A Steve Haycock le extirparon la mayor parte del colon el a\u00f1o pasado, pero los m\u00e9dicos le dijeron a este hombre de 43 a\u00f1os que es muy probable que su c\u00e1ncer de intestino regrese, a menos que un ensayo de vacuna personalizada d\u00e9 resultados.<\/p>\n
El producto lo fabrica BioNTech, fabricante alem\u00e1n de vacunas contra el Covid-19, que ha identificado prote\u00ednas espec\u00edficas de las mutaciones en sus c\u00e9lulas cancerosas y ha dise\u00f1ado una vacuna que preparar\u00e1 su sistema inmunol\u00f3gico para atacar nuevos tumores que las contengan. <\/p>\n
\u201cEstar en este ensayo me ha dado mucha confianza\u201d, dijo. \u201cEstoy en esta posici\u00f3n s\u00f3lo porque las cosas me est\u00e1n yendo mal, pero me siento privilegiado\u201d. <\/p>\n
BioNTech y su rival estadounidense en materia de vacunas contra el coronavirus, Moderna, cuyas acciones han ca\u00eddo alrededor del 80 por ciento desde sus picos pand\u00e9micos de 2021, apuestan a las vacunas contra el c\u00e1ncer para recuperar su suerte. Utilizando la tecnolog\u00eda de ARNm detr\u00e1s de sus productos contra el Covid, esperan mejorar dr\u00e1sticamente los resultados y liderar un nuevo campo de atenci\u00f3n oncol\u00f3gica. <\/p>\n
Sin embargo, la tecnolog\u00eda de vacunas personalizadas a\u00fan est\u00e1 en sus inicios y a\u00fan quedan muchos obst\u00e1culos por superar. Elaborar una vacuna personalizada para cada paciente ser\u00e1 costoso y traer\u00e1 consigo desaf\u00edos en la cadena de suministro, mientras que los grupos farmac\u00e9uticos est\u00e1n constantemente desarrollando otros tipos de medicamentos en el cada vez m\u00e1s competitivo campo del c\u00e1ncer.<\/p>\n
Si bien \u201ces muy atractivo y muy emocionante\u201d, dijo Miranda Payne, especialista en melanoma que dirige un ensayo de Moderna en el Hospital Churchill de Oxford, \u201ces un poco dif\u00edcil ver c\u00f3mo se ampliar\u00e1 para todos los que puedan necesitarlo\u201d.<\/p>\n En los \u00faltimos a\u00f1os, varias empresas han intentado desarrollar productos similares a vacunas contra el c\u00e1ncer, pero estos han tenido dificultades para inducir una respuesta eficaz a los tumores, especialmente en el c\u00e1ncer en etapa avanzada, cuando el sistema inmunol\u00f3gico ya est\u00e1 d\u00e9bil. <\/p>\n \u201cLas vacunas han sido hist\u00f3ricamente una inversi\u00f3n p\u00e9sima\u201d, dijo Marek Poszepczynski, un experto en oncolog\u00eda de la empresa inversora en ciencias biol\u00f3gicas International Biotechnology Trust. \u201cLos c\u00e1nceres son muy, muy buenos para escapar del sistema inmunol\u00f3gico\u201d.<\/p>\n BioNTech y Moderna esperan tener \u00e9xito donde otros han fracasado en su intento de desarrollar una amplia gama de tratamientos contra el c\u00e1ncer. Impulsadas por los ingresos generados por la COVID-19, ambas empresas gastaron sumas r\u00e9cord en investigaci\u00f3n y desarrollo el a\u00f1o pasado. <\/p>\n El producto de BioNTech, disponible para Haycock a trav\u00e9s de un ensayo del NHS, est\u00e1 a a\u00f1os de comercializarse. La vacuna de Moderna para el melanoma, un tipo de c\u00e1ncer de piel que puede propagarse a otras \u00e1reas del cuerpo, fue desarrollada con Merck y se encuentra en ensayos m\u00e1s avanzados. <\/p>\n As\u00ed como el ARNm ense\u00f1\u00f3 al sistema inmunol\u00f3gico a reconocer y combatir el Covid-19, puede instruir a las c\u00e9lulas inmunes para que reconozcan prote\u00ednas conocidas como neoant\u00edgenos que son espec\u00edficas de las mutaciones del c\u00e1ncer de un individuo. <\/p>\n Cada dosis de Moderna est\u00e1 hecha a medida: se secuencia gen\u00f3micamente el tumor de cada paciente para seleccionar los 34 neoant\u00edgenos m\u00e1s adecuados. Luego, la vacuna ordena al sistema inmunitario que reconozca estos neoant\u00edgenos y ataque las futuras c\u00e9lulas cancerosas que los contengan. <\/p>\n El producto de BioNTech utilizado para tratar Haycock se est\u00e1 desarrollando conjuntamente con