{"id":1319605,"date":"2024-08-15T18:36:12","date_gmt":"2024-08-15T18:36:12","guid":{"rendered":"https:\/\/teknomers.com\/es\/pionero-de-la-medicina-psicodelica-abandona-biotecnologia-mdma-tras-reves-regulatorio\/"},"modified":"2024-08-15T18:36:17","modified_gmt":"2024-08-15T18:36:17","slug":"pionero-de-la-medicina-psicodelica-abandona-biotecnologia-mdma-tras-reves-regulatorio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/teknomers.com\/es\/pionero-de-la-medicina-psicodelica-abandona-biotecnologia-mdma-tras-reves-regulatorio\/","title":{"rendered":"Pionero de la medicina psicod\u00e9lica abandona biotecnolog\u00eda MDMA tras rev\u00e9s regulatorio"},"content":{"rendered":"<p> <br \/>\n<\/p>\n<div>\n<p>Mant\u00e9ngase informado con actualizaciones gratuitas<\/p>\n<p class=\"article__content-sign-up-topic-description\"><span>Simplemente reg\u00edstrese en el <!-- -->Sector farmac\u00e9utico<!-- --> myFT Digest \u2013 entregado directamente en su bandeja de entrada.<\/span><\/p>\n<p><iframe class=\"article__content-sign-up-iframe close\" scrolling=\"no\" id=\"signUpIframe\" data-prev-url=\"\/register\/in-article-sign-up?ft-content-uuid=fe21d226-6e1d-4d61-89e1-f62837e3d5eb&amp;concept-id=757b6406-5948-4bca-b352-37bdda7f90ac\"><\/iframe><\/div>\n<div id=\"article-body\">\n<p>El pionero de la medicina psicod\u00e9lica Rick Doblin dej\u00f3 la junta directiva de Lykos Therapeutics, una compa\u00f1\u00eda que ayud\u00f3 a fundar, d\u00edas despu\u00e9s de que los reguladores estadounidenses rechazaran su intento de aprobar el \u00e9xtasis como droga de fiesta para el tratamiento de la salud mental.<\/p>\n<p>En un importante rev\u00e9s para Lykos y el movimiento psicod\u00e9lico en general, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos le dijo a la empresa de biotecnolog\u00eda a principios de este mes que necesitar\u00eda realizar otro costoso ensayo de fase tres despu\u00e9s de no poder demostrar que el MDMA, combinado con psicoterapia, fuera un tratamiento efectivo para el trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico. <\/p>\n<p>Los reguladores y expertos en salud mental criticaron a Lykos en una audiencia del comit\u00e9 de la FDA en junio por la falta de uniformidad de los datos, el dise\u00f1o de sus ensayos, incluida la falta de garant\u00eda de que los participantes no estuvieran sesgados al saber que hab\u00edan tomado el medicamento en lugar del placebo, y las acusaciones de comportamiento inapropiado por parte de dos terapeutas.<\/p>\n<p>Lykos dijo el jueves que Doblin hab\u00eda dejado su junta directiva luego de anunciar planes para recortar alrededor de tres cuartas partes de su fuerza laboral y mantener al personal que trabaja en desarrollo cl\u00ednico y asuntos regulatorios. <\/p>\n<p>Su salida se produce una d\u00e9cada despu\u00e9s de que la empresa se escindiera de la Asociaci\u00f3n Multidisciplinaria sin fines de lucro para Estudios Psicod\u00e9licos (Maps), que Doblin fund\u00f3 en 1986, y mientras Lykos intenta asegurar la aprobaci\u00f3n para el primer tratamiento nuevo para el TEPT en m\u00e1s de dos d\u00e9cadas.<\/p>\n<p>&#8220;Puedo hablar con m\u00e1s libertad como defensor p\u00fablico al renunciar a la junta directiva de Lykos&#8221;, dijo Doblin, quien seguir\u00e1 involucrado con Maps, que es el mayor accionista de Lykos y financi\u00f3 filantr\u00f3picamente sus ensayos. Agreg\u00f3 que estaba &#8220;profundamente entristecido&#8221; por la decisi\u00f3n de la FDA, pero &#8220;animado&#8221; por el esfuerzo continuo de Lykos para obtener la aprobaci\u00f3n del MDMA. <\/p>\n<figure class=\"n-content-image n-content-image--full\" data-component=\"image-set\"><picture><source media=\"(min-width: 700px)\"  width=\"1386\" height=\"924\"\/><\/picture><figcaption class=\"n-content-picture__caption\"><span>Rick Doblin<\/span><span> <!-- -->\u00a9 Rick Doblin\/Getty Images para SXSW<\/span><\/figcaption><\/figure>\n<p>La salida de Doblin llega en un momento crucial para el movimiento psicod\u00e9lico, que floreci\u00f3 por primera vez en la d\u00e9cada de 1960, cuando las empresas emergentes intentan alejarse de las ra\u00edces hippies del sector para atraer inversiones y ser tomadas en serio por los reguladores. <\/p>\n<p>Lykos dijo el jueves que estaba reclutando a David Hough, un ex ejecutivo de Johnson &#038; Johnson, como asesor. Hough, quien ayud\u00f3 a que el medicamento Spravato, basado en ketamina, fuera aprobado en 2020 para tratar la depresi\u00f3n, ayudar\u00e1 a realizar un nuevo ensayo de fase tres y a colaborar