaro de Eli Lilly tambi\u00e9n a\u00f1aden otra hormona intestinal, GIP, que parece favorecer la p\u00e9rdida de peso. Adem\u00e1s, las empresas est\u00e1n experimentando con otras hormonas intestinales y pancre\u00e1ticas. <\/p>\n Francine Kaufman, ex directora de la Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes y actual directora m\u00e9dica de la empresa de dispositivos m\u00e9dicos Senseonics, dijo que los medicamentos hab\u00edan revolucionado el tratamiento de la diabetes en un momento en que las tasas de obesidad estaban aumentando.<\/p>\n \u201cEn los a\u00f1os 2000 dije que necesit\u00e1bamos una soluci\u00f3n milagrosa\u201d, afirm\u00f3. \u201cLleg\u00f3\u201d.<\/p>\n Sin embargo, los f\u00e1rmacos basados \u200b\u200ben GLP-1 se asocian con v\u00f3mitos, n\u00e1useas y estre\u00f1imiento, especialmente en dosis altas. Tambi\u00e9n se los relaciona con p\u00e9rdida de masa muscular en algunos ensayos. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos han explorado otros efectos secundarios m\u00e1s graves notificados con f\u00e1rmacos recientes (como pensamientos suicidas), pero no han encontrado evidencia de un v\u00ednculo.<\/p>\n Defendiendo el potencial de los f\u00e1rmacos de Roche, Manu Chakravarthy, quien dirige el desarrollo de productos metab\u00f3licos de la compa\u00f1\u00eda, dijo que la empresa hab\u00eda querido “aumentar la tolerabilidad” de su f\u00e1rmaco y que los efectos secundarios en dosis altas eran consistentes con otros f\u00e1rmacos basados \u200b\u200ben GLP-1.<\/p>\n Chakravarthy a\u00f1adi\u00f3 que es poco probable que los usuarios de productos de Roche en ensayos futuros reciban dosis tan altas o aumentos tan r\u00e1pidos.<\/p>\n “Estamos alentados porque no puede ser peor que esto”, dijo.<\/p>\n Los fabricantes de medicamentos utilizan ensayos cl\u00ednicos preliminares para comprobar la seguridad de sus f\u00e1rmacos y, a menudo, prueban dosis altas. Verdult dijo que tambi\u00e9n hubo preocupaciones sobre los efectos secundarios hace a\u00f1os, cuando Novo Nordisk y Eli Lilly presentaron datos sobre sus medicamentos.<\/p>\n En la conferencia de Madrid, Novo Nordisk present\u00f3 datos sobre un nuevo f\u00e1rmaco, la amicretina oral, que mostraban que provocaba v\u00f3mitos en m\u00e1s de la mitad de los usuarios con la dosis m\u00e1s alta.<\/p>\n Los efectos secundarios parecen disuadir a algunos pacientes. Un estudio publicado este a\u00f1o por Blue Health Intelligence revel\u00f3 que el 30 por ciento de los usuarios de GLP-1 interrumpieron el tratamiento dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio, siendo los efectos secundarios un factor significativo. El costo y la disponibilidad de los medicamentos tambi\u00e9n son un factor.<\/p>\n El ex primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, escribi\u00f3 en una columna del peri\u00f3dico Daily Mail el a\u00f1o pasado que no pod\u00eda tolerar los v\u00f3mitos relacionados con el uso del tratamiento para la diabetes Ozempic fuera de indicaci\u00f3n.<\/p>\n Otros fabricantes de medicamentos han tenido contratiempos en el desarrollo de las llamadas p\u00edldoras de mol\u00e9culas peque\u00f1as: medicamentos sint\u00e9ticos que son m\u00e1s f\u00e1ciles de fabricar a gran escala que las inyecciones para bajar de peso. <\/p>\n Pfizer abandon\u00f3 una versi\u00f3n de dos tomas diarias de su f\u00e1rmaco para bajar de peso, danuglipron, tras registrar un alto grado de n\u00e1useas y v\u00f3mitos en ensayos de fase intermedia. Pero la farmac\u00e9utica con sede en Nueva York sigue adelante con una versi\u00f3n diaria modificada. <\/p>\n
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