Genentech, subsidiaria de Roche, y funciona de manera similar, con hasta 20 neoant\u00edgenos seleccionados. <\/p>\n Aunque alcanz\u00f3 prominencia mundial a trav\u00e9s de la COVID, el principal foco de atenci\u00f3n de BioNTech desde su fundaci\u00f3n en 2008 ha sido el c\u00e1ncer. \u201cLa personalizaci\u00f3n de nuestras vacunas de ARNm es nuestra innovaci\u00f3n m\u00e1s importante\u201d, dijo U\u011fur \u015eahin, director ejecutivo, al Financial Times. <\/p>\n El director ejecutivo de Moderna, St\u00e9phane Bancel, record\u00f3 c\u00f3mo le dijo al personal hacia el final de la pandemia: \u201cdentro de 10 a\u00f1os, la gente habr\u00e1 olvidado lo que hicimos por el mundo durante la pandemia porque seremos conocidos como una de las empresas de productos contra el c\u00e1ncer de mayor impacto\u201d.<\/p>\n Los datos positivos de junio de un ensayo de fase intermedia de la vacuna contra el c\u00e1ncer de piel de la empresa mostraron que una vacuna personalizada podr\u00eda estar m\u00e1s cerca que nunca. \u201cAlgunos inversores son esc\u00e9pticos, pero este es un negocio cient\u00edfico\u201d, a\u00f1adi\u00f3 Bancel.<\/p>\n En un grupo de 157 pacientes con melanoma en etapa avanzada tratados con Keytruda, la exitosa inmunoterapia contra el c\u00e1ncer de Merck, el riesgo de muerte o recurrencia de la enfermedad se redujo un 49 por ciento entre los que tambi\u00e9n recibieron la vacuna de Moderna. Moderna ahora est\u00e1 avanzando con los ensayos en etapa avanzada. <\/p>\n Esta es la segunda parte de una serie de tres que analiza c\u00f3mo la afluencia de dinero est\u00e1 cambiando las perspectivas de los pacientes pero creando nuevos desaf\u00edos para los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica. <\/p>\n Primera parte:<\/strong> Lo que deja atr\u00e1s la carrera de 1 bill\u00f3n de d\u00f3lares por una cura<\/p>\n Segunda parte:<\/strong> Los fabricantes de vacunas contra el covid-19 lideran la carrera para desarrollar vacunas contra el c\u00e1ncer<\/p>\n Tercera parte: <\/strong>Los nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer aumentan la presi\u00f3n sobre los limitados presupuestos sanitarios<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n La combinaci\u00f3n de productos con tratamientos como Keytruda podr\u00eda resultar clave para aprovechar el potencial de las vacunas. <\/p>\n El f\u00e1rmaco de Merck es el m\u00e1s exitoso de una serie de inmunoterapias conocidas como inhibidores de puntos de control. Keytruda, aprobado por primera vez por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2014 para pacientes con melanoma avanzado, se utiliza ahora contra 17 tipos de c\u00e1ncer, incluidos el c\u00e1ncer de mama, pulm\u00f3n, sangre y piel. Fue el f\u00e1rmaco m\u00e1s vendido del mundo el a\u00f1o pasado, con 25.000 millones de d\u00f3lares en ventas.<\/p>\n Los inhibidores de puntos de control \u201celiminan los frenos\u201d de las c\u00e9lulas del sistema inmunol\u00f3gico que les impiden atacar los tumores, dijo Lawrence Young, profesor de oncolog\u00eda de la Universidad de Warwick, mientras que las vacunas luego dirigen a las c\u00e9lulas inmunes para atacar el c\u00e1ncer.<\/p>\n Aunque s\u00f3lo entre el 20 y el 40 por ciento de los pacientes responden a los medicamentos, los expertos afirman que la doble acci\u00f3n de las vacunas podr\u00eda aumentar esta cifra. <\/p>\n \u201cCient\u00edficamente, tiene mucho sentido combinarlas\u201d, dijo Peter Kiener, inversor de ICG Life Sciences y experto en oncolog\u00eda. \u201cSi se puede a\u00f1adir una vacuna tolerable, se podr\u00eda cambiar esa tasa de respuesta del 20-30 al 50-60 por ciento de los pacientes. Entonces realmente se puede tener un impacto tremendo en la enfermedad\u201d. <\/p>\n BioNTech tambi\u00e9n est\u00e1 probando una vacuna personalizada contra el melanoma que se administrar\u00e1 junto con Keytruda, pero est\u00e1 desarrollando otra vacuna contra el melanoma que se utilizar\u00e1 con un inhibidor de puntos de control desarrollado por Regeneron. La empresa dijo el mes pasado que los tumores se hab\u00edan reducido m\u00e1s en los pacientes que recibieron la vacuna que en los que recibieron el tratamiento est\u00e1ndar, aunque no ha revelado los resultados detallados.