con la FDA. <\/p>\n<p>Seg\u00fan PitchBook, las start-ups de psicod\u00e9licos han atra\u00eddo 1.200 millones de d\u00f3lares en inversiones de capital de riesgo desde 2020 y han despertado el inter\u00e9s de los principales grupos farmac\u00e9uticos. Hist\u00f3ricamente, el sector ha dependido de patrocinadores multimillonarios como Peter Thiel y Christian Angermayer para obtener financiaci\u00f3n. <\/p>\n<p>A principios de este a\u00f1o, AbbVie lleg\u00f3 a un acuerdo con la start-up psicod\u00e9lica Gilgamesh que podr\u00eda alcanzar un valor de hasta 2.000 millones de d\u00f3lares, mientras que Compass Pathways, que est\u00e1 estudiando un tratamiento con psilocibina para la depresi\u00f3n, ha atra\u00eddo a inversores de primera l\u00ednea, entre ellos Surveyor Capital, una empresa de acciones propiedad de Citadel de Ken Griffin.<\/p>\n<aside aria-labelledby=\"aside-label\" class=\"n-content-recommended--single-story n-content-recommended--inset\" data-component=\"recommended\">\n<p class=\"n-content-recommended__title\">Recomendado<\/p>\n<div class=\"o-teaser o-teaser--article o-teaser--small o-teaser--stacked o-teaser--has-image o-teaser--opinion js-teaser\" data-id=\"96e41113-9367-4175-9015-641b5aa4b4fe\">\n<div class=\"o-teaser__image-container js-teaser-image-container\">\n<div class=\"o-teaser__image-placeholder\" style=\"aspect-ratio:2290\/1288\"><img decoding=\"async\" class=\"o-teaser__image\" src=\"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Pionero-de-la-medicina-psicodelica-abandona-biotecnologia-MDMA-tras-reves.net.jpeg\" alt=\"Mujer joven con droga psicoactiva colorida en su lengua\"\/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/aside>\n<p>A principios de este a\u00f1o, Lykos recaud\u00f3 100 millones de d\u00f3lares de 10 inversores, entre ellos una fundaci\u00f3n ben\u00e9fica dirigida por el multimillonario de fondos de cobertura Steven Cohen y su esposa Alexandra. Ahora es probable que recurra a los inversores para obtener m\u00e1s dinero a una valoraci\u00f3n m\u00e1s baja en los pr\u00f3ximos meses, seg\u00fan dos personas familiarizadas con los planes.<\/p>\n<p>Brian Pace, profesor de patolog\u00eda vegetal en la Universidad Estatal de Ohio que particip\u00f3 en el panel asesor de la FDA que evalu\u00f3 el f\u00e1rmaco en junio, critic\u00f3 durante la reuni\u00f3n del comit\u00e9 los comentarios p\u00fablicos de Doblin en defensa del MDMA, calificando a Lykos de &#8220;culto terap\u00e9utico&#8221;. <\/p>\n<p>Sin embargo, Doblin no fue nombrado en la decisi\u00f3n de la FDA y no ha sido culpado personalmente por el fracaso de Lykos en convencer a los reguladores, dijo una persona familiarizada con el asunto. <\/p>\n<p>Jeff George, presidente de Lykos, dijo que la empresa biotecnol\u00f3gica sigue &#8220;profundamente dedicada&#8221; a lograr que se apruebe el MDMA como tratamiento para brindar una nueva opci\u00f3n a los 13 millones de estadounidenses, muchos de los cuales son veteranos militares, que sufren de trastorno de estr\u00e9s postraum\u00e1tico (TEPT). <\/p>\n<p>George calific\u00f3 a Doblin de \u201cpionero\u201d cuyo \u201clegado continuar\u00e1 a trav\u00e9s del trabajo tanto de Lykos como de sus pares\u201d. <\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/www.ft.com\/content\/fe21d226-6e1d-4d61-89e1-f62837e3d5eb\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ttn-es-56<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mant\u00e9ngase informado con actualizaciones gratuitas Simplemente reg\u00edstrese en el Sector farmac\u00e9utico myFT Digest \u2013 entregado directamente en su<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1319606,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[6340,2176,5922,15791,12343,248275,51270,1495,720],"class_list":["post-1319605","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","tag-abandona","tag-biotecnologia","tag-mdma","tag-medicina","tag-pionero","tag-psicodelica","tag-regulatorio","tag-reves","tag-tras"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1319605","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1319605"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1319605\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1319606"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1319605"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1319605"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/teknomers.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1319605"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}