<\/p>\n El enfoque personalizado tiene sus inconvenientes. \u201cResulta muy caro si hay que tomar muestras del tumor, secuenciarlo y fabricar una vacuna a medida\u201d, afirm\u00f3 Young. \u201cSi bien el enfoque individualizado es emocionante y ser\u00e1 una prueba de principio, sospecho que habr\u00e1 un enfoque m\u00e1s generalizado\u201d.<\/p>\n BioNTech est\u00e1 probando ambas estrategias: su producto contra el melanoma con Regeneron es una vacuna \u201clista para usar\u201d que utiliza solo cuatro ant\u00edgenos de melanoma, al menos uno de los cuales est\u00e1 presente en el 90 por ciento de los melanomas. Esta podr\u00eda ser m\u00e1s barata de producir, pero menos espec\u00edfica que el producto de Moderna. <\/p>\n Es uno de los ocho ensayos en curso sobre vacunas de ARNm contra el c\u00e1ncer que BioNTech est\u00e1 llevando a cabo, incluidas vacunas personalizadas para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, p\u00e1ncreas y colorrectal. <\/p>\n Pero es probable que Moderna sea la primera en comercializar la vacuna. Tras demostrar el potencial de su vacuna contra el melanoma, la empresa est\u00e1 lanzando ensayos de fase tres para probar la vacuna en el tipo m\u00e1s com\u00fan de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n y en otra forma de c\u00e1ncer de piel, as\u00ed como ensayos en etapas m\u00e1s tempranas en c\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n y vejiga, entre otros. <\/p>\n Tambi\u00e9n planea estudiar su vacuna contra el c\u00e1ncer como tratamiento independiente en pacientes con c\u00e1ncer en etapa temprana, sin administrar Keytruda como terapia dual. <\/p>\n \u201cLa ambici\u00f3n que tenemos con Merck es tomar [the cancer vaccine] \u201cLlevar la vacuna a todos los lugares y hacerla tan grande como lo han sido los inhibidores de puntos de control\u201d, dijo Stephen Hoge, presidente de Moderna que dirige sus esfuerzos de investigaci\u00f3n y desarrollo.<\/p>\n \u2014<\/p>\n En Oxford, Payne ha estado ayudando a pacientes que se han sometido a cirug\u00eda de melanoma a participar en el ensayo de fase tres de Moderna. <\/p>\n “Ha habido un gran inter\u00e9s en ello”, dijo, y agreg\u00f3 que Moderna alcanz\u00f3 su meta de reclutamiento de participantes en junio, mucho antes de la meta original de mediados de 2025. <\/p>\n Pero la experiencia de Payne tambi\u00e9n se\u00f1ala otros desaf\u00edos para los fabricantes de vacunas. Dijo que uno de cada cuatro pacientes sugeridos por ella hab\u00eda sido rechazado debido a problemas con las muestras tumorales y la identificaci\u00f3n de suficientes neoant\u00edgenos para fabricar las vacunas. <\/p>\n Para reforzar su cadena de suministro, Moderna ha invertido 322 millones de d\u00f3lares en una planta de fabricaci\u00f3n de vacunas en su estado natal de Massachusetts. BioNTech tambi\u00e9n est\u00e1 invirtiendo en nuevas instalaciones cerca de su sede en Mainz, Alemania, que espera abrir a finales de a\u00f1o.<\/p>\n Pero Kyle Holen, director de oncolog\u00eda de Moderna, admiti\u00f3 que el proceso de secuenciaci\u00f3n de los tumores a\u00fan podr\u00eda ser m\u00e1s sencillo. Moderna no puede utilizar actualmente los datos de secuenciaci\u00f3n de la biopsia de un paciente para diagnosticar su c\u00e1ncer, lo que significa que debe realizarse una segunda serie de pruebas. <\/p>\n \u015eahin dijo que esperaba que los medicamentos fueran m\u00e1s caros que las inmunoterapias existentes y que los precios tendr\u00edan que justificarse evitando futuras tensiones en los sistemas de salud.<\/p>\n \u201cS\u00f3lo puede ser costoso si realmente aborda una gran necesidad m\u00e9dica y si reduce los costos posteriores asociados, por ejemplo, a la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer metast\u00e1sico\u201d, afirm\u00f3. <\/p>\n Pero varios expertos agregaron que existen alternativas que tambi\u00e9n podr\u00edan prevenir la reaparici\u00f3n del c\u00e1ncer, potencialmente a un costo menor. <\/p>\n Un estudio de 2023 concluy\u00f3 que administrar Keytruda a pacientes con melanoma avanzado antes y despu\u00e9s de la cirug\u00eda, en lugar de solo despu\u00e9s, tambi\u00e9n podr\u00eda retrasar la recurrencia del c\u00e1ncer. Tres cuartas partes de los pacientes que lo recibieron antes y despu\u00e9s no tuvieron c\u00e1ncer en dos a\u00f1os, frente a la mitad de los que recibieron el medicamento solo despu\u00e9s de la cirug\u00eda.<\/p>\n Merck tambi\u00e9n reconoce que las vacunas tienen limitaciones. \u201cEl tal\u00f3n de Aquiles de esta terapia en particular es que requiere que el sistema inmunol\u00f3gico permanezca intacto para que pueda crear una respuesta inmunitaria\u201d, dijo Eliav Barr, director m\u00e9dico de Merck, lo que significa que los pacientes m\u00e1s j\u00f3venes ser\u00edan los m\u00e1s propensos a beneficiarse del medicamento. <\/p>\n Y a pesar de los impresionantes datos sobre el melanoma, los expertos siguen teniendo dudas sobre la utilidad que tendr\u00e1n las vacunas contra otros tipos de c\u00e1ncer o como tratamiento independiente.<\/p>\n El melanoma es uno de los c\u00e1nceres con mayor frecuencia de mutaciones gen\u00e9ticas, lo que lo hace ideal para ser atacado por inmunoterapia, seg\u00fan Elizabeth Jaffee, profesora de oncolog\u00eda de la Universidad Johns Hopkins. Las vacunas podr\u00edan no funcionar tan bien contra los c\u00e1nceres que responden menos al sistema inmunol\u00f3gico, afirm\u00f3. <\/p>\n Mientras tanto, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas rivales tambi\u00e9n est\u00e1n impulsando tratamientos alternativos como las terapias CAR-T, otro producto personalizado y muy costoso en el que las c\u00e9lulas inmunes de los pacientes, o c\u00e9lulas T, se extraen y se modifican gen\u00e9ticamente para matar mejor las c\u00e9lulas cancerosas antes de ser reinyectadas.<\/p>\n \u201cLas vacunas contra el c\u00e1ncer tendr\u00e1n que demostrar que pueden competir contra… [a] \u201cEstamos elevando el list\u00f3n\u201d, afirm\u00f3 Susan Galbraith, directora de investigaci\u00f3n y desarrollo de AstraZeneca, que respalda las terapias CAR-T y celulares.<\/p>\n \u2014<\/p>\n Aun as\u00ed, tanto BioNTech como Moderna han logrado avances significativos en los \u00faltimos a\u00f1os. Una vez que el ensayo de fase 3 de Moderna est\u00e9 completo, la empresa solicitar\u00e1 a la FDA estadounidense una aprobaci\u00f3n acelerada, dijo Bancel, que podr\u00eda llegar tan pronto como el pr\u00f3ximo a\u00f1o. <\/p>\n Los productos de BioNTech tardar\u00e1n m\u00e1s en desarrollarse, pero \u015eahin dijo que esperaba poder lanzar nuevos tratamientos contra el c\u00e1ncer en 2026, y una vacuna personalizada antes de 2030. Cree que los productos tendr\u00e1n un impacto similar al de los inhibidores de puntos de control como Keytruda. <\/p>\n \u201cNo debemos olvidar que no se trata s\u00f3lo de un nuevo producto, sino de un nuevo concepto, de una nueva tecnolog\u00eda\u201d, afirm\u00f3. \u201cLas vacunas son una de las [treatments] con el mayor escepticismo pero veo cada vez m\u00e1s gente entusiasmada con ellos\u201d. <\/p>\n Uno de los entusiastas es Haycock, quien ya lleva ocho rondas de casi 20 citas en las que recibe la vacuna. <\/p>\n \u201cPas\u00e9 de vivir mi vida pensando que era solo cuesti\u00f3n de tiempo antes de que mi c\u00e1ncer regresara a pensar que, si esto funciona, no necesariamente tendr\u00e9 que preocuparme demasiado\u201d, dijo.<\/p>\n<\/div>\n![\"Diagrama](\"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/1724915539_930_Del-Covid-al-cancer-la-apuesta-de-BioNTech-y-Moderna.png\")
<\/picture><\/figure>\nEl costo de combatir el c\u00e1ncer: una serie del FT<\/h3>\n
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